Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование болезней почек и химических веществ в окружающей среде

21 декабря 2020 г. обновлено: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Изменение воздействия химических веществ на окружающую среду и распространенность хронической болезни почек после эпидемиологического распространения SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Цель: Подтвердить изменения в образе жизни в связи с различиями в восприятии риска инфекционных заболеваний после пандемии COVID-19, снижение уровней воздействия экологически опасных химических веществ и изменение показателей, связанных с хронической болезнью почек.

  2. Методы:

    • Опрос об осведомленности о рисках для здоровья и образе жизни в связи с COVID-19
    • Анализы крови и мочи на воздействие экологически опасных химических веществ
    • Сбор больничных клинических данных об использовании показателей, связанных с хронической болезнью почек

  3. Клинические конечные точки:

    • Верификация различий в уровне восприятия риска для здоровья и изменении образа жизни
    • Проверка изменений образа жизни и воздействия экологически опасных химических веществ
    • Проверка изменений показателей, связанных с заболеванием почек, в соответствии с изменениями воздействия экологически опасных химических веществ.
  4. Статистические методы: критерий хи-квадрат, t-критерий сравнения независимых средних значений, критерий ANOVA, регрессионный анализ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  1. Исходная информация В повседневной жизни люди подвергаются воздействию различных гормонов окружающей среды (химических веществ, разрушающих эндокринную систему), таких как фталаты, бисфенолы, тяжелые металлы и перфторированные соединения. Из-за недавней пандемии COVID-19 изменились модели поведения, такие как ношение маски и воздержание от выхода на улицу в повседневной жизни. Такие поведенческие изменения могут изменить уровень подверженности опасностям окружающей среды, например, интервенционные исследования. Кроме того, в исследованиях сообщалось, что воздействие различных гормонов окружающей среды может влиять на функцию почек, но эпидемиологических исследований недостаточно. Поэтому исследовательская группа пытается определить, меняется ли воздействие гормонов окружающей среды из-за изменений в поведенческих моделях в соответствии с эпидемией нового коронавируса, а также определить влияние на показатели функции почек у пациентов с хроническим заболеванием почек.

  2. Гипотеза и цель

    • Различия в восприятии риска заболевания после пандемии COVID-19 могут объяснить степень изменения образа жизни.
    • Измененный образ жизни приведет к уменьшению воздействия вредных для окружающей среды веществ.
    • Сокращение воздействия вредных для окружающей среды веществ снизит уровень воздействия вредных веществ, связанных с заболеванием почек, что приведет к изменению распространенности заболевания почек и показателей, связанных с заболеванием почек.
    • После пандемии COVID-19 проверяется, снижается ли уровень воздействия экологически опасных химических веществ из-за изменения образа жизни и различий в восприятии риска инфекционных заболеваний, и подтверждается, какие показатели, связанные с хронической болезнью почек, соответственно изменяются. Определите роль.

  3. Методы (1) Во время пандемии COVID-19

    • Получение согласия (с помощью пояснений и плакатов) путем объяснения цели и метода исследования
    • Опрос об изменениях в осведомленности о болезнях и изменениях в гигиенических мероприятиях после пандемии COVID-19 по сравнению с предыдущим периодом
    • Измерение концентрации экологически опасных веществ путем забора образцов крови (сыворотки, остаточных проб после анализов крови на лечение) и мочи, что обычно проводится в условиях кабинета (цикл 3 месяца, 4 раза)
    • Сбор клинической информации, связанной с заболеванием почек (2) Период восстановления после пандемии COVID-19
    • Опрос об изменениях в осведомленности о болезнях и гигиенических мероприятиях, которые изменились с момента окончания вспышки COVID-19.
    • Измерение концентрации экологически вредных веществ путем получения крови (сыворотки, остаточной пробы после анализа крови на лечение) и мочи (однократно после 6 месяцев прекращения)

    • Получение клинической информации, связанной с заболеванием почек (3) Переменная исследования

      опрос

    • Демографическая информация
    • Антропометрическая информация
    • Восприятие риска для COVID-19
    • Индивидуальное поведение, связанное с гигиеной
    • Модель социального дистанцирования b) Химический материал в образце человека (кровь, моча)
    • Метаболит фталата
    • Метаболит парабена
    • Бензофенон
    • Триклозан и триклокарбан
    • Бисфенолы
    • Метаболиты фосфатов
    • Хлорорганические пестициды
    • Полихлорированные бифенилы c) Клиническая информация, включая расчетную скорость клубочковой фильтрации, соотношение белок/креатинин в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Контакт:
          • Jeonghwan Lee, Prof.
          • Номер телефона: 82-2-870-3243
          • Электронная почта: woogaelee@naver.com
        • Контакт:
          • Yaerim Kim, Prof.
          • Номер телефона: 82-53-258-7745
          • Электронная почта: yaerim86@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Целевое число: около 310
  • Общее количество участников исследования составляет около 300-350 человек. Для расчета результатов использовались данные Базового обследования состояния окружающей среды на национальном уровне, а также ссылка на предыдущее исследование (интервенционное исследование).
  • В множественном регрессионном анализе корреляция между рСКФ и этилпарабеном (ЭтП) изучалась путем корректировки возраста, ИМТ, истории курения и употребления алкоголя. В полной модели, где были скорректированы все переменные, R2 составило 0,478, а при исключении независимой переменной EtP R2 уменьшилось на 0,012. Исходя из этих значений, в результате установки степени 0,7, 0,8 и 0,9 в модели множественной регрессии n = 283, 359 и 479 соответственно. На основании этого результата число участников исследования было установлено на уровне 300-350 человек.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 19 лет и старше
  • которые лечились дважды или более по поводу хронической болезни почек в качестве основного диагноза в амбулаторном отделении почечной медицины в течение более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не наблюдается быстрого ухудшения функции почек (ОПП)
  • Пациенты, у которых вероятно существенное изменение образа жизни и уровней воздействия экологически опасных химических веществ в связи с быстрым прогрессированием самого заболевания, сопровождающегося следующими хроническими заболеваниями (злокачественные опухоли, деменция, применение иммунодепрессантов, инсульт в течение 1 года, кровоизлияние в мозг, инфаркт миокарда инфаркт)
  • Другие пациенты, у которых есть трудности в общении или которые не могут вести повседневную жизнь самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровней воздействия опасностей окружающей среды и влияющих факторов
Временное ограничение: От первоначального найма до 21 (+/- 3) месяцев
  • Сбор и систематизация данных опроса
  • Расчет технических статистических данных о воздействии основных экологических опасностей
  • Выявление детерминант, влияющих на уровень воздействия экологически опасных веществ
От первоначального найма до 21 (+/- 3) месяцев
Взаимосвязь между воздействием и изменением поведения, связанным со здоровьем
Временное ограничение: От первоначального найма до 21 (+/- 3) месяцев
  • Анализ взаимосвязи возникновения заболеваний почек с воздействием вредных веществ
  • Определите возможность воздействия на здоровье вредных факторов окружающей среды, таких как распространенность заболевания, скорость клубочковой фильтрации и соотношение белок/креатинин в моче в соответствии с определением хронической болезни почек.
От первоначального найма до 21 (+/- 3) месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SKETCH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться