Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niepłodności wśród kobiet w wieku rozrodczym z rakiem ginekologicznym i rakiem piersi

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Niniejsza praca stanowi rozwinięcie ankiety dotyczącej niepłodności wśród kobiet w wieku rozrodczym z rakiem ginekologicznym i rakiem piersi. Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób kobiety zastanawiają się, czy starać się o dziecko po przeżyciu raka. Porady zebrane w tej ankiecie mogą być w przyszłości udostępniane pacjentom i osobom, które przeżyły, tak aby mieli informacje, które pomogą im podjąć decyzje dotyczące leczenia raka i planowania rodziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Dostosowanie badania National Fertility Barriers (NFB) do potrzeb kobiet, które chorowały na raka piersi i raka piersi.

II. Przeprowadzenie dostosowanej ankiety i ocena, czy korzystanie z klinik i leczenia niepłodności jest związane z ciążami prowadzącymi do żywych urodzeń po raku ginekologicznym lub piersi.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena, czy potencjalne współzmienne są związane z korzystaniem z klinik niepłodności i żywymi urodzeniami po raku ginekologicznym i piersi (np. socjodemograficzne, kliniczne, psychologiczne, dotyczące stylu życia i podejmowania decyzji).

ZARYS:

GRUPA FOKUSOWA: Pacjenci uczestniczą w nagranej na taśmie audio grupie fokusowej przez 90 minut, aby przekazać informacje zwrotne na potrzeby opracowania ankiety.

WERYFIKACJA ANKIETY: Pacjenci wypełniają ankietę online w ciągu 15-30 minut na początku badania i 2 dni później.

ANKIETA TELEFONICZNA: Pacjenci wypełniają ankietę telefoniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose A. Rauh-Hain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety obserwowane w MD Anderson Oncofertility Clinic i Programie dla młodzieży i młodych dorosłych lub kobiety w Kalifornijskim Rejestrze Nowotworów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GRUPA FOKUSOWA: Kobiety zgłaszające się do MD Anderson Oncofertility Clinic oraz Programu dla młodzieży i młodych dorosłych, które w chwili rozpoznania raka miały 18-45 lat
  • WALIDACJA ANKIETY: Kobiety zgłaszające się do kliniki MD Anderson Oncofertility oraz programu dla młodzieży i młodych dorosłych, które w chwili rozpoznania raka miały 18-45 lat
  • ANKIETA TELEFONICZNA: Kobiety w Kalifornijskim Rejestrze Nowotworów
  • ANKIETA TELEFONICZNA: Mają 18-45 lat
  • ANKIETA TELEFONICZNA: zdiagnozowano u nich raka jajnika we wczesnym stadium (IA i IC), endometrium (IA), szyjki macicy (IA1-IB1) lub piersi (I-III)
  • ANKIETA TELEFONICZNA: Czy 5-12 lat po diagnozie w latach 2007-2014
  • ANKIETA TELEFONICZNA: Poddała się zabiegom zachowania płodności

Kryteria wyłączenia:

  • GRUPA FOKUSOWA: Nie mówią po angielsku ani hiszpańsku
  • WERYFIKACJA ANKIETY: Nie czytaj i nie rozumiej języka angielskiego
  • ANKIETA TELEFONICZNA: Nie mów po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (grupa fokusowa, ankieta)

GRUPA FOKUSOWA: Pacjenci uczestniczą w nagranej na taśmie audio grupie fokusowej przez 90 minut, aby przekazać informacje zwrotne na potrzeby opracowania ankiety.

WERYFIKACJA ANKIETY: Pacjenci wypełniają ankietę online w ciągu 15-30 minut na początku badania i 2 dni później.

ANKIETA TELEFONICZNA: Pacjenci wypełniają ankietę telefoniczną.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Behawioralne: Działalność opieki zdrowotnej
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
  • Działalność Opieki Zdrowotnej
  • Opieka zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konstrukcje bazowe
Ramy czasowe: Do 3 lat
Będzie mierzona Skalą Barier Oncofertility. Przeprowadzi analizę czynnikową z wykorzystaniem faktoringu osi głównej z obrotem ukośnym, aby uprościć interpretację konstruktu.
Do 3 lat
Ważność znanej grupy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Użyje testu t do porównania dwóch grup. Jeśli założenia dystrybucyjne nie zostaną spełnione, zostanie zastosowany test Manna Whitneya.
Do 3 lat
Ważność zbieżna
Ramy czasowe: Do 3 lat
Skoreluje wyniki Skali Barier Oncofertility z Oceną i Pielęgnacją Problemów w Związkach, Komunikacją i Wynikiem Szczęścia. Analiza wariancji zostanie wykorzystana do wygenerowania współczynnika uogólnienia dla odpowiednich czynników, o ile pozwalają na to rozkłady. Jeśli pozwolą na to rozkłady, ocenimy również hipotezy a priori, że rozbieżności będą obserwowane między grupami kobiet w różnym wieku, rodzajami raka, czasem, jaki upłynął od zakończenia leczenia onkologicznego, a priori obawami dotyczącymi płodności, a także dostępem do opieki nad niepłodnością i korzystaniem z niej. Wszystkie testy będą dwustronne i użyją poziomu istotności 0,05.
Do 3 lat
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: Do 3 lat
Porówna rozpoznanie raka, charakterystykę leczenia i wyniki ankiet zgłaszane przez pacjentów według żywych urodzeń (tak vs. nie) przy użyciu testu t dla 2 próbek (lub Wilcoxona w zależności od rozkładu podstawowego) i testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera). Przeprowadzi również analizę regresji logistycznej, przeprowadzając regresję urodzeń żywych na podstawie interesujących predyktorów i zbuduje model wielowymiarowy w oparciu o wyniki jednowymiarowe, w tym wszystkie terminy istotne na poziomie 0,10, a następnie udoskonali model za pomocą selekcji wstecznej, aby uwzględnić zmienne istotne na poziomie 0,05 w modelu końcowym .
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0477 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj