腎臓病と環境化学物質に関する研究
2020年12月21日 更新者：Jung Pyo Lee、Seoul National University Hospital
SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）の疫学的な蔓延後の環境化学物質への曝露と慢性腎臓病の有病率の変化
- 目的：新型コロナウイルス感染症パンデミック後の感染症リスクに対する認識の違いによるライフスタイルの変化、環境有害化学物質への曝露量の減少、慢性腎臓病に関する指標の変化を確認する
方法:
- 新型コロナウイルス感染症に対する健康リスク意識とライフスタイルに関する調査
- 環境に有害な化学物質への曝露を調べる血液検査と尿検査
- 病院臨床データの収集による慢性腎臓病関連指標への活用
臨床エンドポイント:
- 健康リスクの認知度や生活習慣の変化の違いを検証
- ライフスタイルの変化と環境負荷化学物質への曝露による変化の検証
- 環境負荷化学物質への曝露量の変化に伴う腎疾患関連指標の変化を検証
- 統計的手法: カイ二乗検定、独立平均比較 t 検定、ANOVA 検定、回帰分析
調査の概要
詳細な説明
- 背景 日常生活において、人々はフタル酸エステル類、ビスフェノール類、重金属、過フッ素化合物などのさまざまな環境ホルモン（内分泌かく乱化学物質）にさらされています。 昨今の新型コロナウイルス感染症の流行により、日常生活におけるマスクの着用や外出自粛などの行動様式が変化しています。 このような行動の変化は、介入研究と同様に、環境危険への曝露のレベルを変える可能性があります。 また、さまざまな環境ホルモンへの曝露が腎機能に影響を与える可能性があるという研究が報告されていますが、疫学調査は十分ではありません。 そこで研究チームは、新型コロナの流行に応じた行動パターンの変化により環境ホルモンへの曝露が変化するかどうか、慢性腎臓病患者の腎機能指標への影響を明らかにしようとしている。
仮説と目的
- 新型コロナウイルス感染症パンデミック後の病気に対するリスク認識の違いは、ライフスタイルの変化の程度を説明できる可能性があります。
- ライフスタイルの変化により、環境に有害な物質への曝露が減少します。
- 環境に有害な物質への曝露を削減すると、腎臓病に関連する有害物質への曝露レベルが減少し、腎臓病の有病率や腎臓病に関連する指標の変化につながります。
- 新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、生活様式の変化や感染症のリスクに対する認識の違いにより、環境に有害な化学物質への曝露レベルが減少するかどうかを検証し、それに応じて慢性腎臓病に関連する指標がどのように変化するかを確認します。 役割を特定します。
方法(1) 新型コロナウイルス感染症流行下
- 研究目的・方法を説明し同意を得る（説明書・ポスター使用）
- 新型コロナウイルス感染症流行以前と比べた病気に対する意識の変化と衛生活動の変化に関する調査
- 通常オフィス内で行われる血液（血清、治療用血液検査後の残留物）と尿の採取による環境負荷物質の濃度測定（3ヶ月周期、4回）
- 腎臓病に関する臨床情報の取得（２）新型コロナウイルス感染症の回復期
- 新型コロナウイルス感染症終息後に変化した疾病や衛生活動に対する意識の変化に関する調査
- 血液（血清、治療用血液検査後の残存検体）および尿検体を採取し、環境負荷物質の濃度を測定（退職後6か月後に1回）
腎臓病に関する臨床情報の取得 (3) 調査変数
調査
- 人口統計情報
- 人体計測情報
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するリスク認識
- 衛生に関連した個人の行動
- 社会的距離のパターン b) ヒトサンプル（血液、尿）中の化学物質
- フタル酸代謝物
- パラベン代謝物
- ベンゾフェノン
- トリクロサンとトリクロカルバン
- ビスフェノール
- リン酸代謝物
- 有機塩素系殺虫剤
- ポリ塩化ビフェニル c) 推定糸球体濾過率、尿タンパク質/クレアチニン比を含む臨床情報
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- Seoul National University Boramae Medical Center
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コンタクト：
- Jeonghwan Lee, Prof.
- 電話番号：82-2-870-3243
- メール：woogaelee@naver.com
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コンタクト：
- Yaerim Kim, Prof.
- 電話番号：82-53-258-7745
- メール：yaerim86@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 対象数：約310名
- この研究の参加者の総数は約 300 ～ 350 人です。 アウトカムの把握には国民環境保健基本調査のデータを使用し、先行研究（介入研究）も参照した。
- 重回帰分析では、年齢、BMI、喫煙歴、飲酒歴を調整して、eGFRとエチルパラベン（EtP）の相関関係を調べました。 すべての変数が補正された完全なモデルでは、R2 は 0.478 でしたが、独立変数 EtP が除外されると、R2 は 0.012 減少しました。 これらの値をもとに重回帰モデルの検出力を0.7、0.8、0.9とした結果、それぞれn=283、359、479となりました。 この結果に基づいて、研究参加者数は約 300 ～ 350 名に設定されました。
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 慢性腎臓病を主な診断名として腎臓内科外来で2回以上3か月以上治療を受けている方
除外基準:
- 急激な腎機能の低下（AKI）が認められない患者
- 以下の慢性疾患（悪性腫瘍、認知症、免疫抑制剤使用、1年以内の脳卒中、脳出血、心筋疾患）を伴い、疾患自体の急速な進行によりライフスタイルや環境有害化学物質への曝露量が大きく変化する可能性がある患者梗塞）
- その他、一般的なコミュニケーションが困難な患者、または日常生活を自力で行うことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境危険曝露レベルと影響要因の特定
時間枠：最初の採用から 21 (+/- 3) か月後まで
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最初の採用から 21 (+/- 3) か月後まで
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暴露と健康関連の行動変化との関係
時間枠：最初の採用から 21 (+/- 3) か月後まで
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最初の採用から 21 (+/- 3) か月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D.、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watts N, Amann M, Ayeb-Karlsson S, Belesova K, Bouley T, Boykoff M, Byass P, Cai W, Campbell-Lendrum D, Chambers J, Cox PM, Daly M, Dasandi N, Davies M, Depledge M, Depoux A, Dominguez-Salas P, Drummond P, Ekins P, Flahault A, Frumkin H, Georgeson L, Ghanei M, Grace D, Graham H, Grojsman R, Haines A, Hamilton I, Hartinger S, Johnson A, Kelman I, Kiesewetter G, Kniveton D, Liang L, Lott M, Lowe R, Mace G, Odhiambo Sewe M, Maslin M, Mikhaylov S, Milner J, Latifi AM, Moradi-Lakeh M, Morrissey K, Murray K, Neville T, Nilsson M, Oreszczyn T, Owfi F, Pencheon D, Pye S, Rabbaniha M, Robinson E, Rocklov J, Schutte S, Shumake-Guillemot J, Steinbach R, Tabatabaei M, Wheeler N, Wilkinson P, Gong P, Montgomery H, Costello A. The Lancet Countdown on health and climate change: from 25 years of inaction to a global transformation for public health. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):581-630. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32464-9. Epub 2017 Oct 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 23;: Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1762.
- Street ME, Angelini S, Bernasconi S, Burgio E, Cassio A, Catellani C, Cirillo F, Deodati A, Fabbrizi E, Fanos V, Gargano G, Grossi E, Iughetti L, Lazzeroni P, Mantovani A, Migliore L, Palanza P, Panzica G, Papini AM, Parmigiani S, Predieri B, Sartori C, Tridenti G, Amarri S. Current Knowledge on Endocrine Disrupting Chemicals (EDCs) from Animal Biology to Humans, from Pregnancy to Adulthood: Highlights from a National Italian Meeting. Int J Mol Sci. 2018 Jun 2;19(6):1647. doi: 10.3390/ijms19061647.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月20日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SKETCH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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