Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)

21. desember 2020 oppdatert av: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatriske presentasjoner til nødetater utgjør en betydelig prosentandel av alle nødtjenestepresentasjoner i Europa, og det er rapportert at 3-23 % av alle nødtjenestepresentasjoner fra ulike regioner i landene. Det er spesifikk håndteringspraksis for pasienter som er 65 år og eldre ved legevakt. På den annen side er det utviklet flere risikoscoringssystemer for å definere alvorlighetsklassen til pasienten under den første evalueringen ved legevakten. Bare noen få studier i litteraturen har evaluert risikoscoringssystemer for den geriatriske pasientgruppen. Flere studier har rapporterte at risikoscoringssystemer, som Identification of Seniors at Risk og Triage Risk Screening Tool, som er spesielt utviklet for geriatriske pasienter over 65 år som oppsøker legevakt, ikke er tilstrekkelig effektive for å evaluere pasienter under mer alvorlige tilstander. Tidligere TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) pilotstudie ble utført og publisert av noen av etterforskerne av dette prosjektet. Denne pilotstudien registrerte alle geriatriske pasienter (alder ≥ 65 år) og utført i 13 sentre fra forskjellige byer i Tyrkia. Denne pilotstudien viste at geriatriske pasienter ikke bare utgjør en betydelig andel av akuttmottakene, men også disse pasientene trenger mer sykehusinnleggelse. Forutsigelsesevnen til Modified Early Warning Score, Rapid Emergency Medicine Score og The Vital PAC Early Warning Score for sykehusinnleggelse og dødelighet hos geriatriske pasienter de som ble presentert på akuttmottaket er betydelig høye og kan være bekymret i akuttmottakets triage av disse pasientene. I lys av disse pilotstudieresultatene har etterforskerne besluttet å utføre denne prospektive, multinasjonale, multisentriske studien med hovedmålet å bestemme de epidemiologiske og aldersrelaterte egenskapene til geriatriske pasienter som kommer til akuttmottaket over hele Europa og evaluere skåringssystemer for tidlig varsling. systemer vedrørende sykehusinnleggelse, ICU-innleggelse og sykehusdødelighet for geriatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

På grunn av forbedret forebygging, diagnose og behandlingsmodaliteter har forventet levealder over hele verden økt. Antall voksne over 65 år som møter til legevakt øker parallelt med forlengelsen av gjennomsnittlig levealder. Mens geriatriske presentasjoner til nødetater utgjør 40–50 % av alle akutttjenestepresentasjoner i USA, har det blitt rapportert at 3–23 % av alle akutttjenestepresentasjoner fra ulike regioner i landet omfatter pasienter på 65 år og eldre. Det er spesifikk håndteringspraksis for pasienter som er 65 år og eldre ved nødetatene på grunn av tilstedeværelsen av komorbiditeter og endring av fysiologiske responser på akutte sykdommer i høy alder.

Flere risikoscoringssystemer er utviklet for å definere alvorlighetsgraden til pasienten under den første evalueringen ved nødetatene og generelt kalt tidlig varslingsscore. Early Warning Scores (EWS) inkluderer fysiologiske målinger, som forutsier utfallet, selv om tillegg av andre enkle kliniske parametere kan forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til disse skårene ytterligere. På den annen side er alle disse EWS enkle og enkle å beregne, noe som gjør bruken hensiktsmessig i en nødsituasjon. Av disse EWS har Modified Early Warning Score (MEWS) og Rapid Emergency Medicine Score (REMS) vært mye brukt i mange år (8) og The Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) ble nylig utviklet for samme formål. .

Kun noen få studier i litteraturen har evaluert risikoscoringssystemer for den geriatriske pasientgruppen. Flere studier har rapportert at risikoscoringssystemer, som Identification of Seniors at Risk (ISAR) og Triage Risk Screening Tool (TRST), som er spesielt utviklet for geriatriske pasienter over 65 år som oppsøker legevakt, ikke er tilstrekkelig effektive for å evaluere pasienter i mer alvorlige tilstander. Andre studier har rapportert at ESI-triageklassifiseringen predikerer prognosen riktig hos bare halvparten av pasientene over 65 år. I en annen studie som evaluerte MEWS for den geriatriske pasientgruppen, som ble beregnet under presentasjonen i legevakt, har det blitt oppgitt å ha en prognostisk verdi i form av et dårlig resultat.

Tidligere TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) pilotstudie ble utført og publisert. Denne studien inkluderte alle geriatriske pasienter (alder ≥ 65 år) og ble utført i 13 sentre (universitetssykehus, statlige utdannings- og forskningssykehus og militærsykehusberedskapsavdelinger) fra forskjellige byer i Tyrkia.

Hovedfunnene var:

  • Totalt er 30 % av innlagte pasienter fra akuttmottaket (ED) eldre pasienter, og 30 % av disse innlagte pasientene var sykehusinnleggelser på intensivavdelingen
  • På sykehus er dødeligheten rundt 6 %, noe som er svært høyt for generelle sykehuspasienter
  • De vanligste symptomene er relatert til gastrointestinale systemer og ca. 80 % av tilfellene bruker minst én kronisk medisin (22,2 % av tilfellene bruker mer enn 4 kroniske medisiner
  • Omtrent 45 % av tilfellene sluttdiagnose er relatert til kardiovaskulært system og gastrointestinalt system, og nesten 85 % av de innlagte tilfellene behandles i ikke-kirurgiske klinikker (kardiologi-lunge-indremedisin 65 %)
  • MEWS-, VIEWS- og REMS-skårer er signifikant høye hos innlagte pasienter sammenlignet med utskrevet fra ED, og ​​også disse tre skårene er høye hos ICU-innlagte pasienter sammenlignet med både innlagte og utskrevet pasienter.
  • MEWS, VIEWS og REMS skårer er signifikant høye hos ikke-overlevende sammenlignet med overlevende.
  • MEWS, VIEWS-score har høyere sensitivitet og spesifisitet når det gjelder dødelighet på sykehus

Disse resultatene tyder på at geriatriske pasienter ikke bare utgjør en betydelig andel av ED-presentasjoner, men at de også trenger mer sykehusinnleggelse. Prediksjonsevnen til MEWS-, VIEWS- og REMS-skårene for sykehusinnleggelse og dødelighet hos geriatriske pasienter de presentert for ED er betydelig høy og kan være bekymret i ED-triagen til disse pasientene.

I lys av disse resultatene ble denne multinasjonale, multisentriske, prospektive, ikke-intervensjonelle, observasjonsstudien på geriatriske pasienter presentert for ED. Hovedmålet er "Å bestemme epidemiologiske og aldersrelaterte kjennetegn ved geriatriske pasienter som presenteres for akuttmottaket over hele Europa" og sekundære mål er "Å evaluere systemer for tidlig varsling (REMS, MEWS og VIEWS-score) og bestemme den mest egnede risikoscore for geriatrisk akuttmedisin angående sykehusinnleggelse, innleggelse på intensivavdeling og dødelighet på sykehus for pasienter; For å bestemme de mest effektive triage-elementene som kan brukes til å forutsi sykehusinnleggelse av geriatriske pasienter presentert for ED; For å bestemme dødeligheten på sykehus og kortsiktig dødelighet for pasienter over 65 år som kommer til akuttmottaket over hele Europa; Delanalyse av ED-utskrevne pasienter versus innlagte pasienter for egenskaper, sammenligning med anbefalt behandling og re-ED-besøk; Sammenligning av europeiske datakarakteristikker, undersøkelser, behandling og utfall med lignende data i andre deler av verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37170
        • Rekruttering
        • CHU Tours
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Ta kontakt med:
  • Irland
      • Dublin, Irland, A96D628
        • Rekruttering
        • St Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06580
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ta kontakt med:
      • Konya, Tyrkia, 42080
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Tyskland, 10117

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 65 år som ble presentert for akuttmottak med symptomer i løpet av studiens rekrutteringsperiode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende geriatrisk pasient som presenterer seg for akuttmottaket med ethvert symptom
  • 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aksept for å delta i studien
  • Pasienter ved livets slutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehistorie og komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Liste over sykehistorie og komorbiditetsdata gitt av triagesykepleier, lege og familien under akuttmottak
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på legevaktoppholdet
Tidsramme: Inntil 96 timer etter registrering til ED
Kontinuerlig utfall målt via pasientens elektroniske medisinske journaler definert i timer, målt fra registrering av pasientens ED-triage til utskrivning eller sykehusinnleggelse fra ED.
Inntil 96 timer etter registrering til ED
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
Kontinuerlig utfall målt via pasientens elektroniske medisinske journaler definert i dager, målt fra innleggelse til sykehusavdelinger eller ICU-dato til utskrivning eller død.
30 dager etter rekruttering
I sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
Sykehusdødelighet av geriatriske pasienter innlagt på sykehusavdelinger eller intensivavdeling fra akuttmottak
30 dager etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Samarbeidspartnere

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Hovedetterforsker: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Hovedetterforsker: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Studiestol: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

21. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EUSEM-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere