Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatriset esitykset hätäpalveluille muodostavat merkittävän osan kaikista hätäpalveluesityksistä Euroopassa ja on raportoitu, että 3-23 % kaikista hätäpalveluesityksistä eri maiden alueilta. Ensiapupalveluissa on erityisiä hoitokäytäntöjä 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Toisaalta on kehitetty useita riskipisteytysjärjestelmiä potilaan vakavuusluokan määrittelemiseksi ensihoidon ensiarvioinnin yhteydessä. Vain muutamassa kirjallisuuden tutkimuksessa on arvioitu riskipisteytysjärjestelmiä geriatrisen potilasryhmän osalta. Useissa tutkimuksissa on tehty raportoivat, että riskipisteytysjärjestelmät, kuten Identification of Seniors at Risk ja Triage Risk Screening Tool, jotka on kehitetty erityisesti yli 65-vuotiaille geriatrisille potilaille, jotka hakeutuvat ensiapuun, eivät ole riittävän tehokkaita arvioimaan potilaita vakavammissa tiloissa. Aiemmin TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) -pilottitutkimuksen toteuttivat ja julkaisivat osa tämän projektin tutkijoista. Tähän pilottitutkimukseen otettiin mukaan kaikki geriatriset potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), ja se suoritettiin 13 keskuksessa eri kaupungeista. Turkki. Tämä pilottitutkimus osoitti, että geriatriset potilaat eivät ainoastaan ​​muodosta merkittävää osaa ensiapuosaston esittelyistä, vaan myös nämä potilaat tarvitsevat enemmän sairaalahoitoa. Muokatun varhaisvaroituspisteen, nopean hätälääketieteen pistemäärän ja Vital PAC:n varhaisvaroituspisteen ennustusvoimat sairaalahoitoon ja iäkkäiden potilaiden kuolleisuuteen, jotka esitettiin ensiapuun, ovat merkittävästi korkeat ja saattavat olla huolissaan näiden potilaiden ensiapuosaston luokittelussa. Näiden pilottitutkimustulosten valossa tutkijat ovat päättäneet toteuttaa tämän prospektiivisen, monikansallisen, monikeskisen tutkimuksen, jonka päätavoitteena on määrittää päivystykseen saapuvien iäkkäiden potilaiden epidemiologiset ja ikään liittyvät ominaisuudet kaikkialla Euroopassa ja arvioida varhaisvaroitusten pisteytysjärjestelmiä. sairaalahoitoa, tehohoitoon pääsyä ja geriatristen potilaiden sairaalakuolleisuutta koskevat järjestelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantuneiden ehkäisy-, diagnoosi- ja hoitomenetelmien ansiosta elinajanodote on noussut maailmanlaajuisesti. Yli 65-vuotiaiden päivystykseen hakeutuvien aikuisten määrä kasvaa samanaikaisesti keskimääräisen eliniän pidentymisen kanssa. Vaikka geriatriset esitykset hätäpalveluille muodostavat 40-50 % kaikista hätäpalveluesityksistä Yhdysvalloissa, on raportoitu, että 3-23 % kaikista hätäpalveluesityksistä maan eri alueilla on 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita. 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille päivystyspotilaille on olemassa erityisiä hoitokäytäntöjä, jotka johtuvat rinnakkaissairauksien esiintymisestä ja fysiologisten vasteiden muutoksista äkillisiin sairauksiin vanhemmalla iällä.

Useita riskipisteytysjärjestelmiä on kehitetty määrittämään potilaan vakavuusluokka ensihoidon ensiarvioinnin aikana, ja niitä kutsutaan yleisesti Early Warning Scoreiksi. Varhaisvaroituspisteet (EWS) sisältävät fysiologisia mittauksia, jotka ennustavat lopputuloksen, vaikka muiden yksinkertaisten kliinisten parametrien lisääminen saattaa edelleen parantaa näiden pisteiden herkkyyttä ja spesifisyyttä. Toisaalta kaikki nämä EWS:t ovat yksinkertaisia ​​ja helppoja laskea, mikä tekee niiden käytöstä sopivan hätätilanteessa. Näistä EWS:stä Modified Early Warning Score (MEWS) ja Rapid Emergency Medicine Score (REMS) on ollut laajalti käytössä useiden vuosien ajan (8), ja Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) -pistemäärä kehitettiin äskettäin samaan tarkoitukseen. .

Vain muutamassa kirjallisuuden tutkimuksessa on arvioitu riskipisteytysjärjestelmiä geriatrisen potilasryhmän osalta. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että riskipisteytysjärjestelmät, kuten Identification of Seniors at Risk (ISAR) ja Triage Risk Screening Tool (TRST), jotka on kehitetty erityisesti yli 65-vuotiaille geriatrisille potilaille, jotka hakeutuvat ensiapuun, eivät ole riittävän tehokkaita arvioitaessa potilaita vakavammissa tiloissa. Muut tutkimukset ovat raportoineet, että ESI-triage-luokitus ennustaa ennusteen oikein vain puolella yli 65-vuotiaista potilaista. Toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin geriatrisen potilasryhmän MEWS, joka laskettiin päivystysesityksessä, on todettu olevan ennustearvoa huonon tuloksen kannalta.

Aikaisemmin tehtiin ja julkaistiin TEDGeS-pilottitutkimus (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), ja se suoritettiin 13 keskustassa (yliopistosairaaloissa, valtion koulutus- ja tutkimussairaaloissa ja sotilassairaaloiden päivystysosastoilla) Turkin eri kaupungeista.

Tärkeimmät havainnot olivat:

  • Kaiken kaikkiaan 30 % päivystysosaston (ED) sairaalassa olevista potilaista on iäkkäitä potilaita ja 30 % näistä sairaalahoidossa olevista potilaista oli teho-osastolla.
  • Sairaalakuolleisuus on noin 6 %, mikä on erittäin korkea yleisillä sairaalapotilailla
  • Yleisimmät oireet liittyvät ruoansulatuskanavaan ja noin 80 % tapauksista käyttää vähintään yhtä kroonista lääkitystä (22,2 % tapauksista yli 4 kroonista lääkettä).
  • Noin 45 % tapauksista lopullinen diagnoosi liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmään ja ruoansulatuskanavaan ja lähes 85 % sairaalahoidosta hoidetaan ei-kirurgisissa klinikoissa (kardiologia-pulmonologia-sisätautien 65 %).
  • MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteet ovat merkittävästi korkeat sairaalapotilailla verrattuna ED-potilailla, ja myös nämä kolme pistettä ovat korkeat teho-osastolla olevilla potilailla verrattuna sekä osastolla sairaalahoitoon että kotiutettuihin potilaisiin.
  • MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteet ovat merkittävästi korkeita ei-eloon jääneillä verrattuna eloonjääneisiin.
  • MEWS- ja VIEWS-pisteillä on korkeampi herkkyys ja spesifisyys sairaalakuolleisuuden suhteen

Nämä tulokset viittaavat siihen, että geriatriset potilaat eivät ainoastaan ​​muodosta merkittävää osaa ED-tapauksista, vaan he myös tarvitsevat enemmän sairaalahoitoa. MEWS-, VIEWS- ja REMS-pisteiden ennustevoimat sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen geriatrisilla potilailla, jotka esitettiin ED-potilaille, ovat merkittävästi korkeat ja saattavat olla huolestuneita näiden potilaiden ED-luokittelussa.

Näiden tulosten valossa tämä monikansallinen, monikeskinen, prospektiivinen, ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus geriatrisista potilaista esiteltiin ED:lle. Päätavoitteena on "Määrittää epidemiologiset ja ikään liittyvät ominaisuudet iäkkäille potilaille, jotka saapuvat ED:lle kaikkialla Euroopassa", ja toissijaiset tavoitteet ovat "arvioida Early Warning Scoring -järjestelmät (REMS-, MEWS- ja VIEWS-pisteet) ja määrittää sopivimmat iäkkäiden hätälääketieteen riskipisteet. koskien sairaalahoitoa, tehohoitoon pääsyä ja potilaiden sairaalakuolleisuutta; Määrittää tehokkaimmat triage-elementit, joita voidaan käyttää ennustamaan iäkkäiden potilaiden sairaalahoitoa. Selvitetään yli 65-vuotiaiden potilaiden sairaalakuolleisuus ja lyhytaikaiset kuolleisuusluvut, jotka saapuvat ensiapuun kaikkialla Euroopassa; Alianalyysi ED-potilaiden ja vastaanotettujen potilaiden ominaisuuksista, vertailu suositellusta hoidosta ja uusinta ED-käynti; Eurooppalaisten tietojen ominaisuuksien, tutkimuksen, käsittelyn ja tulosten vertailu muualla maailmassa oleviin vastaaviin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zerrin D. Dundar, MD
  • Puhelinnumero: +905324682555
  • Sähköposti: zerdef@hotmail.com

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, A96D628
        • Rekrytointi
        • St Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
      • Tours, Ranska, 37170
        • Rekrytointi
        • Chu Tours
        • Ottaa yhteyttä:
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki, 06580
        • Rekrytointi
        • Gazi University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Konya, Turkki, 42080
        • Rekrytointi
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 65-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat päivystykseen minkä tahansa oireen vuoksi tutkimuksen rekrytointijakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäinen iäkäs potilas, joka hakeutuu ensiapuun minkä tahansa oireen kanssa
  • 65 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksyntää tutkimukseen osallistumiseen
  • Loppuelämän potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaushistoria ja muut sairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Luokittelusairaanhoitajan, lääkärin ja perheen päivystyksen yhteydessä toimittamien sairaushistoria- ja rinnakkaissairauksien luettelo
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia ED:lle rekisteröitymisen jälkeen
Jatkuva tulos mitattuna Potilaiden sähköisten potilaskertomusten avulla, jotka on määritelty tunteina, mitattuna potilaan ED-lajittelurekisteröinnistä kotiutumiseen tai sairaalahoitoon ED:stä.
Jopa 96 tuntia ED:lle rekisteröitymisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
Jatkuva tulos mitattuna päivinä määriteltyjen potilaiden sähköisten potilastietojen avulla, mitattuna sairaalan osastolle tai teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan.
30 päivää rekrytoinnin jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
Päivystysosastolta sairaalaosastolle tai teho-osastolle otettujen geriatristen potilaiden sairaalakuolleisuus
30 päivää rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Said Laribi, MD., Chu Tours
  • Päätutkija: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital ATTIKON
  • Päätutkija: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Päätutkija: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUSEM-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa