Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o onemocnění ledvin a environmentálních chemikáliích

21. prosince 2020 aktualizováno: Jung Pyo Lee, Seoul National University Hospital

Změna environmentálních chemických expozic a prevalence chronického onemocnění ledvin po epidemiologickém šíření SARS-CoV-2 (COVID-19)

  1. Účel: Potvrdit změny v životním stylu v důsledku rozdílů ve vnímání rizika infekčních onemocnění po pandemii COVID-19, snížení úrovně expozice environmentálně nebezpečným chemikáliím a změny ukazatelů souvisejících s chronickým onemocněním ledvin

  2. Metody:

    • Průzkum informovanosti o zdravotních rizicích a životním stylu v souvislosti s COVID-19
    • Testy krve a moči na vystavení ekologicky nebezpečným chemikáliím
    • Sběr nemocničních klinických dat využití pro ukazatele související s chronickým onemocněním ledvin

  3. Klinické koncové body:

    • Ověření rozdílů v míře vnímání zdravotních rizik a změn životního stylu
    • Ověřování změn ve změnách životního stylu a expozice ekologicky nebezpečným chemikáliím
    • Ověřování změn ukazatelů souvisejících s onemocněním ledvin podle změn expozice environmentálně nebezpečným chemikáliím
  4. Statistické metody: chí-kvadrát test, nezávislé porovnání středních t-testů, ANOVA test, regresní analýza

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  1. Pozadí V každodenním životě jsou lidé vystaveni různým environmentálním hormonům (Endocrine Disrupting Chemicals), jako jsou ftaláty, bisfenoly, těžké kovy a perfluorované sloučeniny. Kvůli nedávné pandemii COVID-19 se změnily vzorce chování, jako je nošení roušky a zdržení se vycházení ven v každodenním životě. Takové změny chování mají potenciál změnit úroveň expozice environmentálním rizikům, jako jsou intervenční studie. Kromě toho byly hlášeny studie, že expozice různým hormonům z okolního prostředí může ovlivnit funkci ledvin, ale epidemiologické studie jsou nedostatečné. Výzkumný tým se proto snaží zjistit, zda se expozice environmentálním hormonům mění v důsledku změn vzorců chování podle nové korona epidemie, a zjistit vliv na indexy renálních funkcí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

  2. Hypotéza a účel

    • Rozdíly ve vnímání rizika onemocnění po pandemii COVID-19 mohou vysvětlit míru změny životního stylu.
    • Změněný životní styl povede ke snížení expozice ekologicky nebezpečným látkám.
    • Snížení expozice látkám škodlivým pro životní prostředí sníží úroveň expozice škodlivým látkám souvisejícím s onemocněním ledvin, což povede ke změnám v prevalenci onemocnění ledvin a ukazatelích souvisejících s onemocněním ledvin.
    • Po pandemii COVID-19 se ověřuje, zda míra expozice environmentálně nebezpečným chemikáliím klesá v důsledku změn ve způsobu života a rozdílů ve vnímání rizika infekčních onemocnění, a potvrzuje se, které ukazatele související s chronickým onemocněním ledvin se odpovídajícím způsobem mění. Určete roli.

  3. Metody (1) Během pandemie COVID-19

    • Získání souhlasu (pomocí vysvětlení a plakátů) vysvětlením účelu a metody výzkumu
    • Průzkum o změnách v povědomí o nemocech a změnách v hygienických činnostech od pandemie COVID-19 ve srovnání s dříve
    • Měření koncentrace látek nebezpečných pro životní prostředí odběrem krve (sérum, zbytky po krevních testech k léčbě) a vzorků moči, které se běžně provádějí v ordinaci (3měsíční cyklus, 4x)
    • Získávání klinických informací souvisejících s onemocněním ledvin (2) Období zotavení z pandemie COVID-19
    • Průzkum o změnách v povědomí o nemocech a hygienických aktivitách, které se změnily od konce vypuknutí COVID-19
    • Měření koncentrace látek škodlivých pro životní prostředí odběrem krve (sérum, zbytkový vzorek po krevním testu pro lékařské ošetření) a vzorku moči (jednou po 6 měsících ukončení)

    • Získávání klinických informací týkajících se onemocnění ledvin (3) Proměnná vyšetřování

      průzkum

    • Demografická informace
    • Antropometrické informace
    • Vnímání rizik pro COVID-19
    • Individuální chování spojené s hygienou
    • Vzor sociálního distancování b) Chemický materiál v lidském vzorku (krev, moč)
    • Metabolit ftalátu
    • Metabolit parabenu
    • Benzofenon
    • Triclosan a triclocarban
    • Bisfenoly
    • Fosfátové metabolity
    • Organochlorové pesticidy
    • Polychlorované bifenyly c) Klinické informace včetně odhadované rychlosti glomerulární filtrace, poměru protein/kreatinin v moči

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Nábor
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Cílové číslo: kolem 310
  • Celkový počet účastníků studie se pohybuje kolem 300–350. K určení výsledků byla použita data ze Základního průzkumu národního environmentálního zdraví a odkazováno na předchozí studii (intervenční studii).
  • Při vícenásobné regresní analýze byla zkoumána korelace mezi eGFR a ethylparabenem (EtP) úpravou věku, BMI, kuřácké anamnézy a anamnézy pití. V úplném modelu, kde byly všechny proměnné korigovány, byla R2 0,478, a když byla vyloučena nezávislá proměnná EtP, R2 klesla o 0,012. Na základě těchto hodnot, v důsledku nastavení síly 0,7, 0,8 a 0,9 v modelu vícenásobné regrese, n = 283, 359 a 479, v tomto pořadí. Na základě tohoto výsledku byl počet účastníků studie stanoven na zhruba 300–350.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 19 let nebo starší
  • kteří byli dvakrát nebo vícekrát léčeni chronickým onemocněním ledvin jako hlavní diagnózou na ambulantním oddělení ledvinového lékařství déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepozorují rychlé zhoršení funkce ledvin (AKI)
  • Pacienti, kteří pravděpodobně výrazně změní svůj životní styl a úroveň expozice ekologicky nebezpečným chemickým látkám v důsledku rychlé progrese samotného onemocnění, doprovázeného následujícími chronickými onemocněními (zhoubné nádory, demence, užívání imunosupresiv, mozková mrtvice do 1 roku, mozkové krvácení, myokard infarkt)
  • Jiní pacienti, kteří mají potíže s obecnou komunikací nebo kteří nejsou schopni vést svůj každodenní život sami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace úrovní ohrožení životního prostředí a ovlivňujících faktorů
Časové okno: Od prvního náboru až po 21 (+/- 3) měsíce
  • Sběr a organizace dat z průzkumů
  • Výpočet technické statistiky o expozici hlavním nebezpečím pro životní prostředí
  • Identifikace determinantů ovlivňujících úroveň expozice environmentálně nebezpečným látkám
Od prvního náboru až po 21 (+/- 3) měsíce
Vztah mezi expozicí a změnou chování související se zdravím
Časové okno: Od prvního náboru až po 21 (+/- 3) měsíce
  • Analýza korelace výskytu onemocnění ledvin podle expozice škodlivým látkám
  • Identifikujte možnost zdravotních účinků vystavení se faktorům škodlivým pro životní prostředí, jako je prevalence onemocnění, rychlost glomerulární filtrace a poměr protein/kreatinin v moči podle definice chronického onemocnění ledvin.
Od prvního náboru až po 21 (+/- 3) měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Pyo Lee, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKETCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit