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Étude sur les maladies rénales et la chimie environnementale

21 décembre 2020 mis à jour par: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Changement des expositions chimiques environnementales et prévalence de la maladie rénale chronique après la propagation épidémiologique du SRAS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Objectif : Confirmer les changements de mode de vie dus aux différences de perception du risque de maladie infectieuse après la pandémie de COVID-19, à la diminution des niveaux d'exposition aux produits chimiques dangereux pour l'environnement et aux changements d'indicateurs liés à la maladie rénale chronique

  2. Méthodes :

    • Enquête sur la sensibilisation aux risques pour la santé et le mode de vie pour le COVID-19
    • Analyses de sang et d'urine pour l'exposition à des produits chimiques dangereux pour l'environnement
    • Collecte de l'utilisation des données cliniques hospitalières pour les indicateurs liés à l'insuffisance rénale chronique

  3. Critères cliniques :

    • Vérification des différences de niveau de perception du risque pour la santé et des changements de style de vie
    • Vérification des changements dans les changements de mode de vie et de l'exposition à des produits chimiques dangereux pour l'environnement
    • Vérification des changements d'indicateurs liés aux maladies rénales en fonction des changements d'exposition aux produits chimiques dangereux pour l'environnement
  4. Méthodes statistiques : test du chi carré, test t de comparaison de moyennes indépendantes, test ANOVA, analyse de régression

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. Contexte Dans la vie quotidienne, les gens sont exposés à diverses hormones environnementales (perturbateurs endocriniens) telles que les phtalates, les bisphénols, les métaux lourds et les composés perfluorés. En raison de la récente pandémie de COVID-19, les comportements tels que le port du masque et l'abstention de sortir dans la vie quotidienne ont changé. De tels changements de comportement ont le potentiel de modifier le niveau d'exposition aux risques environnementaux, comme les études d'intervention. De plus, des études ont montré que l'exposition à diverses hormones environnementales peut affecter la fonction rénale, mais les études épidémiologiques sont insuffisantes. Par conséquent, l'équipe de recherche tente de déterminer si l'exposition aux hormones environnementales change en raison de changements dans les modèles de comportement en fonction de la nouvelle épidémie de corona, et de déterminer l'effet sur les indices de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

  2. Hypothèse et objectif

    • Les différences de perception du risque de maladie après la pandémie de COVID-19 peuvent expliquer le degré de changement du mode de vie.
    • Le mode de vie modifié conduira à une exposition réduite aux substances dangereuses pour l'environnement.
    • La réduction de l'exposition aux substances nocives pour l'environnement réduira le niveau d'exposition aux substances nocives liées aux maladies rénales, ce qui entraînera des changements dans la prévalence des maladies rénales et des indicateurs liés aux maladies rénales.
    • Après la pandémie de COVID-19, il est vérifié si le niveau d'exposition aux produits chimiques dangereux pour l'environnement diminue en raison des changements de mode de vie et des différences de perception du risque de maladies infectieuses, et confirme quels indicateurs liés à l'insuffisance rénale chronique changent en conséquence. Identifiez le rôle.

  3. Méthodes (1) Pendant la pandémie de COVID-19

    • Acquisition du consentement (à l'aide d'explications et d'affiches) en expliquant le but et la méthode de recherche
    • Enquête sur les changements dans la sensibilisation aux maladies et les changements dans les activités d'hygiène depuis la pandémie de COVID-19 par rapport à avant
    • Mesure de la concentration de substances dangereuses pour l'environnement par l'acquisition d'échantillons de sang (sérum, échantillons résiduels après analyses de sang pour traitement) et d'urine qui sont normalement effectuées au cabinet (cycle de 3 mois, 4 fois)
    • Acquisition d'informations cliniques liées aux maladies rénales (2) Période de rétablissement de la pandémie de COVID-19
    • Enquête sur les changements dans la sensibilisation aux maladies et les activités d'hygiène qui ont changé depuis la fin de l'épidémie de COVID-19
    • Mesure de la concentration de substances nocives pour l'environnement en obtenant du sang (sérum, échantillon résiduel après analyse de sang pour traitement médical) et un échantillon d'urine (une fois après 6 mois de résiliation)

    • Acquisition d'informations cliniques liées à la maladie rénale (3) Variable d'investigation

      un sondage

    • Informations démographiques
    • Informations anthropométriques
    • Perception du risque pour le COVID-19
    • Comportement individuel lié à l'hygiène
    • Modèle de distanciation sociale b) Matière chimique dans l'échantillon humain (sang, urine)
    • Métabolite phtalate
    • Métabolite du parabène
    • benzophénone
    • Triclosan et triclocarban
    • Bisphénols
    • Métabolites de phosphate
    • Pesticides organochlorés
    • Biphényles polychlorés c) Informations cliniques, y compris le taux de filtration glomérulaire estimé, le rapport protéines urinaires/créatinine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Recrutement
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Nombre cible : environ 310
  • Le nombre total de participants à l'étude est d'environ 300 à 350. Afin de comprendre les résultats, les données de l'enquête de base sur la santé environnementale nationale ont été utilisées et l'étude précédente (étude d'intervention) a été renvoyée.
  • Dans une analyse de régression multiple, la corrélation entre l'eGFR et l'éthylparabène (EtP) a été examinée en ajustant l'âge, l'IMC, les antécédents de tabagisme et les antécédents de consommation d'alcool. Dans le modèle complet, où toutes les variables ont été corrigées, R2 était de 0,478, et lorsque la variable indépendante EtP a été exclue, R2 a diminué de 0,012. Sur la base de ces valeurs, suite à la définition de la puissance de 0,7, 0,8 et 0,9 dans le modèle de régression multiple, n = 283, 359 et 479, respectivement. Sur la base de ce résultat, le nombre de participants à l'étude a été fixé à environ 300-350.

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 19 ans ou plus
  • qui ont été traités deux fois ou plus avec une maladie rénale chronique comme diagnostic principal dans un service ambulatoire de médecine rénale pendant plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'observent pas la détérioration rapide de la fonction rénale (IRA)
  • Patients susceptibles de modifier de manière significative leur mode de vie et leurs niveaux d'exposition aux produits chimiques dangereux pour l'environnement en raison de la progression rapide de la maladie elle-même, accompagnée des maladies chroniques suivantes (tumeurs malignes, démence, utilisation d'immunosuppresseurs, accident vasculaire cérébral dans l'année, hémorragie cérébrale, myocarde infarctus)
  • Autres patients qui ont des difficultés de communication générale ou qui sont incapables de mener à bien leur vie quotidienne par eux-mêmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des niveaux d'exposition aux dangers environnementaux et des facteurs d'influence
Délai: Du recrutement initial à après 21 (+/- 3) mois
  • Collecte et organisation des données d'enquête
  • Calcul de statistiques techniques d'exposition aux risques environnementaux majeurs
  • Identification des déterminants affectant le niveau d'exposition aux substances dangereuses pour l'environnement
Du recrutement initial à après 21 (+/- 3) mois
Relation entre l'exposition et le changement de comportement lié à la santé
Délai: Du recrutement initial à après 21 (+/- 3) mois
  • Analyse de la corrélation de la survenue d'une maladie rénale en fonction de l'exposition à des substances nocives
  • Identifier la possibilité d'effets sur la santé de l'exposition à des facteurs nocifs pour l'environnement tels que la prévalence de la maladie, le taux de filtration glomérulaire et le rapport protéines/créatinine urinaires selon la définition de l'insuffisance rénale chronique.
Du recrutement initial à après 21 (+/- 3) mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKETCH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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