Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Geriatric Emergency Departments Registry Study (EGERS)

21. december 2020 opdateret af: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatriske præsentationer til beredskabstjenester udgør en betydelig procentdel af alle præsentationer af beredskabstjenester i Europa, og det er blevet rapporteret, at 3-23 % af alle præsentationer af beredskabstjenester fra forskellige regioner i landene. Der er specifik håndteringspraksis for patienter, der er 65 år og ældre i akutmodtagelserne. På den anden side er der udviklet adskillige risikoscoringssystemer til at definere sværhedsgraden af ​​patienten under deres indledende evaluering på akuttjenester. Kun få studier i litteraturen har evalueret risikoscoringssystemer for den geriatriske patientgruppe. Flere undersøgelser har rapporteret, at risikoscoringssystemer, såsom Identification of Seniors at Risk og Triage Risk Screening Tool, som er specielt udviklet til geriatriske patienter over 65 år, som henvender sig til akuttjenester, ikke er tilstrækkeligt effektive til at evaluere patienter under mere alvorlige tilstande. Tidligere TEDGeS-pilotundersøgelsen (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) blev udført og offentliggjort af nogle af efterforskerne af dette projekt. Denne pilotundersøgelse omfattede alle geriatriske patienter (alder ≥ 65 år) og blev udført i 13 centre fra forskellige byer i Kalkun. Denne pilotundersøgelse viste, at geriatriske patienter ikke kun udgør en betydelig del af akutmodtagelserne, men også disse patienter har behov for mere indlæggelse. Forudsigelsesevnen af ​​Modified Early Warning Score, Rapid Emergency Medicine Score og The Vital PAC Early Warning Score for hospitalsindlæggelse og dødelighed hos geriatriske patienter, der præsenteres på akutmodtagelsen, er betydeligt høje og kan være bekymrede i skadestuens triage af disse patienter. I lyset af disse pilotundersøgelsesresultater har efterforskerne besluttet at udføre denne prospektive, multinationale, multicentriske undersøgelse med det hovedformål at bestemme de epidemiologiske og aldersrelaterede karakteristika for geriatriske patienter, der præsenteres på akutmodtagelsen i hele Europa og evaluere scoresystemer for tidlig varsling. systemer vedrørende indlæggelse, intensivafdelingsindlæggelse og hospitalsdødelighed for geriatriske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af forbedret forebyggelse, diagnose og behandlingsmodaliteter er den forventede levetid steget på verdensplan. Antallet af voksne over 65 år, der møder op til akuttjenester, stiger parallelt med forlængelsen af ​​den gennemsnitlige levealder. Mens geriatriske præsentationer til nødtjenester udgør 40-50% af alle nødhjælpspræsentationer i USA, er det blevet rapporteret, at 3-23% af alle nødhjælpspræsentationer fra forskellige regioner i landet omfatter patienter på 65 år og ældre. Der er specifik håndteringspraksis for patienter, der er 65 år og ældre, på akuttjenester på grund af tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme og ændring af fysiologiske reaktioner på akutte sygdomme i høj alder.

Adskillige risikoscoringssystemer er blevet udviklet til at definere sværhedsgraden af ​​patienten under deres indledende evaluering ved nødtjenester og generelt navngivet som Early Warning Scores. Early Warning Scores (EWS) inkorporerer fysiologiske målinger, som forudsiger resultatet, selvom tilføjelsen af ​​andre simple kliniske parametre yderligere kan forbedre sensitiviteten og specificiteten af ​​disse scores. På den anden side er alle disse EWS enkle og nemme at beregne, hvilket gør deres brug passende i en nødsituation. Af disse EWS har Modified Early Warning Score (MEWS) og Rapid Emergency Medicine Score (REMS) været meget brugt i mange år (8), og Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) score blev for nylig udviklet til samme formål. .

Kun få studier i litteraturen har evalueret risikoscoringssystemer for den geriatriske patientgruppe. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at risikoscoringssystemer, såsom Identification of Seniors at Risk (ISAR) og Triage Risk Screening Tool (TRST), som er specielt udviklet til geriatriske patienter over 65 år, som henvender sig til akuttjenester, ikke er tilstrækkelig effektive mht. udredning af patienter i mere alvorlige tilstande. Andre undersøgelser har rapporteret, at ESI-triageklassifikationen kun forudsiger prognosen korrekt hos halvdelen af ​​patienterne over 65 år. I en anden undersøgelse, der evaluerede MEWS for den geriatriske patientgruppe, som blev beregnet under præsentationen i akuttjenester, er angivet at have en prognostisk værdi i form af et dårligt resultat.

Tidligere TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) pilotundersøgelse blev udført og offentliggjort. Denne undersøgelse indskrev alle geriatriske patienter (alder ≥ 65 år) og udført i 13 centre (universitetshospitaler, statslige uddannelses- og forskningshospitaler og militærhospitals akutafdelinger) fra forskellige byer i Tyrkiet.

Nøglefundene var:

  • Samlet set er 30 % af indlagte patienter fra akutafdelingen (ED) ældre patienter, og 30 % af disse indlagte patienter var indlagt på intensivafdeling
  • På hospitaler er dødeligheden omkring 6 %, hvilket er meget højt for almindeligt indlagte patienter
  • De mest almindelige symptomer er relateret til gastrointestinale systemer, og omkring 80 % af tilfældene bruger mindst én kronisk medicin (22,2 % af tilfældene bruger mere end 4 kronisk medicin
  • Omkring 45 % af tilfældene er den endelige diagnose relateret til kardiovaskulært system og mave-tarmsystem, og næsten 85 % af de indlagte tilfælde behandles på ikke-kirurgiske klinikker (kardiologi-pulmonologi-intern medicin 65 %)
  • MEWS, VIEWS og REMS-score er signifikant høje hos indlagte patienter sammenlignet med udskrevet fra ED, og ​​også disse tre scorer er høje hos ICU-indlagte patienter sammenlignet med både afdelingsindlagte og udskrevne patienter.
  • MEWS-, VIEWS- og REMS-scorer er signifikant høje hos ikke-overlevende sammenlignet med overlevende.
  • MEWS, VIEWS-score har højere sensitivitet og specificitet med hensyn til dødelighed på hospitalet

Disse resultater tyder på, at geriatriske patienter ikke kun udgør en betydelig del af ED-præsentationer, men at de også har brug for mere hospitalsindlæggelse. Forudsigelsesevnen af ​​MEWS-, VIEWS- og REMS-scorerne for hospitalsindlæggelse og dødelighed hos geriatriske patienter, der præsenteres for ED, er signifikant høje og kan være bekymrede i ED-triagen af ​​disse patienter.

I lyset af disse resultater blev denne multinationale, multicentriske, prospektive, ikke-interventionelle, observationelle undersøgelse af geriatriske patienter præsenteret for ED. Hovedformålet er 'At bestemme epidemiologiske og aldersrelaterede karakteristika for geriatriske patienter, der præsenterer sig for akutmedicin i hele Europa', og sekundære mål er 'At evaluere systemer til tidlig advarselsscoring (REMS, MEWS og VIEWS-score) og bestemme den bedst egnede geriatriske akutmedicinske risikoscore vedrørende hospitalsindlæggelse, ICU-indlæggelse og hospitalsdødelighed for patienter; At bestemme de mest effektive triage-elementer, der kan bruges til at forudsige hospitalsindlæggelse af geriatriske patienter, der præsenteres for ED; At bestemme dødeligheden på hospitaler og dødeligheden på kort sigt for patienter over 65 år, der præsenterer akutmodtagelsen i hele Europa; Delanalyse af ED-udskrevne patienter versus indlagte patienter for karakteristika, sammenligning med anbefalet pleje og re-ED-besøg; Sammenligning af europæiske datakarakteristika, undersøgelse, behandling og resultat med lignende data i andre dele af verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37170
        • Rekruttering
        • CHU Tours
        • Kontakt:
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Kontakt:
      • Dublin, Irland, A96D628
        • Rekruttering
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Kalkun, 06580
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
      • Konya, Kalkun, 42080
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Kontakt:
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Tyskland, 10117

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥ 65 år, patienter, der blev præsenteret for akutmodtagelser med ethvert symptom i løbet af undersøgelsens rekrutteringsperiode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiv geriatrisk patient, der præsenterer sig for ED med ethvert symptom
  • 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen accept af at deltage i undersøgelsen
  • Afsluttede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehistorie og følgesygdomme
Tidsramme: Baseline
Liste over sygehistorie og komorbiditetsdata leveret af triagesygeplejerske, læge og familien under akutmodtagelse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af akutmodtagelsesophold
Tidsramme: Op til 96 timer efter registrering til ED
Kontinuerligt resultat målt via patientens elektroniske medicinske journaler defineret i timer, målt fra patient ED triage registrering til udskrivelse eller hospitalsindlæggelse fra ED.
Op til 96 timer efter registrering til ED
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
Kontinuerligt resultat målt via de elektroniske patientjournaler defineret i dage, målt fra indlæggelse på hospitalsafdelinger eller intensivafdelingsdato til udskrivelse eller død.
30 dage efter ansættelse
I Hospitalets dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
Hospitalsdødelighed af geriatriske patienter indlagt på hospitalsafdelinger eller intensivafdeling fra akutmodtagelse
30 dage efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Ledende efterforsker: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Ledende efterforsker: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Studiestol: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUSEM-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner