Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská studie registru geriatrických pohotovostních oddělení (EGERS)

21. prosince 2020 aktualizováno: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatrické prezentace záchranným službám tvoří významné procento všech prezentací záchranných služeb v Evropě a bylo hlášeno, že 3–23 % všech prezentací záchranné služby z různých regionů zemí. Pro pacienty ve věku 65 let a starší na pohotovostních službách existují specifické postupy péče. Na druhé straně bylo vyvinuto několik systémů hodnocení rizik, aby se definovala třída závažnosti pacienta během jejich počátečního hodnocení na pohotovostních službách. Pouze několik studií v literatuře hodnotilo systémy hodnocení rizika pro skupinu geriatrických pacientů. Několik studií uvedli, že systémy hodnocení rizik, jako je identifikace ohrožených seniorů a nástroj pro screening rizika třídění, které jsou speciálně vyvinuty pro geriatrické pacienty starší 65 let, kteří přicházejí na pohotovostní služby, nejsou dostatečně účinné pro hodnocení pacientů v závažnějších stavech. Dříve byla některými řešiteli tohoto projektu provedena a publikována pilotní studie TEDGeS (Turkish Emergency Department Geriatric Scoring Study). Tato pilotní studie zahrnovala všechny geriatrické pacienty (ve věku ≥ 65 let) a byla provedena ve 13 centrech z různých měst Krocan. Tato pilotní studie ukázala, že geriatričtí pacienti nejen tvoří významnou část prezentací na pohotovosti, ale také tito pacienti potřebují více hospitalizací. Prediktivní schopnosti Modified Early Warning Score, Rapid Emergency Medicine Score a The Vital PAC Early Warning Score pro hospitalizaci a mortalitu u geriatrických pacientů, kteří byli převezeni na pohotovost, jsou výrazně vysoké a mohou být znepokojující při třídění těchto pacientů na pohotovosti. Na základě výsledků těchto pilotních studií se vyšetřovatelé rozhodli provést tuto prospektivní, nadnárodní, multicentrickou studii s hlavním cílem určit epidemiologické a s věkem související charakteristiky geriatrických pacientů přicházejících na pohotovost v celé Evropě a vyhodnotit systémy včasného varování. systémy týkající se hospitalizace, přijetí na JIP a hospitalizační úmrtnosti u geriatrických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Díky zlepšené prevenci, diagnostice a léčebným modalitám se průměrná délka života po celém světě prodloužila. Souběžně s prodlužováním střední délky života se zvyšuje počet dospělých nad 65 let, kteří se dostavují na záchrannou službu. Zatímco geriatrické prezentace záchranným službám tvoří 40–50 % všech prezentací záchranné služby v USA, bylo hlášeno, že 3–23 % všech prezentací záchranné služby z různých oblastí země tvoří pacienti ve věku 65 let a starší. Existují specifické postupy péče o pacienty ve věku 65 let a starší na pohotovostních službách z důvodu přítomnosti přidružených onemocnění a změny fyziologických odpovědí na akutní onemocnění v pokročilém věku.

Bylo vyvinuto několik systémů hodnocení rizik, které definují třídu závažnosti pacienta během jeho počátečního hodnocení na pohotovostních službách a obecně se nazývají skóre včasného varování. Skóre včasného varování (EWS) zahrnuje fyziologická měření, která předpovídají výsledek, ačkoli přidání dalších jednoduchých klinických parametrů může dále zlepšit senzitivitu a specificitu těchto skóre. Na druhou stranu jsou všechny tyto EWS jednoduché a snadno vypočítatelné, takže jejich použití je vhodné v nouzovém prostředí. Z těchto EWS jsou již mnoho let široce používány Modified Early Warning Score (MEWS) a Rapid Emergency Medicine Score (REMS) (8) a skóre Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) bylo nedávno vyvinuto pro stejný účel. .

Pouze několik studií v literatuře hodnotilo systémy hodnocení rizika pro skupinu geriatrických pacientů. Několik studií uvádí, že systémy hodnocení rizik, jako je identifikace seniorů v ohrožení (ISAR) a nástroj pro screening rizik třídění (TRST), které jsou speciálně vyvinuty pro geriatrické pacienty starší 65 let, kteří přicházejí na pohotovostní služby, nejsou dostatečně účinné hodnocení pacientů v těžších stavech. Jiné studie uvádějí, že klasifikace ESI triage předpovídá prognózu správně pouze u poloviny pacientů starších 65 let. V jiné studii, která hodnotila MEWS pro skupinu geriatrických pacientů, která byla vypočtena během prezentace na pohotovostních službách, byla konstatována prognostická hodnota ve smyslu špatného výsledku.

Dříve byla provedena a zveřejněna pilotní studie TEDGeS (Geriatric Scoring Study tureckých pohotovostních oddělení). Tato studie zahrnovala všechny geriatrické pacienty (věk ≥ 65 let) a byla provedena ve 13 centrech (univerzitní nemocnice, vládní vzdělávací a výzkumné nemocnice a pohotovostní oddělení vojenských nemocnic) z různých měst Turecka.

Klíčová zjištění byla:

  • Celkově 30 % hospitalizovaných pacientů z oddělení urgentního příjmu jsou starší pacienti a 30 % těchto hospitalizovaných pacientů byli hospitalizace na JIP
  • V nemocnicích je úmrtnost kolem 6 %, což je velmi vysoká hodnota u obecně hospitalizovaných pacientů
  • Nejčastější symptomy se týkají gastrointestinálního systému a asi 80 % případů užívajících alespoň jednu chronickou medikaci (22,2 % případů užívajících více než 4 chronické léky
  • Zhruba 45 % případů konečné diagnózy souvisí s kardiovaskulárním systémem a gastrointestinálním systémem a téměř 85 % hospitalizovaných případů je léčeno na nechirurgických ambulancích (kardiologie-pneumonologie-interna 65 %)
  • Skóre MEWS, VIEWS a REMS jsou významně vysoké u hospitalizovaných pacientů ve srovnání s propuštěnými z ED a také tato tři skóre jsou vysoká u hospitalizovaných pacientů na JIP ve srovnání s hospitalizovanými i propuštěnými pacienty.
  • Skóre MEWS, VIEWS a REMS jsou významně vysoké u nepřeživších ve srovnání s přeživšími.
  • Skóre MEWS, VIEWS má vyšší senzitivitu a specificitu z hlediska hospitalizační mortality

Tyto výsledky naznačují, že geriatričtí pacienti nejen tvoří významnou část ED, ale také potřebují více hospitalizací. Prediktivní schopnosti skóre MEWS, VIEWS a REMS pro hospitalizaci a mortalitu u geriatrických pacientů s ED jsou významně vysoké a mohou být znepokojivé při třídění těchto pacientů s ED.

Ve světle těchto výsledků byla tato mnohonárodní, multicentrická, prospektivní, neintervenční, observační studie na geriatrických pacientech prezentována na ED. Hlavním cílem je „Určit epidemiologické a s věkem související charakteristiky geriatrických pacientů přicházejících na ED v celé Evropě“ a sekundárními cíli jsou „Vyhodnotit systémy včasného varování (skóre REMS, MEWS a VIEWS) a určit nejvhodnější skóre rizika geriatrické urgentní medicíny. týkající se hospitalizace, přijetí na JIP a hospitalizační úmrtnosti pacientů; Stanovit nejúčinnější triage prvky, které lze použít k predikci hospitalizace geriatrických pacientů s ED; Stanovit nemocniční úmrtnost a krátkodobou úmrtnost pacientů starších 65 let přicházejících na ED v Evropě; Dílčí analýza pacientů propuštěných z ED oproti přijatým pacientům pro charakteristiky, srovnání s doporučenou péčí a opakovanou návštěvou ED; Srovnání charakteristik evropských údajů, vyšetřování, léčby a výsledků s podobnými údaji v jiné části světa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
      • Tours, Francie, 37170
        • Nábor
        • CHU Tours
        • Kontakt:
      • Dublin, Irsko, A96D628
        • Nábor
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Krocan, 06580
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:
      • Konya, Krocan, 42080
        • Nábor
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Kontakt:
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Německo, 10117
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Řecko, 12462
        • Nábor
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 110 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří byli uvedeni na pohotovost s jakýmkoliv symptomem během období náboru studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní geriatrický pacient dostavující se na ED s jakýmkoliv symptomem
  • 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Žádné přijetí k účasti ve studii
  • Pacienti na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařská anamnéza a přidružená onemocnění
Časové okno: Základní linie
Seznam údajů o anamnéze a komorbiditách poskytnutých třídicí sestrou, lékařem a rodinou při příjmu na pohotovost
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: Až 96 hodin po registraci na ED
Průběžné výsledky měřené prostřednictvím elektronických lékařských záznamů pacienta definovaných v hodinách, měřené od registrace pacienta na ED do propuštění nebo hospitalizace z ED.
Až 96 hodin po registraci na ED
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po náboru
Kontinuální výsledek měřený prostřednictvím elektronických lékařských záznamů pacienta definovaných ve dnech, měřený od data přijetí na nemocniční oddělení nebo JIP do propuštění nebo úmrtí.
30 dní po náboru
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 30 dní po náboru
Nemocniční mortalita geriatrických pacientů přijatých na oddělení nemocnice nebo JIP z oddělení urgentního příjmu
30 dní po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Vrchní vyšetřovatel: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Studijní židle: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

21. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EUSEM-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit