Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infertilitetsundersøgelse blandt kvinder i reproduktiv alder med gynækologisk kræft og brystkræft

22. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse udvikler infertilitetsundersøgelse blandt kvinder i reproduktiv alder med gynækologisk kræft og brystkræft. Denne undersøgelse har til formål at lære, hvordan kvinder overvejer, om de skal prøve at få en baby efter at have overlevet kræft. Rådene indsamlet fra denne undersøgelse kan blive delt med patienter og overlevende i fremtiden, så de har information til at informere deres beslutninger om kræftbehandling og familieplanlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At skræddersy den nationale fertilitetsbarriere (NFB) undersøgelse for kvinder, der har haft gynækologiske kræftformer og brystkræft.

II. At administrere den skræddersyede undersøgelse og vurdere, om brug af infertilitetsklinikker og behandlinger er forbundet med graviditeter, der fører til levende fødsler efter gynækologisk eller brystkræft.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At evaluere, om potentielle kovariater er forbundet med brug af infertilitetsklinikker og levendefødte efter gynækologiske og brystkræftformer (f.eks. sociodemografiske, kliniske, psykologiske, livsstils- og beslutningsmæssige karakteristika).

OMRIDS:

FOKUSGRUPPE: Patienter deltager i en lydoptaget fokusgruppe over 90 minutter for at give feedback til undersøgelsesudvikling.

UNDERSØGELSESVALIDERING: Patienter gennemfører en onlineundersøgelse over 15-30 minutter ved baseline og 2 dage senere.

TELEFONUNDERSØGELSE: Patienter gennemfører en telefonundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose A. Rauh-Hain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder set på MD Anderson Oncofertility Clinic og Adolescent and Young Adult Program eller kvinder i California Cancer Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Kvinder set på MD Anderson Oncofertility Clinic og Adolescent and Young Adult Program, som er 18-45 år gamle på tidspunktet for kræftdiagnosen
  • UNDERSØGELSESVALIDERING: Kvinder set på MD Anderson Oncofertility Clinic og Adolescent and Young Adult Program, som er 18-45 år gamle på tidspunktet for kræftdiagnose
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Kvinder i California Cancer Registry
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Er 18-45 år
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Blev diagnosticeret med tidlig ovariecancer (IA og IC), endometrie (IA), livmoderhalskræft (IA1-IB1) eller brystkræft (I-III)
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Er 5-12 år efter diagnosen mellem årene 2007-2014
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Gennemgik fertilitetsbevarende behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Taler ikke engelsk eller spansk
  • VALIDERING AF UNDERSØGELSEN: Læs og forstår ikke engelsk
  • TELEFONUNDERSØGELSE: Tal ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (fokusgruppe, undersøgelse)

FOKUSGRUPPE: Patienter deltager i en lydoptaget fokusgruppe over 90 minutter for at give feedback til undersøgelsesudvikling.

UNDERSØGELSESVALIDERING: Patienter gennemfører en onlineundersøgelse over 15-30 minutter ved baseline og 2 dage senere.

TELEFONUNDERSØGELSE: Patienter gennemfører en telefonundersøgelse.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Deltag i fokusgruppe
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underliggende konstruktioner
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive målt ved Oncofertility Barrier Scale. Vil udføre faktoranalyse ved hjælp af principal akse factoring med skrå rotation for at forenkle konstruktionsfortolkningen.
Op til 3 år
Kendt gruppe validitet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bruge t-test til at sammenligne to grupper. Hvis fordelingsantagelserne ikke er opfyldt, vil man bruge Mann Whitney-testen.
Op til 3 år
Konvergent validitet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil korrelere Oncofertility Barrier Scale-scores med evaluerings- og plejeforholdsproblemer, kommunikation og lykkescore. Variansanalyse vil blive brugt til at generere en generaliserbarhedskoefficient for relevante faktorer, som fordelinger tillader. Som fordelinger tillader det, vil også vurdere a priori hypoteser om, at divergens vil blive observeret blandt grupper af kvinder med forskellige aldre, kræfttyper, tid siden afsluttet kræftbehandling, og priori fertilitetsbekymringer, samt adgang til og udnyttelse af fertilitetspleje. Alle tests vil være tosidede og bruge et signifikansniveau på 0,05.
Op til 3 år
Levende fødsel
Tidsramme: Op til 3 år
Vil sammenligne kræftdiagnose, behandlingskarakteristika og patientrapporterede undersøgelsesresultater efter levende fødsel (ja versus nej) ved hjælp af en 2-prøve t-test (eller Wilcoxon afhængig af underliggende fordeling) og chi-kvadrat-test (eller Fishers eksakte test). Vil også udføre logistisk regressionsanalyse, der regresserer levende fødsel på prædiktorer af interesse, og opbygge en multivariabel model baseret på univariate resultater, herunder alle termer, der er signifikante på 0,10-niveauet, og derefter forfine modellen ved hjælp af bagudvalg til at inkludere variabler, der er signifikante på 0,05-niveauet i den endelige model .
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0477 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner