Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om nyresykdom og miljøkjemikalier

21. desember 2020 oppdatert av: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Endring av miljømessige kjemiske eksponeringer og forekomst av kronisk nyresykdom etter epidemiologisk spredning av SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Formål: Å bekrefte endringene i livsstil på grunn av forskjeller i oppfatninger om risiko for infeksjonssykdommer etter COVID-19-pandemien, reduksjon i eksponeringsnivåer av miljøfarlige kjemikalier og endringer i indikatorer relatert til kronisk nyresykdom

  2. Metoder:

    • Undersøkelse om bevissthet om helserisiko og livsstil for COVID-19
    • Blod- og urinprøver for eksponering for miljøfarlige kjemikalier
    • Innsamling av klinisk datautnyttelse for sykehus for indikatorer knyttet til kronisk nyresykdom

  3. Kliniske endepunkter:

    • Verifikasjon av forskjeller i helserisikooppfatningsnivå og livsstilsendringer
    • Verifikasjon av endringer i livsstilsendringer og eksponering for miljøfarlige kjemikalier
    • Verifikasjon av endringer i indikatorer relatert til nyresykdom i henhold til endringer i eksponering for miljøfarlige kjemikalier
  4. Statistiske metoder: kjikvadrattest, uavhengig gjennomsnittlig sammenligning t-test, ANOVA test, regresjonsanalyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn I dagliglivet blir mennesker utsatt for ulike miljøhormoner (hormonforstyrrende kjemikalier) som ftalater, bisfenoler, tungmetaller og perfluorerte forbindelser. På grunn av den nylige pandemien av COVID-19, har atferdsmønstre som å bruke maske og avstå fra å gå ut i dagliglivet endret seg. Slike atferdsendringer har potensial til å endre nivået av eksponering for miljøfarer, som intervensjonsstudier. I tillegg er det rapportert studier om at eksponering for ulike miljøhormoner kan påvirke nyrefunksjonen, men epidemiologiske studier er utilstrekkelige. Derfor prøver forskerteamet å finne ut om eksponering for miljøhormoner endres på grunn av endringer i atferdsmønstre i henhold til den nye koronaepidemien, og å fastslå effekten på nyrefunksjonsindekser hos pasienter med kronisk nyresykdom.

  2. Hypotese og formål

    • Forskjeller i risikooppfatning for sykdom etter COVID-19-pandemien kan forklare graden av endring i livsstil.
    • Den endrede livsstilen vil føre til redusert eksponering for miljøfarlige stoffer.
    • Reduksjon av eksponering for miljøskadelige stoffer vil redusere eksponeringsnivået for skadelige stoffer relatert til nyresykdom, noe som vil føre til endringer i forekomsten av nyresykdom og indikatorer knyttet til nyresykdom.
    • Etter covid-19-pandemien verifiseres det om eksponeringsnivået for miljøfarlige kjemikalier reduseres på grunn av endringer i levemåten og forskjeller i oppfatning av risiko for smittsomme sykdommer, og bekrefter hvilke indikatorer knyttet til kronisk nyresykdom som endres tilsvarende. Identifiser rollen.

  3. Metoder (1) Under COVID-19-pandemien

    • Innhenting av samtykke (ved bruk av forklaringer og plakater) ved å forklare forskningsformål og metode
    • Undersøkelse om endringer i bevissthet om sykdommer og endringer i hygieneaktiviteter siden COVID-19-pandemien sammenlignet med tidligere
    • Måling av konsentrasjon av miljøfarlige stoffer gjennom innsamling av blod (serum, restprøver etter blodprøver for behandling) og urinprøver som normalt utføres på kontoret (3 måneders syklus, 4 ganger)
    • Innhenting av klinisk informasjon relatert til nyresykdom (2) Gjenopprettingsperiode for COVID-19-pandemien
    • Undersøkelse om endringer i bevissthet om sykdommer og hygieneaktiviteter som har endret seg siden slutten av covid-19-utbruddet
    • Måling av konsentrasjonen av miljøskadelige stoffer ved å innhente blod (serum, restprøve etter blodprøve for medisinsk behandling) og urinprøve (en gang etter 6 måneders avslutning)

    • Innhenting av klinisk informasjon knyttet til nyresykdom (3) Undersøkelsesvariabel

      en undersøkelse

    • Demografisk informasjon
    • Antropometrisk informasjon
    • Risikooppfatning for COVID-19
    • Individuell atferd knyttet til hygiene
    • Sosialt avstandsmønster b) Kjemisk materiale i menneskeprøve (blod, urin)
    • Ftalatmetabolitt
    • Paraben metabolitt
    • Bensofenon
    • Triklosan og triklokarban
    • Bisfenoler
    • Fosfatmetabolitter
    • Klororganiske plantevernmidler
    • Polyklorerte bifenyler c) Klinisk informasjon inkludert estimert glomerulær filtrasjonshastighet, urinprotein/kreatinin-forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Måltall: rundt 310
  • Totalt antall deltakere i studien er rundt 300-350. For å finne utfall ble data fra Grunnundersøkelsen om nasjonal miljøhelse brukt, og den foregående studien (intervensjonsstudien) ble referert til.
  • I multippel regresjonsanalyse ble korrelasjonen mellom eGFR og etylparaben (EtP) undersøkt ved å justere alder, BMI, røykehistorie og drikkehistorie. I den fullstendige modellen, hvor alle variabler ble korrigert, var R2 0,478, og når den uavhengige variabelen EtP ble ekskludert, sank R2 med 0,012. Basert på disse verdiene, som et resultat av å sette potensen til 0,7, 0,8 og 0,9 i multippel regresjonsmodellen, er n = henholdsvis 283, 359 og 479. Basert på dette resultatet ble antallet studiedeltakere satt til rundt 300-350.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 19 år eller eldre
  • som har vært behandlet to ganger eller mer med kronisk nyresykdom som hoveddiagnose i poliklinisk nyremedisin i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke observerer den raske forverringen av nyrefunksjonen (AKI)
  • Pasienter som sannsynligvis vil endre livsstil og eksponeringsnivåer av miljøfarlige kjemikalier betydelig på grunn av den raske progresjonen av selve sykdommen, ledsaget av følgende kroniske sykdommer (maligne svulster, demens, immundempende midler, bruk, hjerneslag innen 1 år, hjerneblødning, myokard). infarkt)
  • Andre pasienter som har problemer med generell kommunikasjon eller som ikke klarer å gjennomføre hverdagen på egenhånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av miljøfareeksponeringsnivåer og påvirkningsfaktorer
Tidsramme: Fra førstegangsrekruttering til etter 21 (+/- 3) måneder
  • Innsamling og organisering av undersøkelsesdata
  • Beregning av teknisk statistikk over eksponering for store miljøfarer
  • Identifikasjon av determinanter som påvirker eksponeringsnivået for miljøfarlige stoffer
Fra førstegangsrekruttering til etter 21 (+/- 3) måneder
Sammenheng mellom eksponering og helserelatert atferdsendring
Tidsramme: Fra førstegangsrekruttering til etter 21 (+/- 3) måneder
  • Analyse av korrelasjon av forekomst av nyresykdom i henhold til eksponering for skadelige stoffer
  • Identifiser muligheten for helseeffekter fra eksponering for miljøskadelige faktorer som sykdomsprevalens, glomerulær filtrasjonshastighet og urinprotein/kreatinin-forhold i henhold til definisjonen av kronisk nyresykdom.
Fra førstegangsrekruttering til etter 21 (+/- 3) måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKETCH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere