Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus munuaissairauksista ja EnviromenTal Chemicalista

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Muutos ympäristön kemikaalialtistuksessa ja kroonisten munuaistautien esiintyvyys SARS-CoV-2:n (COVID-19) epidemiologisen leviämisen jälkeen

  1. Tarkoitus: Vahvistaa COVID-19-pandemian jälkeisistä eroista tartuntatautiriskin käsityksissä, ympäristölle vaarallisille kemikaaleille altistumisen alenemisesta ja krooniseen munuaissairauteen liittyvien indikaattoreiden muutoksista johtuvat muutokset elämäntavoissa

  2. Menetelmät:

    • Tutkimus terveysriskitietoisuudesta ja elämäntavoista COVID-19:n suhteen
    • Veri- ja virtsakokeet ympäristölle vaarallisille kemikaaleille altistumisen varalta
    • Sairaalan kliinisen tiedon kerääminen krooniseen munuaissairauteen liittyviin indikaattoreihin

  3. Kliiniset päätepisteet:

    • Terveysriskin havainnointitason ja elämäntapamuutosten erojen todentaminen
    • Elintapamuutosten muutosten ja ympäristölle vaarallisille kemikaaleille altistumisen todentaminen
    • Munuaissairauteen liittyvien indikaattoreiden muutosten todentaminen ympäristölle vaarallisille kemikaaleille altistumisen muutosten mukaan
  4. Tilastolliset menetelmät: khin neliötesti, riippumaton keskiarvovertailu t-testi, ANOVA-testi, regressioanalyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta Ihmiset altistuvat jokapäiväisessä elämässä erilaisille ympäristöhormoneille (endokriinisia häiriöitä aiheuttaville kemikaaleille), kuten ftalaateille, bisfenoleille, raskasmetalleille ja perfluoratuille yhdisteille. Äskettäisen COVID-19-pandemian vuoksi käyttäytymismallit, kuten maskin käyttö ja ulkona liikkumatta jättäminen arkielämässä, ovat muuttuneet. Tällaiset käyttäytymisen muutokset voivat muuttaa ympäristövaaroille altistumisen tasoa, kuten interventiotutkimukset. Lisäksi on raportoitu, että altistuminen erilaisille ympäristöhormoneille voi vaikuttaa munuaisten toimintaan, mutta epidemiologiset tutkimukset ovat riittämättömiä. Siksi tutkimusryhmä pyrkii selvittämään, muuttuuko altistuminen ympäristöhormoneille uuden koronaepidemian mukaisten käyttäytymismallien muutosten vuoksi, ja selvittää vaikutusta kroonista munuaissairauspotilaiden munuaisten toimintaindeksiin.

  2. Hypoteesi ja tarkoitus

    • Erot sairauksien riskikäsityksissä COVID-19-pandemian jälkeen voivat selittää elämäntapojen muutoksen asteen.
    • Muuttunut elämäntapa vähentää altistumista ympäristölle haitallisille aineille.
    • Ympäristölle haitallisille aineille altistumisen vähentäminen vähentää munuaissairauteen liittyville haitallisille aineille altistumista, mikä johtaa muutoksiin munuaissairauden esiintyvyydessä ja munuaissairauksiin liittyvissä indikaattoreissa.
    • COVID-19-pandemian jälkeen varmistetaan, aleneeko altistuminen ympäristölle vaarallisille kemikaaleille elämäntapamuutosten ja tartuntatautiriskien käsityserojen vuoksi ja vahvistetaan, mitkä krooniseen munuaissairauteen liittyvät indikaattorit muuttuvat vastaavasti. Tunnista rooli.

  3. Menetelmät (1) COVID-19-pandemian aikana

    • Suostumuksen hankkiminen (selityksiä ja julisteita käyttäen) selittämällä tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä
    • Tutkimus sairauksien tietoisuuden ja hygieniatoiminnan muutoksista COVID-19-pandemian jälkeen verrattuna aikaisempaan
    • Ympäristölle haitallisten aineiden pitoisuuksien mittaus ottamalla verta (seerumi, jäännösnäytteet verikokeiden jälkeen hoitoa varten) ja virtsanäytteitä, jotka suoritetaan normaalisti toimistossa (3 kuukauden jakso, 4 kertaa)
    • Munuaissairauteen liittyvän kliinisen tiedon hankinta (2) COVID-19-pandemian toipumisaika
    • Tutkimus muutoksista tietoisuudessa sairauksista ja hygieniatoimista, jotka ovat muuttuneet COVID-19-epidemian päättymisen jälkeen
    • Ympäristölle haitallisten aineiden pitoisuuden mittaus ottamalla verta (seerumi, jäännösnäyte verikokeen jälkeen lääkehoitoa varten) ja virtsanäyte (kerran 6 kuukauden kuluttua lopettamisesta)

    • Munuaissairauteen liittyvän kliinisen tiedon hankinta (3) Tutkimusmuuttuja

      tutkimus

    • Demografiset tiedot
    • Antropometriset tiedot
    • COVID-19:n riskikäsitys
    • Hygieniaan liittyvä yksilöllinen käyttäytyminen
    • Sosiaalinen etäisyyskuvio b) Ihmisnäytteessä oleva kemiallinen materiaali (veri, virtsa)
    • Ftalaatin metaboliitti
    • Parabeenin metaboliitti
    • Bentsofenoni
    • Triklosaani ja triklokarbaani
    • Bisfenolit
    • Fosfaattimetaboliitit
    • Orgaaniset klooripitoiset torjunta-aineet
    • Polyklooratut bifenyylit c) Kliiniset tiedot, mukaan lukien arvioitu glomerulussuodatusnopeus, virtsan proteiini/kreatiniinisuhde

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tavoitenumero: noin 310
  • Tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 300-350 henkilöä. Tulosten selvittämiseksi käytettiin Kansallisen ympäristöterveyden perustutkimuksen tietoja ja viitattiin edelliseen tutkimukseen (interventiotutkimus).
  • Moninkertaisessa regressioanalyysissä eGFR:n ja etyyliparabeenin (EtP) välistä korrelaatiota tutkittiin säätämällä ikää, BMI:tä, tupakointihistoriaa ja juomishistoriaa. Täysmallissa, jossa kaikki muuttujat korjattiin, R2 oli 0,478, ja kun riippumaton muuttuja EtP jätettiin pois, R2 pieneni 0,012. Näiden arvojen perusteella moniregressiomallin tehojen 0,7, 0,8 ja 0,9 asettamisen seurauksena n = 283, 359 ja 479. Tämän tuloksen perusteella tutkimukseen osallistuneiden määräksi asetettiin noin 300-350.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • joita on hoidettu kahdesti tai useammin kroonista munuaissairausta päädiagnoosina munuaislääketieteen avohoidossa yli 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät havaitse munuaisten toiminnan nopeaa heikkenemistä (AKI)
  • Potilaat, jotka todennäköisesti muuttavat merkittävästi elämäntapaansa ja altistumistasoja ympäristölle vaarallisille kemikaaleille itse taudin nopean etenemisen vuoksi, joihin liittyy seuraavat krooniset sairaudet (pahanlaatuiset kasvaimet, dementia, immunosuppressantit, aivohalvaus 1 vuoden sisällä, aivoverenvuoto, sydänlihas infarkti)
  • Muut potilaat, joilla on vaikeuksia yleisessä kommunikaatiossa tai jotka eivät pysty hoitamaan jokapäiväistä elämäänsä yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristövaaralle altistumisen tasojen ja vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä työhönotosta 21 (+/- 3) kuukauden kuluttua
  • Tutkimustietojen kerääminen ja järjestäminen
  • Suurille ympäristövaaroille altistumista koskevien teknisten tilastojen laskenta
  • Ympäristölle vaarallisten aineiden altistustasoon vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen
Ensimmäisestä työhönotosta 21 (+/- 3) kuukauden kuluttua
Altistumisen ja terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: Ensimmäisestä työhönotosta 21 (+/- 3) kuukauden kuluttua
  • Munuaissairauden esiintymisen korrelaatioanalyysi haitallisille aineille altistumisen perusteella
  • Tunnista mahdolliset terveysvaikutukset altistumisesta ympäristölle haitallisille tekijöille, kuten sairauksien esiintyvyys, glomerulusten suodatusnopeus ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhde kroonisen munuaissairauden määritelmän mukaisesti.
Ensimmäisestä työhönotosta 21 (+/- 3) kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKETCH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa