Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie rejestru oddziałów ratunkowych geriatrii (EGERS)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Zgłoszenia geriatryczne do służb ratunkowych stanowią znaczny odsetek wszystkich zgłoszeń służb ratunkowych w Europie i odnotowano, że 3-23% wszystkich zgłoszeń służb ratunkowych z różnych regionów krajów. Istnieją specjalne praktyki postępowania z pacjentami w wieku 65 lat i starszymi na oddziałach ratunkowych. Z drugiej strony opracowano kilka systemów oceny ryzyka w celu określenia klasy ciężkości pacjenta podczas wstępnej oceny w pogotowiu ratunkowym. Tylko kilka badań w literaturze oceniało systemy oceny ryzyka dla grupy pacjentów geriatrycznych. W kilku badaniach poinformowali, że systemy oceny ryzyka, takie jak Identification of Seniors at Risk i Triage Risk Screening Tool, które zostały opracowane specjalnie dla pacjentów geriatrycznych w wieku powyżej 65 lat zgłaszających się na pogotowie, nie są wystarczająco skuteczne do oceny pacjentów w cięższych warunkach. Wcześniej niektórzy badacze tego projektu przeprowadzili i opublikowali badanie pilotażowe TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Do tego pilotażowego badania włączono wszystkich pacjentów geriatrycznych (w wieku ≥ 65 lat) i przeprowadzono w 13 ośrodkach z różnych miast Indyk. To badanie pilotażowe wykazało, że pacjenci geriatryczni nie tylko stanowią znaczną część zgłoszeń na oddziałach ratunkowych, ale także wymagają większej hospitalizacji. Zdolność predykcyjna Zmodyfikowanego wyniku wczesnego ostrzegania, wyniku szybkiej medycyny ratunkowej i wyniku wczesnego ostrzegania Vital PAC dla hospitalizacji i śmiertelności u pacjentów geriatrycznych zgłaszanych na oddział ratunkowy jest znacząco wysoka i może mieć znaczenie w segregacji tych pacjentów na oddziale ratunkowym. W świetle wyników tych badań pilotażowych badacze postanowili przeprowadzić to prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie, którego głównym celem jest określenie epidemiologicznej i związanej z wiekiem charakterystyki pacjentów geriatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy w całej Europie oraz ocena systemów punktacji wczesnego ostrzegania systemów dotyczących hospitalizacji, przyjęć na OIOM i śmiertelności wewnątrzszpitalnej dla pacjentów geriatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Dzięki ulepszonym metodom zapobiegania, diagnozowania i leczenia średnia długość życia na całym świecie wzrosła. Liczba osób dorosłych powyżej 65 roku życia zgłaszających się do pogotowia ratunkowego rośnie równolegle z wydłużaniem się średniej długości życia. Podczas gdy zgłoszenia geriatryczne do służb ratunkowych stanowią 40-50% wszystkich zgłoszeń służb ratunkowych w USA, odnotowano, że 3-23% wszystkich zgłoszeń służb ratunkowych z różnych regionów kraju to pacjenci w wieku 65 lat i starsi. Istnieją szczególne praktyki postępowania z pacjentami w wieku 65 lat i starszymi na oddziałach ratunkowych ze względu na obecność chorób współistniejących i zmianę reakcji fizjologicznych na ostre choroby w zaawansowanym wieku.

Opracowano kilka systemów oceny ryzyka w celu zdefiniowania klasy dotkliwości pacjenta podczas ich wstępnej oceny w służbach ratunkowych i ogólnie nazwano je punktacją wczesnego ostrzegania. Wyniki wczesnego ostrzegania (EWS) obejmują pomiary fizjologiczne, które przewidują wynik, chociaż dodanie innych prostych parametrów klinicznych może jeszcze bardziej poprawić czułość i swoistość tych wyników. Z drugiej strony wszystkie te EWS są proste i łatwe do obliczenia, dzięki czemu ich użycie jest odpowiednie w sytuacjach awaryjnych. Spośród tych EWS zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania (MEWS) i punktacja szybkiej medycyny ratunkowej (REMS) są szeroko stosowane od wielu lat (8), a niedawno w tym samym celu opracowano punktację Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) .

Tylko kilka badań w literaturze oceniało systemy oceny ryzyka dla grupy pacjentów geriatrycznych. W kilku badaniach wykazano, że systemy oceny ryzyka, takie jak Identification of Seniors at Risk (ISAR) i Triage Risk Screening Tool (TRST), opracowane specjalnie dla pacjentów geriatrycznych w wieku powyżej 65 lat zgłaszających się na pogotowie, nie są wystarczająco skuteczne oceny pacjentów w cięższych stanach. Inne badania wykazały, że klasyfikacja segregacyjna ESI prawidłowo przewiduje rokowanie tylko u połowy pacjentów w wieku powyżej 65 lat. W innym badaniu, w którym oceniano MEWS dla grupy pacjentów geriatrycznych, obliczony podczas zgłoszenia w pogotowiu, stwierdzono, że ma wartość prognostyczną w postaci złego wyniku.

Wcześniej przeprowadzono i opublikowano badanie pilotażowe TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Do badania włączono wszystkich pacjentów geriatrycznych (w wieku ≥ 65 lat) i przeprowadzono je w 13 ośrodkach (szpitale uniwersyteckie, rządowe szpitale edukacyjne i badawcze oraz oddziały ratunkowe szpitali wojskowych) z różnych miast Turcji.

Najważniejsze ustalenia to:

  • Ogółem 30% hospitalizowanych pacjentów z Oddziału Ratunkowego (SOR) to pacjenci w podeszłym wieku, a 30% tych hospitalizowanych pacjentów było hospitalizowanych na OIT
  • Śmiertelność szpitalna wynosi około 6%, co jest bardzo wysoką wartością dla pacjentów hospitalizowanych ogólnie
  • Najczęstsze objawy towarzyszące są związane z układem pokarmowym, a około 80 % przypadków stosuje co najmniej jeden lek przewlekły (22,2 % przypadków stosuje się więcej niż 4 leki przewlekle
  • Około 45% przypadków ostatecznego rozpoznania dotyczy układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego, a prawie 85% hospitalizowanych jest leczonych w poradniach niechirurgicznych (kardiologia-pulmonologia-interna 65%)
  • Wyniki MEWS, VIEWS i REMS są istotnie wysokie u pacjentów hospitalizowanych w porównaniu z pacjentami wypisanymi z SOR, a także te trzy wyniki są wysokie u pacjentów hospitalizowanych na OIOM w porównaniu zarówno z pacjentami hospitalizowanymi na oddziale, jak i wypisanymi.
  • Wyniki MEWS, VIEWS i REMS są znacznie wyższe u osób, które nie przeżyły, w porównaniu z osobami, które przeżyły.
  • Skala MEWS, VIEWS ma wyższą czułość i swoistość w odniesieniu do śmiertelności wewnątrzszpitalnej

Wyniki te sugerują, że pacjenci geriatryczni nie tylko stanowią znaczny odsetek zgłoszeń na SOR, ale także wymagają większej hospitalizacji. Siły predykcyjne wyników MEWS, VIEWS i REMS dla hospitalizacji i śmiertelności u pacjentów geriatrycznych zgłaszanych na ED są znacząco wysokie i mogą mieć wpływ na segregację tych pacjentów na ED.

W świetle tych wyników to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne, obserwacyjne badanie pacjentów geriatrycznych zostało przedstawione ED. Głównym celem jest „Określenie charakterystyki epidemiologicznej i związanej z wiekiem pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających się na SOR w całej Europie”, a celami drugorzędnymi są „Ocena systemów punktacji wczesnego ostrzegania (wyniki REMS, MEWS i VIEWS) oraz określenie najbardziej odpowiedniego wyniku geriatrycznej medycyny ratunkowej dotyczące hospitalizacji, przyjęcia na OIOM i śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów; Określenie najskuteczniejszych elementów segregacji, które można wykorzystać do przewidywania hospitalizacji pacjentów geriatrycznych zgłaszanych na SOR; Określenie śmiertelności szpitalnej i śmiertelności krótkoterminowej pacjentów w wieku powyżej 65 lat zgłaszających się na SOR w całej Europie; Analiza podrzędna pacjentów wypisanych z SOR w porównaniu z pacjentami przyjętymi pod kątem charakterystyki, porównania z zalecaną opieką i ponowną wizytą na SOR; Porównanie europejskich cech danych, dochodzenia, leczenia i wyników z podobnymi danymi w innych częściach świata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
  • Francja
      • Tours, Francja, 37170
        • Rekrutacyjny
        • CHU Tours
        • Kontakt:
  • Grecja
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Kontakt:
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06580
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
      • Konya, Indyk, 42080
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Kontakt:
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, A96D628
        • Rekrutacyjny
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
  • Niemcy
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Niemcy, 10117

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 110 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 65 lat zgłaszający się na oddziały ratunkowe z objawami w okresie rekrutacji do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejny pacjent geriatryczny zgłaszający się na SOR z jakimkolwiek objawem
  • 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci u schyłku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia medyczna i choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zestawienie historii medycznej i danych o chorobach współistniejących dostarczonych przez pielęgniarkę segregacyjną, lekarza i rodzinę podczas przyjęcia na oddział ratunkowy
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 96 godzin po rejestracji na SOR
Ciągły wynik mierzony za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, zdefiniowany w godzinach, mierzony od rejestracji pacjenta na SOR do wypisu lub hospitalizacji z SOR.
Do 96 godzin po rejestracji na SOR
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
Ciągły wynik mierzony za pomocą Elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta zdefiniowanej w dniach, mierzony od daty przyjęcia na oddział szpitalny lub OIOM do wypisu lub zgonu.
30 dni po rekrutacji
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
Śmiertelność szpitalna pacjentów geriatrycznych przyjmowanych na oddziały szpitalne lub OIT z oddziału ratunkowego
30 dni po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Główny śledczy: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Główny śledczy: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Główny śledczy: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Krzesło do nauki: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUSEM-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj