HRV バイオフィードバックが自律神経機能とニコチン離脱症状および禁煙成人の依存性に及ぼす影響
2023年3月21日 更新者：Yu-Ju Chen、National Defense Medical Center, Taiwan
自律神経機能の促進およびニコチン離脱症状の減少に対する心拍変動バイオフィードバックの効果 禁煙成人における離脱症状および依存症
この研究はランダム化比較試験です。
80 人の禁煙者が採用されると推定され、それらは無作為に実験群に、40 人が対照群に含まれます。
実験グループは心拍変動の生物学的フィードバックトレーニングに8週間参加し、対照グループは従来の治療を受けます。
スケールを使用して、ニコチン離脱不安、うつ病、不眠症の症状、および介入前後のニコチン依存度を評価します。参加者の自律神経機能は、介入前後の心拍変動によって測定されました。さらに、禁煙は月に 1 回、6 か月間電話で追跡されました。
インターベンショナル バイオ フィードバック トレーニングについて話し合い、自律神経機能を表す心拍数の変動性を改善し、ニコチン離脱不安、不眠症、うつ病の症状、およびニコチン依存症を緩和する効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
病気の重症度と喫煙による社会的および経済的損失は無視できないため、禁煙は長年にわたって公衆衛生の優先事項の 1 つとなっています。
その中でもニコチン依存症は禁煙における重要な課題の一つです。
ニコチンの禁断症状は、禁煙者の行動を失敗させることが多く、特に不安、不眠症、うつ病などは、禁煙者の生活にさらに影響を与えます。
禁煙者のニコチン離脱症状を改善し、ニコチン依存を軽減するための介入を提供できれば、禁煙の有効性を改善できるはずです。この研究は、サンプリングを容易にするためのランダム化比較試験です。
主治医の紹介により、医療センターの禁煙クリニックで80人の禁煙者が募集され、40人が無作為に実験群と対照群に含まれると予想されます。
実験グループは心拍数変動のバイオフィードバックトレーニングを8週間受け、対照グループは従来の治療を受けます。
このスケールを使用して、介入前後のニコチン離脱症状を評価します。不安の程度 (Beck Anxiety Inventory)、うつ病の程度 (Beck Depression Inventory)、不眠症 (Pittsburgh Sleep Quality Index)、およびニコチン依存の程度 (Nicotine Dependence Scale; Fagerstrom)ニコチン依存症の検査);参加者の自律神経機能は、介入前後の心拍変動によって測定されました。さらに、禁煙は月に 1 回、電話で 6 か月間追跡されました。
この研究は主に、代表的な自律神経機能 - 心拍数の変動性を改善し、ニコチン離脱不安、不眠症、うつ病の症状、およびニコチン依存症を緩和する効果を評価するための介入的生物学的フィードバックトレーニングを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service Medical Center
-
コンタクト：
- Yu-Ju Chen, Ph.D.
- 電話番号：18762 886-2-87923100
- メール：judychen37@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙したい
- 明確な意識
- 北京語または台湾語でコミュニケーションできること
除外基準:
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患と診断されている
- 神経系と診断されました
- 精神疾患の診断
- 不整脈、心臓ペースメーカーの使用、房室伝導障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
心拍変動のバイオフィードバックトレーニングを8週間受ける
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心拍変動のバイオフィードバックトレーニングを8週間受ける
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介入なし：対照群
従来の治療を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自律神経機能
時間枠：ベースライン
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心拍変動指数
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ベースライン
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自律神経機能
時間枠：1ヶ月
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心拍変動指数
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1ヶ月
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自律神経機能
時間枠：2ヶ月
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心拍変動指数
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2ヶ月
|
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自律神経機能
時間枠：6ヶ月
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心拍変動指数
|
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状 苦痛（不安）
時間枠：ベースライン
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ベック不安インベントリ
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ベースライン
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症状 苦痛（不安）
時間枠：1ヶ月
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ベック不安インベントリ
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1ヶ月
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症状 苦痛（不安）
時間枠：2ヶ月
|
ベック不安インベントリ
|
2ヶ月
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症状 苦痛（不安）
時間枠：6ヶ月
|
ベック不安インベントリ
|
6ヶ月
|
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症状 苦痛（うつ病）
時間枠：ベースライン
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ベックうつ病インベントリ-II
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ベースライン
|
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症状 苦痛（うつ病）
時間枠：1ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ-II
|
1ヶ月
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症状 苦痛（うつ病）
時間枠：2ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ-II
|
2ヶ月
|
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症状 苦痛（うつ病）
時間枠：6ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ-II
|
6ヶ月
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症状 苦痛（睡眠）
時間枠：ベースライン
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
|
ベースライン
|
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症状 苦痛（睡眠）
時間枠：1ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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1ヶ月
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症状 苦痛（睡眠）
時間枠：2ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
|
2ヶ月
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症状 苦痛（睡眠）
時間枠：6ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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6ヶ月
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タバコ依存症
時間枠：ベースライン
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簡易式タバコ依存アンケート
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ベースライン
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タバコ依存症
時間枠：1ヶ月
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簡易式タバコ依存アンケート
|
1ヶ月
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タバコ依存症
時間枠：2ヶ月
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簡易式タバコ依存アンケート
|
2ヶ月
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タバコ依存症
時間枠：6ヶ月
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簡易式タバコ依存アンケート
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。