- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04678414
Hedelmättömyystutkimus lisääntymisikäisten naisten joukossa, joilla on gynekologinen ja rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Endometriumin karsinooma
- Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8
- Vaiheen IB1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- I vaiheen kohdun syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IA munasarjasyöpä AJCC v8
- IC-vaiheen munasarjasyöpä AJCC v8
- Naisten lisääntymisjärjestelmän häiriö
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Räätälöidä National Fertility Barriers (NFB) -tutkimus naisille, joilla on ollut gynekologinen ja rintasyöpä.
II. Suorittaa räätälöidyn tutkimuksen ja arvioida, liittyykö lapsettomuusklinikan ja -hoitojen käyttö gynekologisen tai rintasyövän jälkeiseen elävänä synnytykseen johtaviin raskauksiin.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida, liittyvätkö mahdolliset kovariaatit hedelmättömyysklinikan käyttöön ja elävänä synnytykseen gynekologisten ja rintasyöpien (esim. sosio-demografiset, kliiniset, psykologiset, elämäntapa- ja päätöksentekoominaisuudet).
YHTEENVETO:
FOKUSRYHMÄ: Potilaat osallistuvat äänitetylle fokusryhmälle yli 90 minuutin ajan antamaan palautetta kyselyn kehittämistä varten.
KYSELYN VAHVISTAMINEN: Potilaat täyttävät verkkokyselyn 15–30 minuutissa lähtötilanteessa ja 2 päivää myöhemmin.
PUHELINKYSELMÄ: Potilaat täyttävät puhelinkyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FOKUSRYHMÄ: MD Andersonin hedelmällisyysklinikalla ja nuoriso- ja nuorisoohjelmassa nähdyt naiset, jotka ovat syöpädiagnoosin aikaan 18–45-vuotiaita
- KYSELYN VAHVISTAMINEN: MD Andersonin hedelmällisyysklinikalla ja nuoriso- ja nuorten aikuisten ohjelmassa nähdyt naiset, jotka ovat syöpädiagnoosin aikaan 18–45-vuotiaita
- PUHELINTUTKIMUS: Naiset Kalifornian syöpärekisterissä
- PUHELINTUTKIMUS: Ovat 18-45-vuotiaita
- PUHELINTUTKIMUS: Sinulla diagnosoitiin varhaisen vaiheen munasarjasyöpä (IA ja IC), kohdun limakalvosyöpä (IA), kohdunkaulan syöpä (IA1-IB1) tai rintasyöpä (I-III)
- PUHELINTUTKIMUS: Onko diagnoosista 5-12 vuotta vuosina 2007-2014
- PUHELINTUTKIMUS: Kävi hedelmällisyyttä ylläpitäviä hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- FOKUSRYHMÄ: Älä puhu englantia tai espanjaa
- KYSELYN VAHVISTAMINEN: Älä lue ja ymmärrä englantia
- PUHELINTUTKIMUS: Älä puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kohderyhmä, tutkimus)
FOKUSRYHMÄ: Potilaat osallistuvat äänitetylle fokusryhmälle yli 90 minuutin ajan antamaan palautetta kyselyn kehittämistä varten. KYSELYN VAHVISTAMINEN: Potilaat täyttävät verkkokyselyn 15–30 minuutissa lähtötilanteessa ja 2 päivää myöhemmin. PUHELINKYSELMÄ: Potilaat täyttävät puhelinkyselyn. |
Täydellinen kysely
Osallistu fokusryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustalla olevat rakenteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mitataan oncofertility Barriers Scale -asteikolla.
Suorittaa tekijäanalyysin käyttämällä pääakselin faktorointia vinolla kiertoliikkeellä konstruktion tulkinnan yksinkertaistamiseksi.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tunnetun ryhmän kelpoisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Vertaa kahta ryhmää t-testillä.
Jos jakautumisoletukset eivät täyty, käytetään Mann Whitneyn testiä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Korreloi hedelmällisyyden esteiden asteikon pisteet arvioinnin ja parisuhteen hoitamisen sekä viestintä- ja onnellisuuspisteiden kanssa.
Varianssianalyysiä käytetään yleistettävyyskertoimen luomiseen relevanteille tekijöille, mikäli jakaumat sen sallivat.
Jakaumien salliessa arvioi myös a priori hypoteeseja siitä, että eroa havaitaan eri-ikäisten, syöpätyyppien, syöpähoidon päättymisen jälkeen kuluneen ajan ja ensisijaisten hedelmällisyyshuolien sekä hedelmöityshoidon saatavuuden ja hyödyntämisen välillä.
Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja niissä käytetään merkitsevyystasoa 0,05.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Vertaa syöpädiagnoosia, hoidon ominaisuuksia ja potilaiden raportoimia tutkimustuloksia elävänä syntymän mukaan (kyllä vs. ei) käyttämällä 2-näytteen t-testiä (tai Wilcoxonin taustalla olevasta jakautumisesta riippuen) ja khin neliötestiä (tai Fisherin tarkkaa testiä).
Tekee myös logistisen regressioanalyysin, joka regressoi elävänä syntymän kiinnostaviin ennustajiin, ja rakentaa monimuuttujamallin, joka perustuu yksimuuttujatuloksiin, mukaan lukien kaikki 0,10-tasolla merkittävät termit, ja tarkentaa sitten mallia käyttämällä taaksepäin valintaa sisällyttämällä lopulliseen malliin muuttujat, jotka merkitsevät 0,05-tasolla. .
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Potilaan hoidon hallinta
- Terveydenhuollon toimitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0477 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-08295 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .