Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad chorobami nerek i środowiskowymi substancjami chemicznymi

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Zmiana środowiskowego narażenia chemicznego i częstość występowania przewlekłej choroby nerek po epidemiologicznym rozprzestrzenianiu się SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Cel: Potwierdzenie zmian w stylu życia wynikających z różnic w postrzeganiu ryzyka chorób zakaźnych po pandemii COVID-19, zmniejszenie narażenia na szkodliwe dla środowiska chemikalia oraz zmiany wskaźników związanych z przewlekłą chorobą nerek

  2. Metody:

    • Ankieta dotycząca świadomości ryzyka zdrowotnego i stylu życia w przypadku COVID-19
    • Badania krwi i moczu pod kątem narażenia na niebezpieczne dla środowiska chemikalia
    • Gromadzenie wykorzystania szpitalnych danych klinicznych dla wskaźników związanych z przewlekłą chorobą nerek

  3. Kliniczne punkty końcowe:

    • Weryfikacja różnic w poziomie postrzegania zagrożeń zdrowotnych i zmian stylu życia
    • Weryfikacja zmian w zmianach stylu życia i narażeniu na szkodliwe dla środowiska chemikalia
    • Weryfikacja zmian wskaźników związanych z chorobami nerek w zależności od zmian narażenia na szkodliwe dla środowiska chemikalia
  4. Metody statystyczne: test chi-kwadrat, niezależny test porównawczy t, test ANOVA, analiza regresji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Tło W codziennym życiu ludzie są narażeni na różne hormony środowiskowe (chemikalia zaburzające gospodarkę hormonalną), takie jak ftalany, bisfenole, metale ciężkie i związki perfluorowane. W związku z niedawną pandemią COVID-19 zmieniły się wzorce zachowań, takie jak noszenie maseczki i powstrzymywanie się od wychodzenia z domu w życiu codziennym. Takie zmiany behawioralne mogą potencjalnie zmienić poziom narażenia na zagrożenia środowiskowe, takie jak badania interwencyjne. Ponadto doniesiono o badaniach, że narażenie na różne hormony środowiskowe może wpływać na czynność nerek, ale badania epidemiologiczne są niewystarczające. Dlatego zespół badawczy próbuje ustalić, czy ekspozycja na hormony środowiskowe zmienia się w wyniku zmian wzorców zachowań zgodnie z nową epidemią korony oraz określić wpływ na wskaźniki funkcji nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

  2. Hipoteza i cel

    • Różnice w postrzeganiu ryzyka choroby po pandemii COVID-19 mogą wyjaśniać stopień zmiany stylu życia.
    • Zmieniony styl życia doprowadzi do zmniejszenia narażenia na substancje niebezpieczne dla środowiska.
    • Zmniejszenie narażenia na szkodliwe dla środowiska substancje spowoduje zmniejszenie poziomu narażenia na szkodliwe substancje związane z chorobami nerek, co doprowadzi do zmian w częstości występowania chorób nerek i wskaźników związanych z chorobami nerek.
    • Po pandemii COVID-19 weryfikuje się, czy poziom narażenia na niebezpieczne dla środowiska chemikalia zmniejsza się w wyniku zmian trybu życia i różnic w postrzeganiu ryzyka chorób zakaźnych oraz potwierdza, które wskaźniki związane z przewlekłą chorobą nerek odpowiednio się zmieniają. Zidentyfikuj rolę.

  3. Metody (1) Podczas pandemii COVID-19

    • Pozyskanie zgody (za pomocą wyjaśnień i plakatów) poprzez wyjaśnienie celu i metody badań
    • Ankieta dotycząca zmian w świadomości chorób i zmian w czynnościach higienicznych od czasu pandemii COVID-19 w porównaniu do stanu sprzed pandemii
    • Pomiar stężenia substancji niebezpiecznych dla środowiska poprzez pobranie krwi (surowicy, pozostałości po badaniach krwi do leczenia) oraz próbek moczu, które są standardowo wykonywane w gabinecie (cykl 3 miesięczny, 4 razy)
    • Pozyskiwanie informacji klinicznych związanych z chorobą nerek (2) Okres rekonwalescencji po pandemii COVID-19
    • Ankieta dotycząca zmian w świadomości chorób i czynnościach higienicznych, które zmieniły się od czasu zakończenia epidemii COVID-19
    • Pomiar stężenia substancji szkodliwych dla środowiska poprzez pobranie krwi (surowica, próbka pozostałości po badaniu krwi do leczenia) oraz próbki moczu (raz po 6 miesiącach od aborcji)

    • Pozyskiwanie informacji klinicznych związanych z chorobą nerek (3) Zmienna badawcza

      Ankieta

    • Informacje demograficzne
    • Informacje antropometryczne
    • Postrzeganie ryzyka dla COVID-19
    • Indywidualne zachowania związane z higieną
    • Wzór zachowania dystansu społecznego b) Materiał chemiczny w próbce ludzkiej (krew, mocz)
    • Metabolit ftalanów
    • Metabolit parabenów
    • Benzofenon
    • Triklosan i triklokarban
    • Bisfenole
    • Metabolity fosforanowe
    • Pestycydy chloroorganiczne
    • Polichlorowane bifenyle c) Informacje kliniczne, w tym szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego, stosunek białka do kreatyniny w moczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Liczba docelowa: około 310
  • Łączna liczba uczestników badania wynosi około 300-350. W celu obliczenia wyników wykorzystano dane z Podstawowego Badania Zdrowia Środowiskowego Kraju oraz odwołano się do poprzedniego badania (badanie interwencyjne).
  • W analizie regresji wielokrotnej korelację między eGFR a etyloparabenem (EtP) zbadano, dostosowując wiek, BMI, historię palenia i historię picia. W pełnym modelu, w którym skorygowano wszystkie zmienne, R2 wyniosło 0,478, a po wyłączeniu zmiennej niezależnej EtP, R2 zmniejszyło się o 0,012. Na podstawie tych wartości, w wyniku ustawienia potęgi 0,7, 0,8 i 0,9 w modelu regresji wielokrotnej, odpowiednio n = 283, 359 i 479. Na podstawie tego wyniku liczbę uczestników badania ustalono na około 300-350.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 19 lat lub więcej
  • leczonych dwukrotnie lub więcej z przewlekłą chorobą nerek jako głównym rozpoznaniem w poradni nefrologicznej przez okres dłuższy niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie obserwuje się szybkiego pogorszenia czynności nerek (AKI)
  • Pacjenci, u których istnieje prawdopodobieństwo znacznej zmiany stylu życia i poziomu narażenia na chemikalia niebezpieczne dla środowiska ze względu na szybki postęp samej choroby, której towarzyszą następujące choroby przewlekłe (nowotwory złośliwe, otępienie, stosowanie leków immunosupresyjnych, udar w ciągu 1 roku, krwotok mózgowy, zawał mięśnia sercowego) zawał)
  • Inni pacjenci, którzy mają trudności z ogólną komunikacją lub nie są w stanie samodzielnie wykonywać codziennych czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja poziomów narażenia na zagrożenia środowiskowe i czynników na nie wpływających
Ramy czasowe: Od wstępnej rekrutacji do okresu po 21 (+/- 3) miesiącach
  • Zbieranie i porządkowanie danych ankietowych
  • Obliczanie statystyk technicznych dotyczących narażenia na poważne zagrożenia środowiskowe
  • Identyfikacja uwarunkowań wpływających na poziom narażenia na substancje niebezpieczne dla środowiska
Od wstępnej rekrutacji do okresu po 21 (+/- 3) miesiącach
Związek między narażeniem a zmianą zachowań związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od wstępnej rekrutacji do okresu po 21 (+/- 3) miesiącach
  • Analiza korelacji występowania chorób nerek w zależności od narażenia na substancje szkodliwe
  • Zidentyfikować możliwe skutki zdrowotne narażenia na czynniki szkodliwe dla środowiska, takie jak częstość występowania chorób, współczynnik przesączania kłębuszkowego i stosunek białka do kreatyniny w moczu zgodnie z definicją przewlekłej choroby nerek.
Od wstępnej rekrutacji do okresu po 21 (+/- 3) miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKETCH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj