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肾脏病与环境化学研究

2020年12月21日 更新者：Jung Pyo Lee、Seoul National University Hospital

SARS-CoV-2 (COVID-19) 流行病学传播后环境化学物质暴露的变化和慢性肾脏病的患病率

  1. 目的：确认因 COVID-19 大流行后对传染病风险的认知差异而导致的生活方式变化、环境有害化学品暴露水平的降低以及与慢性肾脏病相关指标的变化

  2. 方法：

    • COVID-19健康风险意识和生活方式调查
    • 血液和尿液测试以检测是否接触了对环境有害的化学品
    • 慢性肾脏病相关指标医院临床数据的收集利用

  3. 临床终点：

    • 验证健康风险认知水平和生活方式改变的差异
    • 验证生活方式改变和接触对环境有害的化学品的变化
    • 根据环境有害化学物质暴露的变化验证肾脏疾病相关指标的变化
  4. 统计方法：卡方检验、独立均值比较t检验、方差分析、回归分析

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  1. 背景 在日常生活中，人们会接触到各种环境激素（Endocrine Disrupting Chemicals），例如邻苯二甲酸盐、双酚、重金属和全氟化合物。 由于最近的COVID-19大流行，日常生活中戴口罩和避免外出等行为模式发生了变化。 这种行为改变有可能改变暴露于环境危害的水平，如干预研究。 此外，已有研究报道，接触各种环境激素可影响肾功能，但流行病学研究不足。 因此，研究团队正试图根据新冠疫情确定环境激素暴露是否因行为模式改变而改变，并确定对慢性肾病患者肾功能指标的影响。

  2. 假设和目的

    • COVID-19 大流行后对疾病风险认知的差异可以解释生活方式的改变程度。
    • 生活方式的改变将减少对环境有害物质的接触。
    • 减少接触环境有害物质会降低肾脏病相关有害物质的接触水平，从而导致肾脏病患病率和肾脏病相关指标发生变化。
    • COVID-19 大流行后，验证是否因生活方式的改变和对传染病风险的认知差异而降低了对环境有害的化学物质的暴露水平，并确认哪些与慢性肾脏病相关的指标发生了相应变化。 确定角色。

  3. 方法 (1) 在 COVID-19 大流行期间

    • 通过解释研究目的和方法获得同意（使用解释和海报）
    • 与之前相比，自 COVID-19 大流行以来疾病意识变化和卫生活动变化的调查
    • 通过采集通常在办公室进行的血液（血清、治疗后血液检查后的残留样本）和尿液样本（3个月周期，4次）来测量环境有害物质的浓度
    • 肾脏病相关临床信息的获取（二）COVID-19大流行的恢复期
    • 自 COVID-19 疫情结束以来对疾病和卫生活动意识变化的调查
    • 通过获取血液（血清、治疗用血液检查后的残留样本）和尿液样本（终止 6 个月后进行一次）来测量环境有害物质的浓度

    • 肾脏疾病相关临床信息的获取（三）调查变量

      一项调查

    • 人口统计信息
    • 人体测量信息
    • 对 COVID-19 的风险认知
    • 与卫生相关的个人行为
    • 社交距离模式 b) 人体样本中的化学物质（血液、尿液）
    • 邻苯二甲酸酯代谢物
    • 对羟基苯甲酸酯代谢物
    • 二苯甲酮
    • 三氯生和三氯卡班
    • 双酚类
    • 磷酸盐代谢物
    • 有机氯农药
    • 多氯联苯 c) 临床信息，包括估计的肾小球滤过率、尿蛋白/肌酐比值

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、07061
        • 招聘中
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  • 目标人数：310左右
  • 参与研究的总人数约为 300-350 人。 为了计算结果，使用了全国环境卫生基础调查的数据，并参考了前面的研究（干预研究）。
  • 在多元回归分析中，通过调整年龄、BMI、吸烟史和饮酒史来检查 eGFR 和对羟基苯甲酸乙酯 (EtP) 之间的相关性。 在校正所有变量的完整模型中，R2 为 0.478，排除自变量 EtP 后，R2 降低了 0.012。 基于这些值，作为在多元回归模型中设置 0.7、0.8 和 0.9 的幂的结果，n 分别 = 283、359 和 479。 基于这一结果，研究参与者的数量被设定在 300-350 人左右。

描述

纳入标准：

  • 年满 19 岁
  • 在肾内科门诊接受过两次或以上以慢性肾脏病为主要诊断的治疗超过 3 个月

排除标准：

  • 未观察到肾功能快速恶化 (AKI) 的患者
  • 由于疾病本身的快速进展，可能会显着改变生活方式和环境有害化学物质暴露水平的患者，并伴有以下慢性疾病（恶性肿瘤、痴呆、免疫抑制剂使用、1年内中风、脑出血、心肌梗死梗死）
  • 其他一般交流有困难或不能独立进行日常生活的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别环境危害暴露水平和影响因素
大体时间：从最初招募到 21 (+/- 3) 个月后
  • 收集和组织调查数据
  • 暴露于主要环境危害的技术统计数据的计算
  • 确定影响环境有害物质接触水平的决定因素
从最初招募到 21 (+/- 3) 个月后
暴露与健康相关行为改变之间的关系
大体时间：从最初招募到 21 (+/- 3) 个月后
  • 有害物质暴露与肾脏病发生的相关性分析
  • 根据慢性肾脏病的定义，确定暴露于环境有害因素（如疾病流行率、肾小球滤过率和尿蛋白/肌酐比值）对健康产生影响的可能性。
从最初招募到 21 (+/- 3) 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D.、SMG-SNU Boramae Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月20日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SKETCH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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