- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680299
European Geriatric Emergency Departments Registerstudie (EGERS)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
På grund av förbättrade förebyggande, diagnos- och behandlingsmodaliteter har den förväntade livslängden över hela världen ökat. Antalet vuxna över 65 år som uppsöker akuten ökar parallellt med att medellivslängden förlängs. Medan geriatriska presentationer för akuttjänster utgör 40–50 % av alla akuttjänstpresentationer i USA, har det rapporterats att 3–23 % av alla akuttjänstpresentationer från olika regioner i landet omfattar patienter som är 65 år och äldre. Det finns särskilda hanteringsmetoder för patienter som är 65 år och äldre vid akuten på grund av förekomsten av samsjukligheter och förändringar av fysiologiska svar på akuta sjukdomar i hög ålder.
Flera riskvärderingssystem har utvecklats för att definiera patientens svårighetsgrad under deras första utvärdering vid räddningstjänsten och brukar kallas för Early Warning Scores. Early Warning Scores (EWS) inkluderar fysiologiska mätningar, som förutsäger resultatet även om tillägg av andra enkla kliniska parametrar ytterligare kan förbättra känsligheten och specificiteten för dessa poäng. Å andra sidan är alla dessa EWS enkla och lätta att beräkna, vilket gör deras användning lämplig i en nödsituation. Av dessa EWS har Modified Early Warning Score (MEWS) och Rapid Emergency Medicine Score (REMS) använts flitigt i många år (8) och Vital PAC Early Warning Score (VIEWS)-poängen utvecklades nyligen för samma syfte .
Endast ett fåtal studier i litteraturen har utvärderat riskvärderingssystem för den geriatriska patientgruppen. Flera studier har rapporterat att riskbetygssystem, såsom Identification of Seniors at Risk (ISAR) och Triage Risk Screening Tool (TRST), som är speciellt utvecklade för geriatriska patienter över 65 år som uppsöker akuten, inte är tillräckligt effektiva för utvärdera patienter i svårare tillstånd. Andra studier har rapporterat att ESI-triageklassificeringen förutsäger prognosen korrekt hos endast hälften av patienterna över 65 år. I en annan studie som utvärderade MEWS för den geriatriska patientgruppen, som beräknats vid presentationen i akuten, har angetts ha ett prognostiskt värde i form av ett dåligt resultat.
Tidigare genomfördes och publicerades pilotstudien TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Denna studie inkluderade alla geriatriska patienter (ålder ≥ 65 år) och genomfördes på 13 centra (universitetssjukhus, statliga utbildnings- och forskningssjukhus och akutmottagningar för militära sjukhus) från olika städer i Turkiet.
Nyckelfynd var:
- Totalt är 30 % av de inlagda patienterna från akutmottagningen (ED) äldre patienter och 30 % av dessa inlagda patienter var inlagda på intensivvårdsavdelningen
- På sjukhus är dödligheten cirka 6 %, vilket är mycket högt för allmänt inlagda patienter
- De vanligaste symtomen är relaterade till gastrointestinala system och cirka 80 % av fallen använder minst ett kroniskt läkemedel (22,2 % av fallen använder mer än 4 kroniska läkemedel
- Cirka 45 % av fallen slutdiagnostik är relaterade till kardiovaskulära system och gastrointestinala system och nästan 85 % av de inlagda fallen behandlas på icke-kirurgiska kliniker (kardiologi-pulmonologi-internmedicin 65%)
- MEWS-, VIEWS- och REMS-poäng är signifikant höga hos inlagda patienter jämfört med utskrivna från akutmottagning och även dessa tre poäng är höga hos ICU-inlagda patienter jämfört med både inlagda och utskrivna patienter.
- MEWS, VIEWS och REMS poäng är signifikant höga hos icke-överlevande jämfört med överlevande.
- MEWS, VIEWS-poäng har högre sensitivitet och specificitet när det gäller dödlighet på sjukhus
Dessa resultat tyder på att geriatriska patienter inte bara utgör en betydande del av ED-presentationer utan att de också behöver mer sjukhusvistelse. Förutsägelseförmågan hos MEWS-, VIEWS- och REMS-poängen för sjukhusvistelse och dödlighet hos geriatriska patienter de som presenteras för ED är signifikant höga och kan vara oroliga för dessa patienters ED-triage.
Mot bakgrund av dessa resultat presenterades denna multinationella, multicentriska, prospektiva, icke-interventionella, observationsstudie på geriatriska patienter för ED. Huvudsyftet är "Att fastställa epidemiologiska och åldersrelaterade egenskaper hos geriatriska patienter som presenterar sig för akutmottagningen över hela Europa" och sekundära mål är "Att utvärdera system för tidig varning (REMS, MEWS och VIEWS-poäng) och bestämma det lämpligaste riskpoängen för geriatrisk akutmedicin angående sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning och dödlighet på sjukhus för patienter; Att bestämma de mest effektiva triageelementen som kan användas för att förutsäga sjukhusvistelse av geriatriska patienter som presenteras för ED; Att bestämma dödligheten på sjukhus och korttidsdödligheten för patienter över 65 år som uppsöker akuten över hela Europa; Delanalys av ED-utskrivna patienter kontra inlagda patienter för egenskaper, jämförelse med rekommenderad vård och återbesök på ED; Jämförelse av europeiska dataegenskaper, utredning, behandling och resultat med liknande data i andra delar av världen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37170
- Rekrytering
- CHU Tours
-
Kontakt:
- Said Laribi, MD
- Telefonnummer: +33247478109
- E-post: s.laribi@chu-tours.fr
-
-
-
-
Griekenland
-
Chaïdári, Griekenland, Grekland, 12462
- Rekrytering
- University General Hospital ATTIKONi
-
Kontakt:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- E-post: effiep@live.com
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, A96D628
- Rekrytering
- St Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Kelly Janssens, MD.
- E-post: janssenk@tcd.ie
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06580
- Rekrytering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Telefonnummer: +905053487548
- E-post: makaramercan@gazi.edu.tr
-
Konya, Kalkon, 42080
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Kontakt:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Telefonnummer: +905324682555
- E-post: zerdef@hotmail.com
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Rekrytering
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Kontakt:
- Višnja Nesek, MD.
- E-post: visnja.nesek@hotmail.com
-
-
-
-
Duitsland
-
Berlin, Duitsland, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité Universitätsmedizin
-
Kontakt:
- Anna Slagman, MD
- E-post: anna.slagman@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiv geriatrisk patient som presenterar sig för akuten med något symptom
- 65 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen acceptans för att delta i studien
- Patienter i livets slutskede
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk historia och samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
|
Lista över medicinsk historia och komorbiditetsdata från triagesjuksköterska, läkare och familjen under akutmottagningen
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på akutmottagningens vistelse
Tidsram: Upp till 96 timmar efter registrering till ED
|
Kontinuerligt utfall mätt via patientens elektroniska medicinska journaler definierade i timmar, mätt från registrering av patientens ED-triage tills han skrivs ut eller lades in på sjukhus från ED.
|
Upp till 96 timmar efter registrering till ED
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter rekrytering
|
Kontinuerligt utfall mätt via patientens elektroniska journaler definierade i dagar, mätt från inläggning på sjukhusavdelning eller ICU-datum till utskrivning eller död.
|
30 dagar efter rekrytering
|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar efter rekrytering
|
Sjukhusdödlighet för geriatriska patienter inlagda på sjukhusavdelningar eller intensivvårdsavdelningar från akutmottagning
|
30 dagar efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Said Laribi, MD., CHU Tours
- Huvudutredare: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Huvudutredare: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Huvudutredare: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Studiestol: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Studiestol: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUSEM-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .