- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680299
European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantuneiden ehkäisy-, diagnoosi- ja hoitomenetelmien ansiosta elinajanodote on noussut maailmanlaajuisesti. Yli 65-vuotiaiden päivystykseen hakeutuvien aikuisten määrä kasvaa samanaikaisesti keskimääräisen eliniän pidentymisen kanssa. Vaikka geriatriset esitykset hätäpalveluille muodostavat 40-50 % kaikista hätäpalveluesityksistä Yhdysvalloissa, on raportoitu, että 3-23 % kaikista hätäpalveluesityksistä maan eri alueilla on 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita. 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille päivystyspotilaille on olemassa erityisiä hoitokäytäntöjä, jotka johtuvat rinnakkaissairauksien esiintymisestä ja fysiologisten vasteiden muutoksista äkillisiin sairauksiin vanhemmalla iällä.
Useita riskipisteytysjärjestelmiä on kehitetty määrittämään potilaan vakavuusluokka ensihoidon ensiarvioinnin aikana, ja niitä kutsutaan yleisesti Early Warning Scoreiksi. Varhaisvaroituspisteet (EWS) sisältävät fysiologisia mittauksia, jotka ennustavat lopputuloksen, vaikka muiden yksinkertaisten kliinisten parametrien lisääminen saattaa edelleen parantaa näiden pisteiden herkkyyttä ja spesifisyyttä. Toisaalta kaikki nämä EWS:t ovat yksinkertaisia ja helppoja laskea, mikä tekee niiden käytöstä sopivan hätätilanteessa. Näistä EWS:stä Modified Early Warning Score (MEWS) ja Rapid Emergency Medicine Score (REMS) on ollut laajalti käytössä useiden vuosien ajan (8), ja Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) -pistemäärä kehitettiin äskettäin samaan tarkoitukseen. .
Vain muutamassa kirjallisuuden tutkimuksessa on arvioitu riskipisteytysjärjestelmiä geriatrisen potilasryhmän osalta. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että riskipisteytysjärjestelmät, kuten Identification of Seniors at Risk (ISAR) ja Triage Risk Screening Tool (TRST), jotka on kehitetty erityisesti yli 65-vuotiaille geriatrisille potilaille, jotka hakeutuvat ensiapuun, eivät ole riittävän tehokkaita arvioitaessa potilaita vakavammissa tiloissa. Muut tutkimukset ovat raportoineet, että ESI-triage-luokitus ennustaa ennusteen oikein vain puolella yli 65-vuotiaista potilaista. Toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin geriatrisen potilasryhmän MEWS, joka laskettiin päivystysesityksessä, on todettu olevan ennustearvoa huonon tuloksen kannalta.
Aikaisemmin tehtiin ja julkaistiin TEDGeS-pilottitutkimus (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), ja se suoritettiin 13 keskustassa (yliopistosairaaloissa, valtion koulutus- ja tutkimussairaaloissa ja sotilassairaaloiden päivystysosastoilla) Turkin eri kaupungeista.
Tärkeimmät havainnot olivat:
- Kaiken kaikkiaan 30 % päivystysosaston (ED) sairaalassa olevista potilaista on iäkkäitä potilaita ja 30 % näistä sairaalahoidossa olevista potilaista oli teho-osastolla.
- Sairaalakuolleisuus on noin 6 %, mikä on erittäin korkea yleisillä sairaalapotilailla
- Yleisimmät oireet liittyvät ruoansulatuskanavaan ja noin 80 % tapauksista käyttää vähintään yhtä kroonista lääkitystä (22,2 % tapauksista yli 4 kroonista lääkettä).
- Noin 45 % tapauksista lopullinen diagnoosi liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmään ja ruoansulatuskanavaan ja lähes 85 % sairaalahoidosta hoidetaan ei-kirurgisissa klinikoissa (kardiologia-pulmonologia-sisätautien 65 %).
- MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteet ovat merkittävästi korkeat sairaalapotilailla verrattuna ED-potilailla, ja myös nämä kolme pistettä ovat korkeat teho-osastolla olevilla potilailla verrattuna sekä osastolla sairaalahoitoon että kotiutettuihin potilaisiin.
- MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteet ovat merkittävästi korkeita ei-eloon jääneillä verrattuna eloonjääneisiin.
- MEWS- ja VIEWS-pisteillä on korkeampi herkkyys ja spesifisyys sairaalakuolleisuuden suhteen
Nämä tulokset viittaavat siihen, että geriatriset potilaat eivät ainoastaan muodosta merkittävää osaa ED-tapauksista, vaan he myös tarvitsevat enemmän sairaalahoitoa. MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteiden ennustevoimat sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen geriatrisilla potilailla, jotka esitettiin ED-potilaille, ovat merkittävästi korkeat ja saattavat olla huolestuneita näiden potilaiden ED-luokittelussa.
Näiden tulosten valossa tämä monikansallinen, monikeskinen, prospektiivinen, ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus geriatrisista potilaista esiteltiin ED:lle. Päätavoitteena on "Määrittää epidemiologiset ja ikään liittyvät ominaisuudet iäkkäille potilaille, jotka saapuvat ED:lle kaikkialla Euroopassa", ja toissijaiset tavoitteet ovat "arvioida Early Warning Scoring -järjestelmät (REMS-, MEWS- ja VIEWS-pisteet) ja määrittää sopivimmat iäkkäiden hätälääketieteen riskipisteet. koskien sairaalahoitoa, tehohoitoon pääsyä ja potilaiden sairaalakuolleisuutta; Määrittää tehokkaimmat triage-elementit, joita voidaan käyttää ennustamaan iäkkäiden potilaiden sairaalahoitoa. Selvitetään yli 65-vuotiaiden potilaiden sairaalakuolleisuus ja lyhytaikaiset kuolleisuusluvut, jotka saapuvat ensiapuun kaikkialla Euroopassa; Alianalyysi ED-potilaiden ja vastaanotettujen potilaiden ominaisuuksista, vertailu suositellusta hoidosta ja uusinta ED-käynti; Eurooppalaisten tietojen ominaisuuksien, tutkimuksen, käsittelyn ja tulosten vertailu muualla maailmassa oleviin vastaaviin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet A. Karamercan, MD
- Puhelinnumero: +905053487548
- Sähköposti: makaramercan@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zerrin D. Dundar, MD
- Puhelinnumero: +905324682555
- Sähköposti: zerdef@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, A96D628
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Janssens, MD.
- Sähköposti: janssenk@tcd.ie
-
-
-
-
Griekenland
-
Chaïdári, Griekenland, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital ATTIKONi
-
Ottaa yhteyttä:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- Sähköposti: effiep@live.com
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Ottaa yhteyttä:
- Višnja Nesek, MD.
- Sähköposti: visnja.nesek@hotmail.com
-
-
-
-
-
Tours, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- Chu Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Said Laribi, MD
- Puhelinnumero: +33247478109
- Sähköposti: s.laribi@chu-tours.fr
-
-
-
-
Duitsland
-
Berlin, Duitsland, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Slagman, MD
- Sähköposti: anna.slagman@charite.de
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06580
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Puhelinnumero: +905053487548
- Sähköposti: makaramercan@gazi.edu.tr
-
Konya, Turkki, 42080
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Puhelinnumero: +905324682555
- Sähköposti: zerdef@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäinen iäkäs potilas, joka hakeutuu ensiapuun minkä tahansa oireen kanssa
- 65 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksyntää tutkimukseen osallistumiseen
- Loppuelämän potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaushistoria ja muut sairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokittelusairaanhoitajan, lääkärin ja perheen päivystyksen yhteydessä toimittamien sairaushistoria- ja rinnakkaissairauksien luettelo
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyspoliklinikan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia ED:lle rekisteröitymisen jälkeen
|
Jatkuva tulos mitattuna Potilaiden sähköisten potilaskertomusten avulla, jotka on määritelty tunteina, mitattuna potilaan ED-lajittelurekisteröinnistä kotiutumiseen tai sairaalahoitoon ED:stä.
|
Jopa 96 tuntia ED:lle rekisteröitymisen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Jatkuva tulos mitattuna päivinä määriteltyjen potilaiden sähköisten potilastietojen avulla, mitattuna sairaalan osastolle tai teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan.
|
30 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Päivystysosastolta sairaalaosastolle tai teho-osastolle otettujen geriatristen potilaiden sairaalakuolleisuus
|
30 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Said Laribi, MD., Chu Tours
- Päätutkija: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital ATTIKON
- Päätutkija: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Päätutkija: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUSEM-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .