Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nyresygdomme og miljøkemiske stoffer

21. december 2020 opdateret af: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Ændring af miljømæssige kemiske eksponeringer og forekomst af kronisk nyresygdom efter epidemiologisk spredning af SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Formål: At bekræfte ændringer i livsstil som følge af forskelle i opfattelsen af ​​risiko for smitsomme sygdomme efter COVID-19-pandemien, fald i eksponeringsniveauer for miljøfarlige kemikalier og ændringer i indikatorer relateret til kronisk nyresygdom

  2. Metoder:

    • Undersøgelse om sundhedsrisikobevidsthed og livsstil for COVID-19
    • Blod- og urinprøver for eksponering for miljøfarlige kemikalier
    • Indsamling af hospitals kliniske dataudnyttelse til indikatorer relateret til kronisk nyresygdom

  3. Kliniske endepunkter:

    • Verifikation af forskelle i sundhedsrisikoopfattelse og livsstilsændringer
    • Verifikation af ændringer i livsstilsændringer og eksponering for miljøfarlige kemikalier
    • Verifikation af ændringer i indikatorer relateret til nyresygdom i henhold til ændringer i eksponering for miljøfarlige kemikalier
  4. Statistiske metoder: chi-square test, uafhængig gennemsnitlig sammenligning t-test, ANOVA test, regressionsanalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund I det daglige liv udsættes mennesker for forskellige miljømæssige hormoner (hormonforstyrrende kemikalier) såsom phthalater, bisphenoler, tungmetaller og perfluorerede forbindelser. På grund af den nylige pandemi af COVID-19 har adfærdsmønstre som at bære maske og afstå fra at gå ud i dagligdagen ændret sig. Sådanne adfærdsændringer har potentiale til at ændre niveauet af eksponering for miljøfarer, såsom interventionsundersøgelser. Derudover er der rapporteret undersøgelser om, at eksponering for forskellige miljømæssige hormoner kan påvirke nyrefunktionen, men epidemiologiske undersøgelser er utilstrækkelige. Derfor forsøger forskerholdet at fastslå, om eksponering for miljømæssige hormoner ændrer sig på grund af ændringer i adfærdsmønstre i henhold til den nye coronaepidemi, og at bestemme effekten på nyrefunktionsindekser hos patienter med kronisk nyresygdom.

  2. Hypotese og formål

    • Forskelle i risikoopfattelse for sygdom efter COVID-19-pandemien kan forklare graden af ​​ændring i livsstil.
    • Den ændrede livsstil vil føre til reduceret eksponering for miljøfarlige stoffer.
    • Reduktion af eksponering for miljøskadelige stoffer vil reducere niveauet af eksponering for skadelige stoffer relateret til nyresygdom, hvilket vil føre til ændringer i forekomsten af ​​nyresygdomme og indikatorer relateret til nyresygdom.
    • Efter COVID-19-pandemien verificeres det, om eksponeringsniveauet for miljøfarlige kemikalier falder på grund af ændringer i levevisen og forskelle i opfattelsen af ​​risikoen for infektionssygdomme, og bekræfter, hvilke indikatorer relateret til kronisk nyresygdom, der ændrer sig tilsvarende. Identificer rollen.

  3. Metoder (1) Under COVID-19-pandemien

    • Indhentning af samtykke (ved hjælp af forklaringer og plakater) ved at forklare forskningsformål og metode
    • Undersøgelse om ændringer i bevidsthed om sygdomme og ændringer i hygiejneaktiviteter siden COVID-19-pandemien sammenlignet med tidligere
    • Måling af koncentrationen af ​​miljøfarlige stoffer gennem indsamling af blod (serum, restprøver efter blodprøver til behandling) og urinprøver, der normalt udføres på kontoret (3 måneders cyklus, 4 gange)
    • Indhentning af klinisk information relateret til nyresygdom (2) Restitutionsperiode for COVID-19-pandemien
    • Undersøgelse om ændringer i bevidstheden om sygdomme og hygiejneaktiviteter, der har ændret sig siden slutningen af ​​COVID-19-udbruddet
    • Måling af koncentrationen af ​​miljøskadelige stoffer ved at udtage blod (serum, restprøve efter blodprøve til medicinsk behandling) og urinprøve (én gang efter 6 måneders ophør)

    • Indhentning af klinisk information relateret til nyresygdom (3) Undersøgelsesvariabel

      en undersøgelse

    • Demografiske oplysninger
    • Antropometrisk information
    • Risikoopfattelse for COVID-19
    • Individuel adfærd forbundet med hygiejne
    • Socialt distanceringsmønster b) Kemisk materiale i menneskelig prøve (blod, urin)
    • Phthalat metabolit
    • Paraben metabolit
    • Benzophenon
    • Triclosan og triclocarban
    • Bisphenoler
    • Fosfatmetabolitter
    • Organiske klorpesticider
    • Polychlorerede biphenyler c) Kliniske oplysninger, herunder estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinprotein/kreatinin-forhold

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Måltal: omkring 310
  • Det samlede antal deltagere i undersøgelsen er omkring 300-350. For at finde ud af resultaterne blev data fra Grundundersøgelsen om National Miljøsundhed brugt, og den foregående undersøgelse (interventionsundersøgelse) blev henvist til.
  • I multipel regressionsanalyse blev sammenhængen mellem eGFR og ethylparaben (EtP) undersøgt ved at justere alder, BMI, rygehistorie og drikkehistorie. I den fulde model, hvor alle variabler blev korrigeret, var R2 0,478, og når den uafhængige variabel EtP blev ekskluderet, faldt R2 med 0,012. Baseret på disse værdier, som et resultat af at sætte styrken til 0,7, 0,8 og 0,9 i multipel regressionsmodellen, er n = 283, 359 og 479, henholdsvis. Baseret på dette resultat blev antallet af undersøgelsesdeltagere sat til omkring 300-350.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 19 år eller ældre
  • som har været behandlet to gange eller mere med kronisk nyresygdom som hoveddiagnose på et nyremedicinsk ambulatorium i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke observerer den hurtige forringelse af nyrefunktionen (AKI)
  • Patienter, som sandsynligvis vil ændre deres livsstil væsentligt og eksponeringsniveauer for miljøfarlige kemikalier på grund af selve sygdommens hurtige progression, ledsaget af følgende kroniske sygdomme (maligne tumorer, demens, immunsuppressiva Brug, slagtilfælde inden for 1 år, hjerneblødning, myokardie infarkt)
  • Andre patienter, der har svært ved den almene kommunikation, eller som ikke er i stand til at udføre deres dagligdag alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af eksponeringsniveauer for miljøfare og påvirkningsfaktorer
Tidsramme: Fra indledende rekruttering til efter 21 (+/- 3) måneder
  • Indsamling og organisering af undersøgelsesdata
  • Beregning af teknisk statistik over eksponering for større miljøfarer
  • Identifikation af determinanter, der påvirker eksponeringsniveauet for miljøfarlige stoffer
Fra indledende rekruttering til efter 21 (+/- 3) måneder
Forholdet mellem eksponering og sundhedsrelateret adfærdsændring
Tidsramme: Fra indledende rekruttering til efter 21 (+/- 3) måneder
  • Analyse af korrelation af nyresygdomsforekomst i henhold til eksponering for skadelige stoffer
  • Identificer muligheden for sundhedseffekter fra eksponering for miljøskadelige faktorer såsom sygdomsprævalens, glomerulær filtrationshastighed og urinprotein/kreatinin-forhold i henhold til definitionen af ​​kronisk nyresygdom.
Fra indledende rekruttering til efter 21 (+/- 3) måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKETCH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner