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Enquête sur l'infertilité chez les femmes en âge de procréer atteintes d'un cancer gynécologique et du sein

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude développe une enquête sur l'infertilité chez les femmes en âge de procréer atteintes d'un cancer gynécologique et du sein. Cette étude vise à savoir comment les femmes envisagent ou non d'essayer d'avoir un bébé après avoir survécu à un cancer. Les conseils recueillis à partir de cette enquête pourraient être partagés avec les patients et les survivants à l'avenir, afin qu'ils disposent d'informations pour éclairer leurs décisions concernant le traitement du cancer et la planification familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Adapter l'Enquête nationale sur les obstacles à la fertilité (ONF) aux femmes qui ont eu des cancers gynécologiques et du sein.

II. Administrer l'enquête personnalisée et évaluer si l'utilisation des cliniques et des traitements de l'infertilité est associée à des grossesses menant à des naissances vivantes après un cancer gynécologique ou du sein.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluer si les covariables potentielles sont associées à l'utilisation des cliniques d'infertilité et aux naissances vivantes après des cancers gynécologiques et du sein (par ex. caractéristiques socio-démographiques, cliniques, psychologiques, de mode de vie et de prise de décision).

CONTOUR:

GROUPE DE DISCUSSION : Les patients assistent à un groupe de discussion enregistré sur bande sonore pendant 90 minutes afin de fournir des commentaires pour l'élaboration du sondage.

VALIDATION DE L'ENQUÊTE : Les patients remplissent une enquête en ligne en 15 à 30 minutes au départ et 2 jours plus tard.

SONDAGE TÉLÉPHONIQUE : Les patients remplissent un sondage téléphonique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes vues à la clinique d'oncofertilité MD Anderson et au programme pour adolescents et jeunes adultes ou femmes inscrites au registre du cancer de Californie

La description

Critère d'intégration:

  • GROUPE DE DISCUSSION : Femmes vues à la clinique d'oncofertilité MD Anderson et au programme pour adolescents et jeunes adultes âgées de 18 à 45 ans au moment du diagnostic de cancer
  • VALIDATION DE L'ENQUÊTE : Femmes vues à la clinique d'oncofertilité MD Anderson et au programme pour adolescents et jeunes adultes âgées de 18 à 45 ans au moment du diagnostic de cancer
  • ENQUÊTE TÉLÉPHONIQUE : Les femmes dans le registre du cancer de Californie
  • ENQUÊTE TÉLÉPHONIQUE : Sont âgés de 18 à 45 ans
  • SONDAGE TÉLÉPHONIQUE : Ont reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire (IA et IC), de l'endomètre (IA), du col de l'utérus (IA1-IB1) ou du sein (I-III) à un stade précoce
  • ENQUÊTE TÉLÉPHONIQUE : Sont 5-12 ans après le diagnostic entre les années 2007-2014
  • ENQUÊTE TÉLÉPHONIQUE : A subi des traitements de préservation de la fertilité

Critère d'exclusion:

  • FOCUS GROUP : Ne parle ni anglais ni espagnol
  • VALIDATION DE L'ENQUÊTE : Ne lit pas et ne comprend pas l'anglais
  • SONDAGE TÉLÉPHONIQUE : Ne parle ni anglais ni espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (groupe de discussion, enquête)

GROUPE DE DISCUSSION : Les patients assistent à un groupe de discussion enregistré sur bande sonore pendant 90 minutes afin de fournir des commentaires pour l'élaboration du sondage.

VALIDATION DE L'ENQUÊTE : Les patients remplissent une enquête en ligne en 15 à 30 minutes au départ et 2 jours plus tard.

SONDAGE TÉLÉPHONIQUE : Les patients remplissent un sondage téléphonique.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Comportemental: Activité de santé
Participer au groupe de discussion
Autres noms:
  • Activité de soins de santé
  • Soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constructions sous-jacentes
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera mesuré par l'échelle des barrières d'oncofertilité. Effectuera une analyse factorielle en utilisant la factorisation de l'axe principal avec rotation oblique pour simplifier l'interprétation du construit.
Jusqu'à 3 ans
Validité de groupe connu
Délai: Jusqu'à 3 ans
Utilisera le test t pour comparer deux groupes. Si les hypothèses de distribution ne sont pas respectées, utilisera le test de Mann Whitney.
Jusqu'à 3 ans
Validité convergente
Délai: Jusqu'à 3 ans
Corrélera les scores de l'échelle des barrières d'oncofertilité avec les scores d'évaluation et de relations nourricières, de communication et de bonheur. L'analyse de la variance sera utilisée pour générer un coefficient de généralisabilité pour les facteurs pertinents, dans la mesure où les distributions le permettent. Dans la mesure où les distributions le permettent, évaluera également les hypothèses a priori selon lesquelles des divergences seront observées entre des groupes de femmes d'âges, de types de cancer, de temps écoulés depuis la fin du traitement contre le cancer et de problèmes de fertilité a priori, ainsi que l'accès et l'utilisation des soins de fertilité. Tous les tests seront bilatéraux et utiliseront un niveau de signification de 0,05.
Jusqu'à 3 ans
Naissance vivante
Délai: Jusqu'à 3 ans
Comparera le diagnostic de cancer, les caractéristiques du traitement et les résultats de l'enquête rapportés par les patients par naissance vivante (oui contre non) à l'aide d'un test t à 2 échantillons (ou de Wilcoxon selon la distribution sous-jacente) et d'un test du chi carré (ou du test exact de Fisher). Conduira également une analyse de régression logistique régressant la naissance vivante sur les prédicteurs d'intérêt, et construira un modèle multivariable basé sur des résultats univariés comprenant tous les termes significatifs au niveau 0,10, puis affinant le modèle en utilisant une rétrosélection pour inclure des variables significatives au niveau 0,05 dans le modèle final .
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0477 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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