- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680299
European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
På grund af forbedret forebyggelse, diagnose og behandlingsmodaliteter er den forventede levetid steget på verdensplan. Antallet af voksne over 65 år, der møder op til akuttjenester, stiger parallelt med forlængelsen af den gennemsnitlige levealder. Mens geriatriske præsentationer til nødtjenester udgør 40-50% af alle nødhjælpspræsentationer i USA, er det blevet rapporteret, at 3-23% af alle nødhjælpspræsentationer fra forskellige regioner i landet omfatter patienter på 65 år og ældre. Der er specifik håndteringspraksis for patienter, der er 65 år og ældre, på akuttjenester på grund af tilstedeværelsen af følgesygdomme og ændring af fysiologiske reaktioner på akutte sygdomme i høj alder.
Adskillige risikoscoringssystemer er blevet udviklet til at definere sværhedsgraden af patienten under deres indledende evaluering ved nødtjenester og generelt navngivet som Early Warning Scores. Early Warning Scores (EWS) inkorporerer fysiologiske målinger, som forudsiger resultatet, selvom tilføjelsen af andre simple kliniske parametre yderligere kan forbedre sensitiviteten og specificiteten af disse scores. På den anden side er alle disse EWS enkle og nemme at beregne, hvilket gør deres brug passende i en nødsituation. Af disse EWS har Modified Early Warning Score (MEWS) og Rapid Emergency Medicine Score (REMS) været meget brugt i mange år (8), og Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) score blev for nylig udviklet til samme formål. .
Kun få studier i litteraturen har evalueret risikoscoringssystemer for den geriatriske patientgruppe. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at risikoscoringssystemer, såsom Identification of Seniors at Risk (ISAR) og Triage Risk Screening Tool (TRST), som er specielt udviklet til geriatriske patienter over 65 år, som henvender sig til akuttjenester, ikke er tilstrækkelig effektive mht. udredning af patienter i mere alvorlige tilstande. Andre undersøgelser har rapporteret, at ESI-triageklassifikationen kun forudsiger prognosen korrekt hos halvdelen af patienterne over 65 år. I en anden undersøgelse, der evaluerede MEWS for den geriatriske patientgruppe, som blev beregnet under præsentationen i akuttjenester, er angivet at have en prognostisk værdi i form af et dårligt resultat.
Tidligere TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) pilotundersøgelse blev udført og offentliggjort. Denne undersøgelse indskrev alle geriatriske patienter (alder ≥ 65 år) og udført i 13 centre (universitetshospitaler, statslige uddannelses- og forskningshospitaler og militærhospitals akutafdelinger) fra forskellige byer i Tyrkiet.
Nøglefundene var:
- Samlet set er 30 % af indlagte patienter fra akutafdelingen (ED) ældre patienter, og 30 % af disse indlagte patienter var indlagt på intensivafdeling
- På hospitaler er dødeligheden omkring 6 %, hvilket er meget højt for almindeligt indlagte patienter
- De mest almindelige symptomer er relateret til gastrointestinale systemer, og omkring 80 % af tilfældene bruger mindst én kronisk medicin (22,2 % af tilfældene bruger mere end 4 kronisk medicin
- Omkring 45 % af tilfældene er den endelige diagnose relateret til kardiovaskulært system og mave-tarmsystem, og næsten 85 % af de indlagte tilfælde behandles på ikke-kirurgiske klinikker (kardiologi-pulmonologi-intern medicin 65 %)
- MEWS, VIEWS og REMS-score er signifikant høje hos indlagte patienter sammenlignet med udskrevet fra ED, og også disse tre scorer er høje hos ICU-indlagte patienter sammenlignet med både afdelingsindlagte og udskrevne patienter.
- MEWS-, VIEWS- og REMS-scorer er signifikant høje hos ikke-overlevende sammenlignet med overlevende.
- MEWS, VIEWS-score har højere sensitivitet og specificitet med hensyn til dødelighed på hospitalet
Disse resultater tyder på, at geriatriske patienter ikke kun udgør en betydelig del af ED-præsentationer, men at de også har brug for mere hospitalsindlæggelse. Forudsigelsesevnen af MEWS-, VIEWS- og REMS-scorerne for hospitalsindlæggelse og dødelighed hos geriatriske patienter, der præsenteres for ED, er signifikant høje og kan være bekymrede i ED-triagen af disse patienter.
I lyset af disse resultater blev denne multinationale, multicentriske, prospektive, ikke-interventionelle, observationelle undersøgelse af geriatriske patienter præsenteret for ED. Hovedformålet er 'At bestemme epidemiologiske og aldersrelaterede karakteristika for geriatriske patienter, der præsenterer sig for akutmedicin i hele Europa', og sekundære mål er 'At evaluere systemer til tidlig advarselsscoring (REMS, MEWS og VIEWS-score) og bestemme den bedst egnede geriatriske akutmedicinske risikoscore vedrørende hospitalsindlæggelse, ICU-indlæggelse og hospitalsdødelighed for patienter; At bestemme de mest effektive triage-elementer, der kan bruges til at forudsige hospitalsindlæggelse af geriatriske patienter, der præsenteres for ED; At bestemme dødeligheden på hospitaler og dødeligheden på kort sigt for patienter over 65 år, der præsenterer akutmodtagelsen i hele Europa; Delanalyse af ED-udskrevne patienter versus indlagte patienter for karakteristika, sammenligning med anbefalet pleje og re-ED-besøg; Sammenligning af europæiske datakarakteristika, undersøgelse, behandling og resultat med lignende data i andre dele af verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37170
- Rekruttering
- CHU Tours
-
Kontakt:
- Said Laribi, MD
- Telefonnummer: +33247478109
- E-mail: s.laribi@chu-tours.fr
-
-
-
-
Griekenland
-
Chaïdári, Griekenland, Grækenland, 12462
- Rekruttering
- University General Hospital ATTIKONi
-
Kontakt:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- E-mail: effiep@live.com
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, A96D628
- Rekruttering
- St Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Kelly Janssens, MD.
- E-mail: janssenk@tcd.ie
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06580
- Rekruttering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Telefonnummer: +905053487548
- E-mail: makaramercan@gazi.edu.tr
-
Konya, Kalkun, 42080
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Kontakt:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Telefonnummer: +905324682555
- E-mail: zerdef@hotmail.com
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Kontakt:
- Višnja Nesek, MD.
- E-mail: visnja.nesek@hotmail.com
-
-
-
-
Duitsland
-
Berlin, Duitsland, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin
-
Kontakt:
- Anna Slagman, MD
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutiv geriatrisk patient, der præsenterer sig for ED med ethvert symptom
- 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen accept af at deltage i undersøgelsen
- Afsluttede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehistorie og følgesygdomme
Tidsramme: Baseline
|
Liste over sygehistorie og komorbiditetsdata leveret af triagesygeplejerske, læge og familien under akutmodtagelse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af akutmodtagelsesophold
Tidsramme: Op til 96 timer efter registrering til ED
|
Kontinuerligt resultat målt via patientens elektroniske medicinske journaler defineret i timer, målt fra patient ED triage registrering til udskrivelse eller hospitalsindlæggelse fra ED.
|
Op til 96 timer efter registrering til ED
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
Kontinuerligt resultat målt via de elektroniske patientjournaler defineret i dage, målt fra indlæggelse på hospitalsafdelinger eller intensivafdelingsdato til udskrivelse eller død.
|
30 dage efter ansættelse
|
|
I Hospitalets dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
Hospitalsdødelighed af geriatriske patienter indlagt på hospitalsafdelinger eller intensivafdeling fra akutmodtagelse
|
30 dage efter ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Said Laribi, MD., CHU Tours
- Ledende efterforsker: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Ledende efterforsker: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Ledende efterforsker: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Studiestol: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Studiestol: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUSEM-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .