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신장질환 및 환경화학에 관한 연구

2020년 12월 21일 업데이트: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

SARS-CoV-2(COVID-19)의 역학 확산 후 환경 화학 물질 노출 및 만성 신장 질환의 유병률 변화

  1. 목적: 코로나19 대유행 이후 감염병 위험인식 차이에 따른 생활습관 변화, 환경유해화학물질 노출량 감소, 만성콩팥병 관련 지표 변화 확인

  2. 행동 양식:

    • 코로나19에 대한 건강위험인식 및 생활습관 설문조사
    • 환경 유해 화학 물질에 대한 노출에 대한 혈액 및 소변 검사
    • 만성콩팥병 관련 지표 활용을 위한 병원 임상자료 수집

  3. 임상 종점:

    • 건강위험인식 수준과 생활습관 변화의 차이 검증
    • 생활습관 변화 및 환경유해화학물질 노출 여부 확인
    • 환경유해화학물질 노출 변화에 따른 신장질환 관련 지표 변화 검증
  4. 통계적 방법 : 카이제곱 검정, 독립평균비교 t 검정, ANOVA 검정, 회귀분석

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  1. 배경 일상생활에서 사람들은 프탈레이트, 비스페놀, 중금속, 과불소화합물 등 다양한 환경호르몬(내분비계 교란물질)에 노출되어 있습니다. 최근 코로나19 팬데믹으로 인해 일상생활에서 마스크 착용, 외출 자제 등 행동 패턴이 달라졌습니다. 이러한 행동 변화는 개입 연구와 같이 환경 위험에 대한 노출 수준을 변경할 가능성이 있습니다. 또한 다양한 환경호르몬에 노출되면 신장 기능에 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 보고되고 있으나 역학조사는 미흡하다. 이에 연구팀은 신종 코로나 유행에 따른 행동패턴 변화로 환경호르몬 노출이 달라지는지, 만성신장질환 환자의 신기능 지표에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

  2. 가설 및 목적

    • 코로나19 팬데믹 이후 질병에 대한 위험인식의 차이는 생활방식의 변화 정도를 설명할 수 있다.
    • 변화된 라이프 스타일은 환경 유해 물질에 대한 노출을 줄여줍니다.
    • 환경 유해 물질에 대한 노출 감소는 신장 질환 관련 유해 물질에 대한 노출 수준을 감소시켜 신장 질환 유병률 및 신장 질환 관련 지표의 변화로 이어질 것입니다.
    • 코로나19 대유행 이후 생활양식의 변화와 감염병 위험에 대한 인식의 차이로 인해 환경유해화학물질의 노출도가 감소하는지 확인하고, 이에 따라 만성콩팥병 관련 지표가 어떤 변화를 보이는지 확인한다. 역할을 식별합니다.

  3. 방법 (1) COVID-19 팬데믹 기간 동안

    • 연구 목적 및 방법 설명을 통한 동의 획득(설명문 및 포스터 등)
    • 코로나19 팬데믹 이후 질병에 대한 인식 변화 및 위생활동 변화를 이전 대비 조사
    • 진료실에서 통상적으로 시행하는 혈액(혈청, 치료용 혈액검사 후 잔류검체) 및 소변 검체 채취(3개월 주기, 4회)를 통한 환경유해물질 농도 측정
    • 신장질환 관련 임상정보 습득 (2) 코로나19 대유행 회복기간
    • 코로나19 종식 이후 달라진 질병의식과 위생활동에 대한 인식변화 조사
    • 혈액(혈청, 진료용 혈액검사 후 잔류시료) 및 소변시료(종료 6개월 후 1회)를 채취하여 환경유해물질 농도 측정

    • 신장질환 관련 임상정보 획득 (3) 조사변수

      설문 조사

    • 인구 통계 정보
    • 인체 측정 정보
    • COVID-19에 대한 위험 인식
    • 위생과 관련된 개인 행동
    • 사회적 거리두기 패턴 b) 인체 시료 내 화학물질(혈액, 소변)
    • 프탈레이트 대사물
    • 파라벤 대사 산물
    • 벤조페논
    • 트리클로산과 트리클로카반
    • 비스페놀
    • 인산염 대사물
    • 유기염소계 살충제
    • 폴리염화비페닐류 c) 예상 사구체여과율, 요단백/크레아티닌 비율을 포함한 임상 정보

연구 유형

관찰

등록 (예상)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • 모병
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 대상 수: 약 310명
  • 연구에 참여하는 총 참가자 수는 약 300-350명입니다. 결과 도출을 위해 국민환경보건기본조사 자료를 활용하였으며, 선행연구(개입연구)를 참고하였다.
  • 다중회귀분석에서는 연령, BMI, 흡연력, 음주력을 조정하여 eGFR과 에틸파라벤(EtP)의 상관관계를 조사하였다. 모든 변수가 수정된 전체 모형에서 R2는 0.478이었으며 독립변수 EtP를 제외하면 R2가 0.012 감소했습니다. 이들 값을 기준으로 다중회귀모형에서 검정력을 0.7, 0.8, 0.9로 설정한 결과 n=283, 359, 479가 된다. 이 결과를 바탕으로 연구 참여자 수는 약 300-350명으로 설정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • 신장내과 외래에서 3개월 이상 만성신장질환을 주진단으로 2회 이상 치료받은 자

제외 기준:

  • 신기능의 급속한 악화(AKI)를 관찰하지 않는 환자
  • 다음과 같은 만성질환(악성종양, 치매, 면역억제제 사용, 1년 이내 뇌졸중, 뇌출혈, 심근경색, 경색)
  • 기타 일반적인 의사소통이 어렵거나 스스로 일상생활을 영위할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환경 유해 노출 수준 및 영향 요인 파악
기간: 최초 모집에서 21(+/- 3)개월 후까지
  • 설문조사 데이터 수집 및 구성
  • 주요 환경 위험에 대한 노출에 대한 기술 통계 계산
  • 환경 유해 물질의 노출 수준에 영향을 미치는 결정 요인 식별
최초 모집에서 21(+/- 3)개월 후까지
노출과 건강 관련 행동 변화의 관계
기간: 최초 모집에서 21(+/- 3)개월 후까지
  • 유해물질 노출에 따른 신장질환 발생 상관관계 분석
  • 만성콩팥병의 정의에 따라 유병률, 사구체여과율, 요단백/크레아티닌 비율 등 환경유해인자의 노출로 인한 건강영향 가능성을 파악한다.
최초 모집에서 21(+/- 3)개월 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SKETCH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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