Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niepłodności wśród kobiet w wieku rozrodczym z rakiem ginekologicznym i rakiem piersi

5 października 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

This study develops infertility survey among reproductive age women with gynecological and breast cancer. This study aims to learn how women consider whether or not to try to have a baby after surviving cancer. The advice gathered from this survey may be shared with patients and survivors in the future, so that they have information to inform their decisions about cancer treatment and family planning.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To tailor the National Fertility Barriers (NFB) Survey for women who have had gynecological and breast cancers.

II. To administer the tailored survey and evaluate if utilization of infertility clinics and treatments is associated with pregnancies leading to live births after gynecological or breast cancer.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To evaluate whether potential covariates are associated with utilization of infertility clinics and live births after gynecological and breast cancers (e.g. socio-demographic, clinical, psychological, lifestyle, and decision-making characteristics).

OUTLINE:

FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development.

SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later.

TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program or women in the California Cancer Registry

Opis

Inclusion Criteria:

  • FOCUS GROUP: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
  • SURVEY VALIDATION: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
  • TELEPHONE SURVEY: Women in the California Cancer Registry
  • TELEPHONE SURVEY: Are 18-45 years old
  • TELEPHONE SURVEY: Were diagnosed with early-stage ovarian (IA and IC), endometrial (IA), cervical (IA1-IB1), or breast cancer (I-III)
  • TELEPHONE SURVEY: Are 5-12 years post diagnosis between the years of 2007-2014
  • TELEPHONE SURVEY: Underwent fertility-preservation treatments

Exclusion Criteria:

  • FOCUS GROUP: Do not speak English or Spanish
  • SURVEY VALIDATION: Do not read and understand English
  • TELEPHONE SURVEY: Do not speak English or Spanish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Observational (focus group, survey)

FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development.

SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later.

TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey.
Inny: Survey Administration

Complete survey

Behawioralne: Healthcare Activity

Attend focus group

Inne nazwy:
  • Działalność Opieki Zdrowotnej
  • Opieka zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Underlying constructs
Ramy czasowe: Up to 3 years

Will be measured by the Oncofertility Barriers Scale. Will perform factor analysis using principal axis factoring with oblique rotation to simplify the construct interpretation.
Up to 3 years
Known-group validity
Ramy czasowe: Up to 3 years

Will use t-test to compare two groups. If the distributional assumptions are not met, will use the Mann Whitney test.
Up to 3 years
Convergent validity
Ramy czasowe: Up to 3 years

Will correlate Oncofertility Barriers Scale scores with Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness scores. Analysis of variance will be used to generate a generalizability coefficient for relevant factors, as distributions allow. As distributions allow, will also assess a priori hypotheses that divergence will be observed among groups of women with different ages, cancer types, time since completing cancer treatment, and priori fertility concerns, as well as access to and utilization of fertility care. All tests will be two-sided and use a significance level of 0.05.
Up to 3 years
Live birth
Ramy czasowe: Up to 3 years

Will compare cancer diagnosis, treatment characteristics and patient reported survey results by live birth (yes versus no) using a 2-sample t-test (or Wilcoxon depending on underlying distribution) and chi-squared test (or Fisher's exact test). Will also conduct logistic regression analysis regressing live birth on predictors of interest, and build a multivariable model based on univariate results including all terms significant at the 0.10 level then refining the model using backwards selection to include variables significant at the 0.05 level in the final model.
Up to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0477
  • 2018-0477 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj