Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om njursjukdom och miljökemiska ämnen

21 december 2020 uppdaterad av: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Förändring av miljöexponering för kemikalier och prevalens av kronisk njursjukdom efter epidemiologisk spridning av SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Syfte: Att bekräfta förändringar i livsstil till följd av skillnader i uppfattningar om risk för infektionssjukdomar efter covid-19-pandemin, minskade exponeringsnivåer för miljöfarliga kemikalier och förändringar i indikatorer relaterade till kronisk njursjukdom

  2. Metoder:

    • Enkät om medvetenhet om hälsorisker och livsstil för covid-19
    • Blod- och urintester för exponering för miljöfarliga kemikalier
    • Insamling av sjukhusdataanvändning för indikatorer relaterade till kronisk njursjukdom

  3. Kliniska effektmått:

    • Verifiering av skillnader i uppfattning om hälsorisknivå och livsstilsförändringar
    • Verifiering av förändringar i livsstilsförändringar och exponering för miljöfarliga kemikalier
    • Verifiering av förändringar i indikatorer relaterade till njursjukdom enligt förändringar i exponering för miljöfarliga kemikalier
  4. Statistiska metoder: chi-kvadrattest, oberoende medelvärdejämförelse t-test, ANOVA-test, regressionsanalys

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund I det dagliga livet utsätts människor för olika miljöhormoner (Endokrinstörande kemikalier) såsom ftalater, bisfenoler, tungmetaller och perfluorerade föreningar. På grund av den senaste pandemin av covid-19 har beteendemönster som att bära en mask och att avstå från att gå ut i det dagliga livet förändrats. Sådana beteendeförändringar har potential att förändra nivån av exponering för miljöfaror, som interventionsstudier. Dessutom har studier rapporterats om att exponering för olika miljöhormoner kan påverka njurfunktionen, men epidemiologiska studier är otillräckliga. Därför försöker forskargruppen avgöra om exponeringen för miljöhormoner förändras på grund av förändringar i beteendemönster enligt den nya coronaepidemin, och att fastställa effekten på njurfunktionsindex hos patienter med kronisk njursjukdom.

  2. Hypotes och syfte

    • Skillnader i riskuppfattning för sjukdom efter covid-19-pandemin kan förklara graden av förändring i livsstil.
    • Den förändrade livsstilen kommer att leda till minskad exponering för miljöfarliga ämnen.
    • Minskning av exponeringen för miljöfarliga ämnen kommer att minska exponeringsnivån för skadliga ämnen relaterade till njursjukdom, vilket kommer att leda till förändringar i förekomsten av njursjukdomar och indikatorer relaterade till njursjukdom.
    • Efter covid-19-pandemin verifieras om exponeringsnivån för miljöfarliga kemikalier minskar på grund av förändringar i levnadssätt och skillnader i uppfattning om risken för infektionssjukdomar, och bekräftar vilka indikatorer relaterade till kronisk njursjukdom som ändras i enlighet därmed. Identifiera rollen.

  3. Metoder (1) Under covid-19-pandemin

    • Inhämtning av samtycke (med hjälp av förklaringar och affischer) genom att förklara forskningssyfte och metod
    • Undersökning om förändringar i medvetenhet om sjukdomar och förändringar i hygienaktiviteter sedan covid-19-pandemin jämfört med tidigare
    • Mätning av koncentrationen av miljöfarliga ämnen genom insamling av blod (serum, restprov efter blodprov för behandling) och urinprover som normalt utförs på kontoret (3 månaders cykel, 4 gånger)
    • Inhämtning av klinisk information relaterad till njursjukdom (2) Återhämtningsperiod för covid-19-pandemin
    • Undersökning om förändringar i medvetenhet om sjukdomar och hygienaktiviteter som har förändrats sedan slutet av covid-19-utbrottet
    • Mätning av koncentrationen av miljöfarliga ämnen genom att ta blod (serum, restprov efter blodprov för medicinsk behandling) och urinprov (en gång efter 6 månaders uppsägning)

    • Inhämtning av klinisk information relaterad till njursjukdom (3) Undersökningsvariabel

      en enkät

    • Demografisk information
    • Antropometrisk information
    • Riskuppfattning för covid-19
    • Individuellt beteende kopplat till hygien
    • Socialt avståndsmönster b) Kemiskt material i människoprov (blod, urin)
    • Ftalatmetabolit
    • Parabenmetabolit
    • Bensofenon
    • Triklosan och triklokarban
    • Bisfenoler
    • Fosfatmetaboliter
    • Organiska klorbekämpningsmedel
    • Polyklorerade bifenyler c) Klinisk information inklusive uppskattad glomerulär filtrationshastighet, urinprotein/kreatininförhållande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • Rekrytering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Målnummer: cirka 310
  • Det totala antalet deltagare i studien är cirka 300-350. För att räkna ut resultat användes data från Grundundersökningen om nationell miljöhälsa och den föregående studien (interventionsstudien) hänvisades till.
  • I multipel regressionsanalys undersöktes korrelationen mellan eGFR och etylparaben (EtP) genom att justera ålder, BMI, rökhistoria och alkoholhistoria. I den fullständiga modellen, där alla variabler korrigerades, var R2 0,478, och när den oberoende variabeln EtP exkluderades minskade R2 med 0,012. Baserat på dessa värden, som ett resultat av att sätta styrkan på 0,7, 0,8 och 0,9 i multipelregressionsmodellen, är n = 283, 359 respektive 479. Baserat på detta resultat sattes antalet deltagare i studien till cirka 300-350.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • som har behandlats två gånger eller mer med kronisk njursjukdom som huvuddiagnos på en poliklinik för njurmedicin i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte observerar den snabba försämringen av njurfunktionen (AKI)
  • Patienter som sannolikt kommer att avsevärt ändra sin livsstil och exponeringsnivåer för miljöfarliga kemikalier på grund av den snabba utvecklingen av själva sjukdomen, åtföljd av följande kroniska sjukdomar (maligna tumörer, demens, immunsuppressiva läkemedel, stroke inom 1 år, hjärnblödning, myokard infarkt)
  • Andra patienter som har svårt med allmän kommunikation eller som inte klarar av att sköta sin vardag på egen hand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av miljöfarliga exponeringsnivåer och påverkande faktorer
Tidsram: Från initial rekrytering till efter 21 (+/- 3) månader
  • Samla in och organisera enkätdata
  • Beräkning av teknisk statistik över exponering för stora miljöfaror
  • Identifiering av bestämningsfaktorer som påverkar exponeringsnivån för miljöfarliga ämnen
Från initial rekrytering till efter 21 (+/- 3) månader
Samband mellan exponering och hälsorelaterat beteendeförändring
Tidsram: Från initial rekrytering till efter 21 (+/- 3) månader
  • Analys av samband mellan njursjukdomsförekomst enligt exponering för skadliga ämnen
  • Identifiera möjligheten till hälsoeffekter från exponering för miljöskadliga faktorer som sjukdomsprevalens, glomerulär filtrationshastighet och urinprotein/kreatininförhållande enligt definitionen av kronisk njursjukdom.
Från initial rekrytering till efter 21 (+/- 3) månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SKETCH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera