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ヨーロッパの高齢者救急部門の登録調査 (EGERS)

2020年12月21日 更新者:Mehmet Akif Karamercan、Gazi University
救急サービスへの高齢者のプレゼンテーションは、ヨーロッパのすべての救急サービス プレゼンテーションのかなりの割合を占めており、国のさまざまな地域からのすべての緊急サービス プレゼンテーションの 3 ~ 23% が報告されています。 救急サービスを利用する 65 歳以上の患者には、特定の管理方法があります。 一方、救急サービスでの初期評価時に患者の重症度クラスを定義するために、いくつかのリスクスコアリングシステムが開発されています。緊急サービスを受診する 65 歳以上の高齢患者向けに特別に開発されたリスクのある高齢者の識別やトリアージ リスク スクリーニング ツールなどのリスク スコアリング システムは、より深刻な状態の患者を評価するには十分に効果的ではないことを報告しました。 以前、TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Sc​​oring Study) のパイロット研究が実施され、このプロジェクトの研究者の一部によって公開されました。七面鳥。 このパイロット研究は、高齢患者が救急科受診のかなりの割合を構成するだけでなく、これらの患者はより多くの入院を必要とすることを示しました。 救急部門に提示された高齢患者の入院および死亡率に対する修正早期警告スコア、迅速緊急医療スコア、およびバイタル PAC 早期警告スコアの予測力は非常に高く、これらの患者の救急部門のトリアージに関係している可能性があります。 これらのパイロット研究の結果に照らして、研究者は、ヨーロッパ全土の救急部門に来院する高齢患者の疫学的および年齢関連の特徴を決定し、早期警告スコアリングシステムを評価することを主な目的として、この前向き多国籍多中心研究を実施することを決定しました。高齢患者の入院、ICU 入院、院内死亡に関する制度。

調査の概要

詳細な説明

予防、診断、治療方法の改善により、世界中の平均余命が伸びています。 救急サービスを受診する 65 歳以上の成人の数は、平均寿命の延長と並行して増加しています。 救急サービスへの高齢者のプレゼンテーションは、米国のすべての救急サービスのプレゼンテーションの 40 ~ 50% を占めていますが、国のさまざまな地域からのすべての救急サービスのプレゼンテーションの 3 ~ 23% は、65 歳以上の患者で構成されていると報告されています。 併存疾患の存在と高齢の急性疾患に対する生理学的反応の変化により、救急サービスで65歳以上の患者には特定の管理慣行があります。

いくつかのリスクスコアリングシステムが開発されており、救急サービスでの初期評価中に患者の重症度クラスを定義し、一般に早期警告スコアと呼ばれています。 早期警告スコア (EWS) には、結果を予測する生理学的測定が組み込まれていますが、他の単純な臨床パラメーターを追加すると、これらのスコアの感度と特異性がさらに向上する可能性があります。 一方、これらの EWS はすべて単純で計算が容易であるため、緊急時に適切に使用できます。 これらの EWS のうち、Modified Early Warning Score (MEWS) と Rapid Emergency Medicine Score (REMS) は長年にわたって広く使用されており (8)、Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) スコアは同じ目的で最近開発されました。 .

高齢患者グループのリスクスコアリングシステムを評価した文献の研究はごくわずかです。 緊急サービスを受診する 65 歳以上の高齢患者向けに特別に開発された、危険にさらされている高齢者の識別 (ISAR) やトリアージ リスク スクリーニング ツール (TRST) などのリスク スコアリング システムは、十分に効果的ではないことがいくつかの研究で報告されています。より深刻な状態にある患者の評価。 他の研究では、ESI トリアージ分類が 65 歳以上の患者の半分だけで予後を正しく予測することが報告されています。 高齢者患者グループの MEWS を評価した別の研究では、救急サービスでのプレゼンテーション中に計算され、結果が悪いという点で予後的価値があると述べられています。

以前、TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Sc​​oring Study) パイロット研究が実施され、公開されました。 この研究はすべての高齢患者 (65 歳以上) を登録し、トルコのさまざまな都市の 13 のセンター (大学病院、政府教育研究病院、軍病院の救急部門) で実施されました。

主な調査結果は次のとおりです。

  • 救急科 (ED) からの入院患者の全体の 30% は高齢患者であり、これらの入院患者の 30% は ICU 入院でした。
  • 入院中の死亡率は約6%で、一般の入院患者では非常に高い
  • 最も一般的な症状は胃腸系に関連しており、約 80% のケースが少なくとも 1 つの慢性的な薬を使用しています (4 つ以上の慢性的な薬を使用しているケースの 22.2%)。
  • 症例の最終診断の約 45% は心臓血管系と消化器系に関連しており、入院症例のほぼ 85% は非外科クリニックで治療されています (心臓病学-呼吸器内科 65%)。
  • MEWS、VIEWS、および REMS スコアは、ED から退院した患者と比較して入院患者で有意に高く、またこれら 3 つのスコアは、病棟入院患者と退院患者の両方と比較して ICU 入院患者で高くなっています。
  • MEWS、VIEWS、および REMS スコアは、生存者と比較して非生存者で有意に高くなっています。
  • MEWS、VIEWS スコアは、院内死亡率に関して感度と特異度が高い

これらの結果は、高齢患者がED症状のかなりの割合を占めるだけでなく、より多くの入院が必要であることを示唆しています。 MEWS、VIEWS、および REMS スコアの入院および ED に提示された高齢患者の死亡率の予測力は有意に高く、これらの患者の ED トリアージに関係している可能性があります。

これらの結果に照らして、EDに提示された高齢患者に関するこの多国籍、多中心、前向き、非介入、観察研究。 主な目的は「ヨーロッパ全土で ED を受診する高齢者患者の疫学および年齢に関連する特徴を判断すること」であり、二次的な目的は「早期警告スコアリング システム (REMS、MEWS、および VIEWS スコア) を評価し、最適な高齢者救急医療リスク スコアを判断すること」です。患者の入院、ICU への入院、および院内死亡率に関する。 ED を受診した高齢患者の入院を予測するために使用できる最も効果的なトリアージ要素を決定する。ヨーロッパ全体で ED を受診する 65 歳以上の患者の院内死亡率と短期死亡率を決定する。 ED退院患者と入院患者の特徴、推奨されるケアおよび再ED訪問との比較のサブ分析。ヨーロッパのデータの特徴、調査、治療、および結果と、世界の他の地域の同様のデータとの比較。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、A96D628
        • 募集
        • St Michael's Hospital
        • コンタクト:
    • Griekenland
      • Chaïdári、Griekenland、ギリシャ、12462
        • 募集
        • University General Hospital ATTIKONi
        • コンタクト:
      • Zagreb、クロアチア、10 000
    • Duitsland
      • Berlin、Duitsland、ドイツ、10117
      • Tours、フランス、37170
        • 募集
        • CHU Tours
        • コンタクト:
      • Ankara、七面鳥、06580
        • 募集
        • Gazi University
        • コンタクト:
      • Konya、七面鳥、42080
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~110年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-65歳以上の患者で、研究の募集期間中に何らかの症状で救急部門に紹介された

説明

包含基準:

  • -任意の症状を伴う連続した高齢者患者がEDに来ます
  • 65歳以上

除外基準:

  • 研究への参加の承認なし
  • 終末期患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病歴および合併症
時間枠:ベースライン
救急部門の入院中にトリアージナース、医師、および家族から提供された病歴および併存疾患データのリスト
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門滞在期間
時間枠:EDへの登録から最大96時間
患者の ED トリアージ登録から ED からの退院または入院まで、時間単位で定義された患者の電子医療記録を介して測定される継続的な転帰。
EDへの登録から最大96時間
入院期間
時間枠:採用後30日
病棟への入院または ICU の日付から退院または死亡まで測定された、日数で定義された患者の電子医療記録を介して測定された継続的な転帰。
採用後30日
入院中の死亡率
時間枠:採用後30日
救急部門から病棟または ICU に入院した高齢患者の院内死亡率
採用後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Said Laribi, MD.、CHU Tours
  • 主任研究者:Effie Polyzogopoulou, MD.、University General Hospital Attikon
  • 主任研究者:Kelly Janssens, MD.、Unity Health Toronto
  • 主任研究者:Anna Slagman, MD.、UKSH Campus Kiel
  • スタディチェア:Mehmet A. Karamercan, MD.、Gazi University Faculty of Medicine
  • スタディチェア:Zerrin D. Dundar, MD、Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (予想される)

2021年2月21日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EUSEM-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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