HRV 바이오피드백이 금연 성인의 자율신경기능과 니코틴 금단 증상 및 의존성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 21일 업데이트: Yu-Ju Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
심박변이도 바이오피드백이 금연 성인의 자율신경기능 증진 및 니코틴 금단증상 및 의존도 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
80명의 금연자를 모집할 것으로 추정되며 실험군에 무작위로 포함되고 통제군에 40명이 포함됩니다.
실험군은 8주간 심박변이도 생물학적 피드백 훈련을 받고 대조군은 기존의 치료를 받게 된다.
척도를 사용하여 니코틴 금단 불안, 우울증 및 불면증의 증상과 개입 전후의 니코틴 의존도를 평가하십시오. 참가자의 자율 신경 기능은 개입 전후의 심장 박동 변화로 측정되었습니다. 또한 금연은 6개월 동안 한 달에 한 번 전화로 추적되었습니다.
중재적 생물학적 피드백 훈련에 대해 논의하고 자율 신경 기능을 나타내는 심박 변이도를 개선하고 니코틴 금단 불안, 불면증, 우울증 증상 및 니코틴 의존성을 완화하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
흡연으로 인한 질병의 심각성과 사회적, 경제적 손실을 무시할 수 없기 때문에 금연은 수년 동안 공중 보건의 우선 순위 중 하나였습니다.
그 중 니코틴 의존도는 금연에 있어서 중요한 문제 중 하나이다.
니코틴 금단 증상은 종종 금연자의 행동, 특히 불안, 불면증 및 우울증을 실패하게 만들어 금연자의 삶에 더 많은 영향을 미칩니다.
금연자의 니코틴 금단 증상을 개선하고 니코틴 의존성을 줄이기 위한 개입이 제공될 수 있다면 금연의 효과를 개선할 수 있어야 합니다. 본 연구는 샘플링을 용이하게 하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
주치의의 추천을 통해 보건소 금연클리닉에서 80명을 모집할 예정이며, 40명은 실험군과 대조군에 무작위로 포함될 예정이다.
실험군은 8주 동안 심박변이도에 대한 바이오피드백 훈련을 받고 대조군은 기존 치료를 받게 된다.
척도를 사용하여 중재 전후의 니코틴 금단 증상을 평가합니다-불안 정도(Beck Anxiety Inventory), 우울증(Beck Depression Inventory) 및 불면증(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 니코틴 의존도(Nicotine Dependence Scale; Fagerstrom) 니코틴 의존성 테스트); 참가자의 자율 신경 기능은 개입 전후의 심장 박동 변동성으로 측정되었습니다. 또한 6개월 동안 한 달에 한 번 전화로 금연을 추적했습니다.
본 연구는 주로 중재적 생물학적 피드백 훈련이 대표적인 자율신경기능인 심박 변이도를 개선하고 니코틴 금단 불안, 불면증 및 우울 증상, 니코틴 의존성을 완화시키는 효과를 평가하기 위한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service Medical Center
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연락하다:
- Yu-Ju Chen, Ph.D.
- 전화번호: 18762 886-2-87923100
- 이메일: judychen37@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연 의지
- 명확한 의식
- 북경어 또는 대만어로 의사소통 가능자
제외 기준:
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단된 경우
- 신경계로 진단
- 정신질환의 진단
- 부정맥, 심장 박동기 사용, 방실 전도 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
8주간 심박변이도에 대한 바이오피드백 훈련을 받습니다.
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8주간 심박변이도에 대한 바이오피드백 훈련을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
기존의 치료를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 신경 기능
기간: 기준선
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심박변동지수
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기준선
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자율 신경 기능
기간: 1 개월
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심박변동지수
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1 개월
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자율 신경 기능
기간: 2 개월
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심박변동지수
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2 개월
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자율 신경 기능
기간: 6개월
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심박변동지수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 괴로움(불안)
기간: 기준선
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Beck 불안 인벤토리
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기준선
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증상 괴로움(불안)
기간: 1 개월
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Beck 불안 인벤토리
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1 개월
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증상 괴로움(불안)
기간: 2 개월
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Beck 불안 인벤토리
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2 개월
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증상 괴로움(불안)
기간: 6개월
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Beck 불안 인벤토리
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6개월
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증상 고민(우울증)
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory-II
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기준선
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증상 고민(우울증)
기간: 1 개월
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Beck Depression Inventory-II
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1 개월
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증상 고민(우울증)
기간: 2 개월
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Beck Depression Inventory-II
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2 개월
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증상 고민(우울증)
기간: 6개월
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Beck Depression Inventory-II
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6개월
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증상 괴로움(수면)
기간: 기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
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기준선
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증상 괴로움(수면)
기간: 1 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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1 개월
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증상 괴로움(수면)
기간: 2 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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2 개월
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증상 괴로움(수면)
기간: 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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6개월
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담배 의존
기간: 기준선
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약식 담배 의존성 설문지
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기준선
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담배 의존
기간: 1 개월
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약식 담배 의존성 설문지
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1 개월
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담배 의존
기간: 2 개월
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약식 담배 의존성 설문지
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2 개월
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담배 의존
기간: 6개월
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약식 담배 의존성 설문지
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-2020-1204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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