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Studio del registro europeo dei dipartimenti di emergenza geriatrica (EGERS)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Le presentazioni geriatriche ai servizi di emergenza comprendono una percentuale significativa di tutte le presentazioni ai servizi di emergenza in Europa ed è stato riportato che il 3-23% di tutte le presentazioni ai servizi di emergenza provenienti da varie regioni dei paesi. Esistono pratiche di gestione specifiche per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni presso i servizi di emergenza. D'altra parte, sono stati sviluppati diversi sistemi di valutazione del rischio per definire la classe di gravità del paziente durante la valutazione iniziale presso i servizi di emergenza. Solo pochi studi in letteratura hanno valutato i sistemi di valutazione del rischio per il gruppo di pazienti geriatrici. Diversi studi hanno ha riferito che i sistemi di valutazione del rischio, come Identification of Seniors at Risk e Triage Risk Screening Tool, sviluppati specificamente per i pazienti geriatrici di età superiore ai 65 anni che si presentano ai servizi di emergenza, non sono sufficientemente efficaci per valutare i pazienti in condizioni più gravi. Precedentemente lo studio pilota TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) è stato condotto e pubblicato da alcuni dei ricercatori di questo progetto. Questo studio pilota ha arruolato tutti i pazienti geriatrici (età ≥ 65 anni) ed è stato condotto in 13 centri di diverse città di Tacchino. Questo studio pilota ha dimostrato che i pazienti geriatrici non solo costituiscono una percentuale significativa delle presentazioni al pronto soccorso, ma anche questi pazienti necessitano di più ospedalizzazione. I poteri predittivi del Modified Early Warning Score, del Rapid Emergency Medicine Score e del Vital PAC Early Warning Score per l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti geriatrici presentati al pronto soccorso sono significativamente elevati e potrebbero essere coinvolti nel triage del pronto soccorso di questi pazienti. Alla luce di questi risultati dello studio pilota, i ricercatori hanno deciso di eseguire questo studio prospettico, multinazionale e multicentrico con l'obiettivo principale di determinare le caratteristiche epidemiologiche e legate all'età dei pazienti geriatrici che si presentano al pronto soccorso in tutta Europa e valutare i sistemi di punteggio di allerta precoce sistemi di ricovero, ricovero in terapia intensiva e mortalità intraospedaliera per i pazienti geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Grazie al miglioramento delle modalità di prevenzione, diagnosi e trattamento, l'aspettativa di vita in tutto il mondo è aumentata. Il numero di adulti di età superiore ai 65 anni che si presentano ai servizi di emergenza aumenta parallelamente al prolungamento dell'aspettativa di vita media. Mentre le presentazioni geriatriche ai servizi di emergenza costituiscono il 40-50% di tutte le presentazioni ai servizi di emergenza negli Stati Uniti, è stato riportato che il 3-23% di tutte le presentazioni ai servizi di emergenza provenienti da varie regioni del paese comprende pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Esistono pratiche di gestione specifiche per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni presso i servizi di emergenza a causa della presenza di comorbilità e del cambiamento delle risposte fisiologiche alle malattie acute in età avanzata.

Sono stati sviluppati diversi sistemi di valutazione del rischio per definire la classe di gravità del paziente durante la valutazione iniziale presso i servizi di emergenza e generalmente denominati come punteggi di allerta precoce. I punteggi di allarme precoce (EWS) incorporano misurazioni fisiologiche, che predicono l'esito sebbene l'aggiunta di altri semplici parametri clinici potrebbe migliorare ulteriormente la sensibilità e la specificità di questi punteggi. D'altra parte tutti questi EWS sono semplici e facili da calcolare, rendendo il loro utilizzo appropriato in un contesto di emergenza. Di questi EWS, il Modified Early Warning Score (MEWS) e il Rapid Emergency Medicine Score (REMS) sono stati ampiamente utilizzati per molti anni (8) e il punteggio Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) è stato recentemente sviluppato per lo stesso scopo .

Solo pochi studi in letteratura hanno valutato i sistemi di valutazione del rischio per il gruppo di pazienti geriatrici. Diversi studi hanno riportato che i sistemi di valutazione del rischio, come Identification of Seniors at Risk (ISAR) e Triage Risk Screening Tool (TRST), sviluppati specificamente per i pazienti geriatrici di età superiore ai 65 anni che si presentano ai servizi di emergenza, non sono sufficientemente efficaci per valutare i pazienti in condizioni più gravi. Altri studi hanno riportato che la classificazione del triage ESI prevede correttamente la prognosi solo nella metà dei pazienti di età superiore ai 65 anni. In un altro studio che ha valutato il MEWS per il gruppo di pazienti geriatrici, che è stato calcolato durante la presentazione nei servizi di emergenza, è stato affermato che ha un valore prognostico in termini di scarso risultato.

In precedenza era stato condotto e pubblicato lo studio pilota TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Questo studio ha arruolato tutti i pazienti geriatrici (età ≥ 65 anni) ed è stato condotto in 13 centri (ospedali universitari, ospedali governativi per l'istruzione e la ricerca e dipartimenti di emergenza dell'ospedale militare) di diverse città della Turchia.

I risultati chiave sono stati:

  • Complessivamente il 30% dei pazienti ricoverati dal Pronto Soccorso (DE) sono pazienti anziani e il 30% di questi pazienti ricoverati erano ricoveri in terapia intensiva
  • In ospedale il tasso di mortalità è di circa il 6%, che è molto alto per i pazienti ospedalizzati generici
  • I sintomi di presentazione più comuni sono correlati ai sistemi gastrointestinali e circa l'80% dei casi utilizza almeno un farmaco cronico (il 22,2% dei casi utilizza più di 4 farmaci cronici
  • Circa il 45% dei casi con diagnosi finale è correlato all'apparato cardiovascolare e all'apparato gastrointestinale e quasi l'85% dei casi ricoverati è trattato in cliniche non chirurgiche (cardiologia-pneumologia-medicina interna 65%)
  • I punteggi MEWS, VIEWS e REMS sono significativamente alti nei pazienti ospedalizzati rispetto a quelli dimessi dal PS e anche questi tre punteggi sono alti nei pazienti ricoverati in terapia intensiva rispetto sia ai pazienti ricoverati in reparto che a quelli dimessi.
  • I punteggi MEWS, VIEWS e REMS sono significativamente alti nei non sopravvissuti rispetto ai sopravvissuti.
  • I punteggi MEWS, VIEWS hanno una maggiore sensibilità e specificità in termini di mortalità intraospedaliera

Questi risultati suggeriscono che i pazienti geriatrici non solo costituiscono una percentuale significativa di presentazioni ED, ma hanno anche bisogno di più ospedalizzazione. I poteri predittivi dei punteggi MEWS, VIEWS e REMS per l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti geriatrici presentati al pronto soccorso sono significativamente alti e potrebbero essere interessati nel triage in pronto soccorso di questi pazienti.

Alla luce di questi risultati, questo studio osservazionale multinazionale, multicentrico, prospettico, non interventistico su pazienti geriatrici si è presentato in PS. L'obiettivo principale è "determinare le caratteristiche epidemiologiche e legate all'età dei pazienti geriatrici che si presentano al pronto soccorso in tutta Europa" e gli obiettivi secondari sono "valutare i sistemi di punteggio di allerta precoce (punteggi REMS, MEWS e VIEWS) e determinare il punteggio di rischio di medicina d'urgenza geriatrica più adatto in materia di ricovero, ricovero in terapia intensiva e mortalità intraospedaliera dei pazienti; Determinare gli elementi di triage più efficaci che possono essere utilizzati per prevedere il ricovero dei pazienti geriatrici presentati in PS; Determinare i tassi di mortalità ospedaliera e di mortalità a breve termine dei pazienti di età superiore ai 65 anni che si presentano al pronto soccorso in tutta Europa; Sottoanalisi dei pazienti dimessi in PS rispetto ai pazienti ricoverati per le caratteristiche, confronto con le cure raccomandate e la visita di ri-ED; Confronto delle caratteristiche, dell'indagine, del trattamento e dei risultati dei dati europei con dati simili in altre parti del mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10 000
  • Francia
      • Tours, Francia, 37170
        • Reclutamento
        • CHU Tours
        • Contatto:
  • Germania
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Germania, 10117
  • Grecia
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Grecia, 12462
        • Reclutamento
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Contatto:
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, A96D628
        • Reclutamento
        • St Michael's Hospital
        • Contatto:
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06580
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:
      • Konya, Tacchino, 42080
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 110 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 65 anni quelli presentati al Pronto Soccorso con qualsiasi sintomo durante il periodo di reclutamento dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente geriatrico consecutivo che si presenta al pronto soccorso con qualsiasi sintomo
  • 65 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Nessuna accettazione a partecipare allo studio
  • Pazienti in fin di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anamnesi e comorbilità
Lasso di tempo: Linea di base
Elenco dei dati anamnestici e delle comorbilità forniti dall'infermiere di triage, dal medico e dalla famiglia durante il ricovero in pronto soccorso
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino a 96 ore dopo la registrazione all'ED
Esito continuo misurato tramite le cartelle cliniche elettroniche del paziente definite in ore, misurate dalla registrazione del triage del paziente in pronto soccorso fino alla dimissione o al ricovero in ospedale dal pronto soccorso.
Fino a 96 ore dopo la registrazione all'ED
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
Esito continuo misurato tramite la cartella clinica elettronica del paziente definita in giorni, misurati dal ricovero nei reparti ospedalieri o dalla data in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso.
30 giorni dall'assunzione
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
Mortalità ospedaliera dei pazienti geriatrici ricoverati nei reparti ospedalieri o in terapia intensiva dal Pronto Soccorso
30 giorni dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Collaboratori

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Investigatore principale: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Investigatore principale: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Cattedra di studio: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

21 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUSEM-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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