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Indagine sull'infertilità tra le donne in età riproduttiva con cancro ginecologico e al seno

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio sviluppa un'indagine sull'infertilità tra le donne in età riproduttiva con cancro ginecologico e al seno. Questo studio mira a scoprire come le donne considerano se provare o meno ad avere un bambino dopo essere sopravvissute al cancro. I consigli raccolti da questo sondaggio possono essere condivisi con pazienti e sopravvissuti in futuro, in modo che abbiano informazioni per prendere decisioni informate sul trattamento del cancro e sulla pianificazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adattare l'indagine nazionale sulle barriere alla fertilità (NFB) per le donne che hanno avuto tumori ginecologici e al seno.

II. Amministrare il sondaggio su misura e valutare se l'utilizzo di cliniche e trattamenti per l'infertilità è associato a gravidanze che portano a nati vivi dopo cancro ginecologico o al seno.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare se le potenziali covariate sono associate all'utilizzo di cliniche per l'infertilità e nati vivi dopo tumori ginecologici e al seno (ad es. caratteristiche socio-demografiche, cliniche, psicologiche, di stile di vita e decisionali).

CONTORNO:

FOCUS GROUP: i pazienti partecipano a un focus group audioregistrato della durata di 90 minuti per fornire feedback per lo sviluppo del sondaggio.

CONVALIDA DEL SONDAGGIO: i pazienti completano un sondaggio online della durata di 15-30 minuti al basale e 2 giorni dopo.

INDAGINE TELEFONICA: I pazienti completano un sondaggio telefonico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma per adolescenti e giovani adulti o donne nel registro dei tumori della California

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FOCUS GROUP: Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma Adolescent and Young Adult che hanno 18-45 anni al momento della diagnosi del cancro
  • CONVALIDA DELL'INDAGINE: Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma Adolescent and Young Adult che hanno 18-45 anni al momento della diagnosi del cancro
  • INDAGINE TELEFONICA: Donne nel registro dei tumori della California
  • SONDAGGIO TELEFONICO: Hanno 18-45 anni
  • INDAGINE TELEFONICA: Sono stati diagnosticati carcinoma ovarico (IA e IC), endometriale (IA), cervicale (IA1-IB1) o mammario (I-III) in stadio iniziale
  • INDAGINE TELEFONICA: Sono 5-12 anni dopo la diagnosi tra gli anni 2007-2014
  • INDAGINE TELEFONICA: Ha subito trattamenti per preservare la fertilità

Criteri di esclusione:

  • FOCUS GROUP: non parla inglese o spagnolo
  • CONVALIDA DEL SONDAGGIO: Non leggere e comprendere l'inglese
  • SONDAGGIO TELEFONICO: Non parli inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (focus group, sondaggio)

FOCUS GROUP: i pazienti partecipano a un focus group audioregistrato della durata di 90 minuti per fornire feedback per lo sviluppo del sondaggio.

CONVALIDA DEL SONDAGGIO: i pazienti completano un sondaggio online della durata di 15-30 minuti al basale e 2 giorni dopo.

INDAGINE TELEFONICA: I pazienti completano un sondaggio telefonico.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Comportamentale: Attività sanitaria
Partecipa al focus group
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costrutti sottostanti
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà misurato dalla scala delle barriere dell'oncofertilità. Eseguirà l'analisi fattoriale utilizzando la fattorizzazione dell'asse principale con rotazione obliqua per semplificare l'interpretazione del costrutto.
Fino a 3 anni
Validità del gruppo noto
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Userà t-test per confrontare due gruppi. Se le ipotesi distributive non sono soddisfatte, utilizzerà il test di Mann Whitney.
Fino a 3 anni
Validità convergente
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Correlerà i punteggi della scala Oncofertility Barriers con i punteggi di valutazione e cura delle relazioni, comunicazione e felicità. L'analisi della varianza verrà utilizzata per generare un coefficiente di generalizzabilità per i fattori rilevanti, come consentito dalle distribuzioni. Poiché le distribuzioni lo consentono, valuterà anche ipotesi a priori secondo cui si osserverà divergenza tra gruppi di donne con età, tipi di cancro, tempo trascorso dal completamento del trattamento del cancro e problemi di fertilità a priori, nonché l'accesso e l'utilizzo delle cure per la fertilità. Tutti i test saranno a due code e utilizzeranno un livello di significatività di 0,05.
Fino a 3 anni
Nascita viva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Confronterà la diagnosi del cancro, le caratteristiche del trattamento e i risultati del sondaggio riportati dal paziente per nascita viva (sì contro no) utilizzando un test t a 2 campioni (o Wilcoxon a seconda della distribuzione sottostante) e un test del chi quadrato (o test esatto di Fisher). Condurrà anche un'analisi di regressione logistica regredendo la nascita dal vivo sui predittori di interesse e costruirà un modello multivariabile basato su risultati univariati includendo tutti i termini significativi al livello 0,10, quindi perfezionando il modello utilizzando la selezione all'indietro per includere le variabili significative al livello 0,05 nel modello finale .
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0477 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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