Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)

21 december 2020 bijgewerkt door: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatrische presentaties aan hulpdiensten vormen een aanzienlijk percentage van alle hulpdienstpresentaties in Europa en er is gemeld dat 3-23% van alle hulpdienstpresentaties uit verschillende regio's van de landen. Er zijn specifieke managementpraktijken voor patiënten van 65 jaar en ouder op de spoedeisende hulp. Aan de andere kant zijn er verschillende risicoscoresystemen ontwikkeld om de ernstklasse van de patiënt te bepalen tijdens hun eerste evaluatie op de spoedeisende hulp. Slechts enkele studies in de literatuur hebben risicoscoresystemen voor de geriatrische patiëntengroep geëvalueerd. rapporteerden dat risicoscoresystemen, zoals Identification of Seniors at Risk en Triage Risk Screening Tool, die specifiek zijn ontwikkeld voor geriatrische patiënten ouder dan 65 jaar die zich melden bij de hulpdiensten, niet voldoende effectief zijn voor het evalueren van patiënten met ernstigere aandoeningen. Eerder werd de TEDGeS-pilotstudie (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) uitgevoerd en gepubliceerd door enkele onderzoekers van dit project. Deze pilotstudie omvatte alle geriatrische patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) en werd uitgevoerd in 13 centra uit verschillende steden van Kalkoen. Deze pilotstudie toonde aan dat geriatrische patiënten niet alleen een aanzienlijk deel uitmaken van de presentaties op de spoedeisende hulp, maar dat deze patiënten ook meer ziekenhuisopnames nodig hebben. De voorspellende kracht van de Modified Early Warning Score, Rapid Emergency Medicine Score en The Vital PAC Early Warning Score voor ziekenhuisopname en mortaliteit bij geriatrische patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden, is aanzienlijk hoog en kan van belang zijn bij de triage van deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. In het licht van de resultaten van deze pilootstudie hebben de onderzoekers besloten om deze prospectieve, multinationale, multicentrische studie uit te voeren met als hoofddoel het bepalen van de epidemiologische en leeftijdsgerelateerde kenmerken van geriatrische patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp in heel Europa en het evalueren van systemen voor vroegtijdige waarschuwing. systemen met betrekking tot ziekenhuisopname, IC-opname en ziekenhuismortaliteit voor geriatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door verbeterde preventie, diagnose en behandelingsmodaliteiten is de levensverwachting wereldwijd gestegen. Het aantal volwassenen ouder dan 65 jaar dat zich bij de hulpdiensten meldt, stijgt parallel met de verlenging van de gemiddelde levensverwachting. Terwijl geriatrische presentaties aan hulpdiensten 40-50% uitmaken van alle hulpdienstpresentaties in de VS, is gemeld dat 3-23% van alle hulpdienstpresentaties uit verschillende regio's van het land patiënten van 65 jaar en ouder zijn. Er zijn specifieke behandelingspraktijken voor patiënten van 65 jaar en ouder bij spoedeisende hulp vanwege de aanwezigheid van comorbiditeiten en de verandering van fysiologische reacties op acute ziekten op latere leeftijd.

Er zijn verschillende risicoscoresystemen ontwikkeld om de ernstklasse van de patiënt te bepalen tijdens hun eerste evaluatie bij hulpdiensten en worden over het algemeen Early Warning Scores genoemd. Early Warning Scores (EWS) omvatten fysiologische metingen, die de uitkomst voorspellen, hoewel de toevoeging van andere eenvoudige klinische parameters de gevoeligheid en specificiteit van deze scores verder zou kunnen verbeteren. Aan de andere kant zijn al deze EWS eenvoudig en gemakkelijk te berekenen, waardoor ze geschikt zijn voor gebruik in een noodsituatie. Van deze EWS worden de Modified Early Warning Score (MEWS) en de Rapid Emergency Medicine Score (REMS) al vele jaren veel gebruikt (8) en de Vital PAC Early Warning Score (VIEWS)-score is onlangs voor hetzelfde doel ontwikkeld .

Slechts enkele studies in de literatuur hebben risicoscoresystemen voor de geriatrische patiëntengroep geëvalueerd. Verschillende studies hebben gemeld dat risicoscoresystemen, zoals Identification of Seniors at Risk (ISAR) en Triage Risk Screening Tool (TRST), die speciaal zijn ontwikkeld voor geriatrische patiënten ouder dan 65 jaar die zich melden bij de hulpdiensten, niet voldoende effectief zijn voor evalueren van patiënten in meer ernstige aandoeningen. Andere studies hebben gemeld dat de ESI-triage-classificatie de prognose correct voorspelt bij slechts de helft van de patiënten ouder dan 65 jaar. In een andere studie waarin de MEWS voor de groep geriatrische patiënten werd geëvalueerd, die werd berekend tijdens de presentatie op de spoedeisende hulp, werd gesteld dat deze een prognostische waarde heeft in termen van een slecht resultaat.

Eerder werd de pilotstudie TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) uitgevoerd en gepubliceerd. Deze studie omvatte alle geriatrische patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) en werd uitgevoerd in 13 centra (universitaire ziekenhuizen, onderwijs- en onderzoeksziekenhuizen van de overheid en spoedeisende hulpafdelingen van militaire ziekenhuizen) uit verschillende steden van Turkije.

Belangrijkste bevindingen waren:

  • In totaal zijn 30% van de gehospitaliseerde patiënten van de Spoedeisende Hulp (SEH) oudere patiënten en 30% van deze gehospitaliseerde patiënten waren IC-hospitalisaties
  • In het ziekenhuis is het sterftecijfer ongeveer 6%, wat erg hoog is voor patiënten die in het algemeen in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • De meest voorkomende symptomen zijn gerelateerd aan gastro-intestinale systemen en ongeveer 80% van de gevallen gebruikt ten minste één chronische medicatie (22,2% van de gevallen gebruikt meer dan 4 chronische medicatie
  • Ongeveer 45% van de gevallen van definitieve diagnose houdt verband met het cardiovasculaire systeem en het gastro-intestinale systeem en bijna 85% van de gehospitaliseerde gevallen wordt behandeld in niet-chirurgische klinieken (cardiologie-pulmonologie-interne geneeskunde 65%)
  • MEWS-, VIEWS- en REMS-scores zijn significant hoog bij gehospitaliseerde patiënten in vergelijking met ontslagen uit de SEH en ook deze drie scores zijn hoog bij ICU-gehospitaliseerde patiënten in vergelijking met zowel gehospitaliseerde als ontslagen patiënten.
  • MEWS-, VIEWS- en REMS-scores zijn significant hoog bij niet-overlevenden in vergelijking met overlevenden.
  • MEWS, VIEWS-scores hebben een hogere sensitiviteit en specificiteit in termen van ziekenhuissterfte

Deze resultaten suggereren dat geriatrische patiënten niet alleen een aanzienlijk deel van de ED-presentaties uitmaken, maar ook dat ze meer ziekenhuisopname nodig hebben. De voorspellende kracht van de MEWS-, VIEWS- en REMS-scores voor ziekenhuisopname en mortaliteit bij geriatrische patiënten die op de SEH worden aangeboden, is significant hoog en kan van belang zijn bij de SEH-triage van deze patiënten.

In het licht van deze resultaten presenteerde deze multinationale, multicentrische, prospectieve, niet-interventionele, observationele studie bij geriatrische patiënten zich bij de SEH. Het hoofddoel is 'Het bepalen van epidemiologische en leeftijdsgerelateerde kenmerken van geriatrische patiënten die zich in heel Europa op de spoedeisende hulp presenteren' en secundaire doelstellingen zijn 'Het evalueren van Early Warning Scoring-systemen (REMS-, MEWS- en VIEWS-scores) en het bepalen van de meest geschikte risicoscore voor geriatrische spoedeisende geneeskunde met betrekking tot ziekenhuisopname, IC-opname en ziekenhuissterfte voor patiënten; Om de meest effectieve triage-elementen te bepalen die kunnen worden gebruikt om ziekenhuisopname van geriatrische patiënten die op de SEH worden aangeboden te voorspellen; Om de sterftecijfers in het ziekenhuis en de sterftecijfers op korte termijn te bepalen van de patiënten ouder dan 65 jaar die zich in heel Europa op de SEH melden; Subanalyse van ED-ontslagen patiënten versus opgenomen patiënten voor kenmerken, vergelijking met aanbevolen zorg en her-ED-bezoek; Vergelijking van Europese gegevenskenmerken, onderzoek, behandeling en uitkomst met vergelijkbare gegevens in andere delen van de wereld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Duitsland, 10117
  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37170
  • Griekenland
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Griekenland, 12462
        • Werving
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Contact:
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, A96D628
        • Werving
        • St Michael's Hospital
        • Contact:
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06580
        • Werving
        • Gazi University
        • Contact:
      • Konya, Kalkoen, 42080
        • Werving
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Contact:
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10 000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥ 65 jaar die tijdens de rekruteringsperiode van het onderzoek op de spoedeisende hulp zijn binnengekomen met enig symptoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende geriatrische patiënt presenteert zich op de SEH met elk symptoom
  • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten in de laatste levensfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische geschiedenis en comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Lijst van medische voorgeschiedenis en gegevens over comorbiditeit verstrekt door triageverpleegkundige, arts en familie tijdens opname op de spoedeisende hulp
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Tot 96 uur na aanmelding bij de SEH
Continu resultaat gemeten via de elektronische patiëntendossiers gedefinieerd in uren, gemeten vanaf de patiënt-ED-triage-registratie tot ontslag of opname in het ziekenhuis vanaf de SEH.
Tot 96 uur na aanmelding bij de SEH
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
Continu resultaat gemeten via de elektronische patiëntendossiers gedefinieerd in dagen, gemeten vanaf opname op ziekenhuisafdelingen of IC-datum tot ontslag of overlijden.
30 dagen na aanwerving
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
Ziekenhuissterfte van geriatrische patiënten die vanaf de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen op ziekenhuisafdelingen of op de IC
30 dagen na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Medewerkers

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Hoofdonderzoeker: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Hoofdonderzoeker: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Studie stoel: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Studie stoel: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EUSEM-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren