Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infertilitetsundersökning bland kvinnor i reproduktiv ålder med gynekologisk cancer och bröstcancer

22 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie utvecklar infertilitetsundersökning bland kvinnor i reproduktiv ålder med gynekologisk cancer och bröstcancer. Denna studie syftar till att lära sig hur kvinnor överväger om de ska försöka få barn efter att ha överlevt cancer. De råd som samlats in från denna undersökning kan komma att delas med patienter och överlevande i framtiden, så att de har information för att informera sina beslut om cancerbehandling och familjeplanering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att skräddarsy den nationella fertilitetsbarriären (NFB) undersökning för kvinnor som har haft gynekologisk cancer och bröstcancer.

II. Att administrera den skräddarsydda undersökningen och utvärdera om utnyttjande av infertilitetskliniker och behandlingar är associerat med graviditeter som leder till levande födslar efter gynekologisk cancer eller bröstcancer.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att utvärdera om potentiella kovariater är associerade med användning av infertilitetskliniker och levande födslar efter gynekologiska cancerformer och bröstcancer (t.ex. sociodemografiska, kliniska, psykologiska, livsstils- och beslutsfattande egenskaper).

SKISSERA:

FOKUSGRUPP: Patienter deltar i en ljudinspelad fokusgrupp under 90 minuter för att ge feedback för enkätutveckling.

VALIDERING AV UNDERSÖKNING: Patienter fyller i en onlineenkät under 15-30 minuter vid baslinjen och 2 dagar senare.

TELEFONUNDERSÖKNING: Patienterna fyller i en telefonundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1410

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose A. Rauh-Hain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som ses på MD Anderson Oncofertility Clinic och Adolescent and Young Adult Program eller kvinnor i California Cancer Registry

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FOKUSGRUPP: Kvinnor som ses på MD Anderson Oncofertility Clinic och Adolescent and Young Adult Program som är 18-45 år gamla vid tidpunkten för cancerdiagnosen
  • VALIDERING AV UNDERSÖKNING: Kvinnor som ses på MD Anderson Oncofertility Clinic och programmet för ungdomar och unga vuxna som är 18-45 år gamla vid tidpunkten för cancerdiagnosen
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Kvinnor i Kaliforniens cancerregister
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Är 18-45 år gamla
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Fick diagnosen äggstockscancer (IA och IC), endometrie (IA), livmoderhalscancer (IA1-IB1) eller bröstcancer i tidigt stadium (I-III)
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Är 5-12 år efter diagnos mellan åren 2007-2014
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Genomgick fertilitetsbevarande behandlingar

Exklusions kriterier:

  • FOKUSGRUPP: Talar inte engelska eller spanska
  • VALIDERING AV UNDERSÖKNING: Läs och förstå inte engelska
  • TELEFONUNDERSÖKNING: Talar inte engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (fokusgrupp, undersökning)

FOKUSGRUPP: Patienter deltar i en ljudinspelad fokusgrupp under 90 minuter för att ge feedback för enkätutveckling.

VALIDERING AV UNDERSÖKNING: Patienter fyller i en onlineenkät under 15-30 minuter vid baslinjen och 2 dagar senare.

TELEFONUNDERSÖKNING: Patienterna fyller i en telefonundersökning.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Beteende: Sjukvårdsverksamhet
Delta i fokusgrupp
Andra namn:
  • Hälso- och sjukvårdsverksamhet
  • Sjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underliggande konstruktioner
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att mätas med Oncofertility Barriers Scale. Kommer att utföra faktoranalys med principalaxelfaktorering med sned rotation för att förenkla tolkningen av konstruktionen.
Upp till 3 år
Giltighet för känd grupp
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att använda t-test för att jämföra två grupper. Om fördelningsantagandena inte uppfylls, kommer Mann Whitney-testet att användas.
Upp till 3 år
Konvergent giltighet
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att korrelera poäng på Oncofertility Barrier Scale med poäng för utvärdering och vård av relationer, kommunikation och lycka. Variansanalys kommer att användas för att generera en generaliserbarhetskoefficient för relevanta faktorer, allteftersom fördelningar tillåter. När fördelningarna tillåter, kommer också att bedöma a priori hypoteser om att divergens kommer att observeras bland grupper av kvinnor med olika åldrar, cancertyper, tid sedan avslutad cancerbehandling och priori-problem med fertilitet, samt tillgång till och utnyttjande av fertilitetsvård. Alla tester kommer att vara dubbelsidiga och använda en signifikansnivå på 0,05.
Upp till 3 år
Levande födsel
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att jämföra cancerdiagnos, behandlingsegenskaper och patientrapporterade undersökningsresultat efter levande födsel (ja mot nej) med ett 2-prov t-test (eller Wilcoxon beroende på underliggande distribution) och chi-kvadrattest (eller Fishers exakta test). Kommer också att utföra logistisk regressionsanalys som regrerar levande födelse på prediktorer av intresse, och bygga en multivariabel modell baserad på univariata resultat inklusive alla termer signifikanta på 0,10-nivån och förfina modellen med bakåtval för att inkludera variabler signifikanta på 0,05-nivån i den slutliga modellen .
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0477 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera