Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over nierziekte en milieuchemicaliën

21 december 2020 bijgewerkt door: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Verandering van blootstelling aan chemische stoffen in het milieu en prevalentie van chronische nierziekte na epidemiologische verspreiding van SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Doel: bevestiging van de veranderingen in levensstijl als gevolg van verschillen in perceptie van het risico op infectieziekten na de COVID-19-pandemie, afname van blootstellingsniveaus aan milieugevaarlijke chemicaliën en veranderingen in indicatoren met betrekking tot chronische nierziekte

  2. methoden:

    • Enquête over bewustzijn van gezondheidsrisico's en levensstijl voor COVID-19
    • Bloed- en urinetests voor blootstelling aan milieugevaarlijke chemicaliën
    • Verzameling van het gebruik van klinische gegevens in ziekenhuizen voor indicatoren met betrekking tot chronische nierziekte

  3. Klinische eindpunten:

    • Verificatie van verschillen in perceptie van gezondheidsrisico's en veranderingen in levensstijl
    • Verificatie van veranderingen in levensstijlveranderingen en blootstelling aan milieugevaarlijke chemicaliën
    • Verificatie van veranderingen in indicatoren met betrekking tot nierziekte volgens veranderingen in blootstelling aan milieugevaarlijke chemicaliën
  4. Statistische methoden: chikwadraattoets, t-toets voor onafhankelijke gemiddelde vergelijking, ANOVA-toets, regressieanalyse

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond In het dagelijks leven worden mensen blootgesteld aan verschillende omgevingshormonen (hormoonverstorende chemicaliën) zoals ftalaten, bisfenolen, zware metalen en perfluorverbindingen. Door de recente pandemie van de COVID-19 zijn gedragspatronen zoals het dragen van een masker en het niet uitgaan in het dagelijks leven veranderd. Dergelijke gedragsveranderingen hebben het potentieel om het niveau van blootstelling aan gevaren voor het milieu te veranderen, zoals interventiestudies. Bovendien zijn er onderzoeken gerapporteerd dat blootstelling aan verschillende omgevingshormonen de nierfunctie kan beïnvloeden, maar epidemiologische studies zijn onvoldoende. Daarom probeert het onderzoeksteam te bepalen of de blootstelling aan omgevingshormonen verandert als gevolg van veranderingen in gedragspatronen volgens de nieuwe corona-epidemie, en om het effect op nierfunctie-indices bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen.

  2. Hypothese en doel

    • Verschillen in risicoperceptie voor ziekte na de COVID-19-pandemie kunnen de mate van verandering in levensstijl verklaren.
    • De veranderde levensstijl leidt tot een verminderde blootstelling aan milieugevaarlijke stoffen.
    • Vermindering van de blootstelling aan milieubelastende stoffen zal het niveau van blootstelling aan schadelijke stoffen gerelateerd aan nierziekte verminderen, wat zal leiden tot veranderingen in de prevalentie van nierziekte en indicatoren gerelateerd aan nierziekte.
    • Na de COVID-19-pandemie wordt geverifieerd of het blootstellingsniveau van milieugevaarlijke chemische stoffen afneemt als gevolg van veranderingen in de manier van leven en verschillen in perceptie van het risico op infectieziekten, en wordt bevestigd welke indicatoren met betrekking tot chronische nierziekte dienovereenkomstig veranderen. Identificeer de rol.

  3. Methoden (1) Tijdens de COVID-19-pandemie

    • Verkrijgen van toestemming (door middel van uitleg en posters) door het doel en de methode van het onderzoek uit te leggen
    • Enquête over veranderingen in bewustzijn van ziekten en veranderingen in hygiëneactiviteiten sinds de COVID-19-pandemie vergeleken met daarvoor
    • Meting van de concentratie van milieugevaarlijke stoffen door afname van bloed (serum, restmonsters na bloedonderzoek voor behandeling) en urinemonsters die normaal op kantoor worden afgenomen (cyclus van 3 maanden, 4 keer)
    • Verwerven van klinische informatie met betrekking tot nierziekte (2) Herstelperiode van de COVID-19-pandemie
    • Enquête over veranderingen in het bewustzijn van ziekten en hygiëneactiviteiten die zijn veranderd sinds het einde van de COVID-19-uitbraak
    • Meting van de concentratie van milieubelastende stoffen door afname van bloed (serum, restmonster na bloedonderzoek voor medische behandeling) en urinemonster (eenmalig na 6 maanden beëindiging)

    • Verwerven van klinische informatie met betrekking tot nierziekte (3) Onderzoeksvariabele

      een vragenlijst

    • Demografische informatie
    • Antropometrische informatie
    • Risicoperceptie voor de COVID-19
    • Individueel gedrag in verband met hygiëne
    • Sociaal afstandspatroon b) Chemisch materiaal in menselijk monster (bloed, urine)
    • Ftalaat metaboliet
    • Paraben metaboliet
    • Benzofenon
    • Triclosan en triclocarban
    • Bisfenolen
    • Fosfaatmetabolieten
    • Organochloorpesticiden
    • Polychloorbifenylen c) Klinische informatie inclusief geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, eiwit/creatinineverhouding in urine

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Werving
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Streefcijfer: rond de 310
  • Het totale aantal deelnemers aan het onderzoek ligt rond de 300-350. Om uitkomsten te berekenen is gebruik gemaakt van gegevens uit de Basisenquête Nationale Milieuhygiëne en is verwezen naar het voorafgaande onderzoek (interventieonderzoek).
  • In meervoudige regressieanalyse werd de correlatie tussen eGFR en ethylparaben (EtP) onderzocht door leeftijd, BMI, rookgeschiedenis en drinkgeschiedenis aan te passen. In het volledige model, waarin alle variabelen werden gecorrigeerd, was R2 0,478, en wanneer de onafhankelijke variabele EtP werd uitgesloten, daalde R2 met 0,012. Op basis van deze waarden, als resultaat van het instellen van het vermogen van 0,7, 0,8 en 0,9 in het meervoudige regressiemodel, n = respectievelijk 283, 359 en 479. Op basis van dit resultaat werd het aantal deelnemers aan de studie vastgesteld op ongeveer 300-350.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 19 jaar of ouder
  • die tweemaal of vaker zijn behandeld met chronische nierziekte als hoofddiagnose gedurende meer dan 3 maanden op een poliklinische afdeling niergeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen snelle verslechtering van de nierfunctie (AKI) waarnemen
  • Patiënten die waarschijnlijk hun levensstijl en blootstellingsniveaus aan milieugevaarlijke chemicaliën aanzienlijk zullen veranderen vanwege de snelle progressie van de ziekte zelf, vergezeld van de volgende chronische ziekten (kwaadaardige tumoren, dementie, gebruik van immunosuppressiva, beroerte binnen 1 jaar, hersenbloeding, myocardiale infarct)
  • Andere patiënten die moeite hebben met algemene communicatie of die niet in staat zijn om hun dagelijks leven alleen uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van blootstellingsniveaus voor milieurisico's en beïnvloedende factoren
Tijdsspanne: Van eerste aanwerving tot na 21 (+/- 3) maanden
  • Enquêtegegevens verzamelen en ordenen
  • Berekening van technische statistieken over blootstelling aan grote gevaren voor het milieu
  • Identificatie van determinanten die van invloed zijn op het blootstellingsniveau van milieugevaarlijke stoffen
Van eerste aanwerving tot na 21 (+/- 3) maanden
Relatie tussen blootstelling en gezondheidsgerelateerde gedragsverandering
Tijdsspanne: Van eerste aanwerving tot na 21 (+/- 3) maanden
  • Analyse van de correlatie van het optreden van nierziekte volgens blootstelling aan schadelijke stoffen
  • Identificeer de mogelijkheid van gezondheidseffecten door blootstelling aan milieuschadelijke factoren zoals ziekteprevalentie, glomerulaire filtratiesnelheid en urine-eiwit/creatinineverhouding volgens de definitie van chronische nierziekte.
Van eerste aanwerving tot na 21 (+/- 3) maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKETCH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren