- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04680299
Étude du registre européen des services d'urgence gériatriques (EGERS)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Grâce à l'amélioration des modalités de prévention, de diagnostic et de traitement, l'espérance de vie dans le monde a augmenté. Le nombre d'adultes de plus de 65 ans qui se présentent aux urgences augmente parallèlement à l'allongement de l'espérance de vie moyenne. Alors que les présentations gériatriques aux services d'urgence représentent 40 à 50 % de toutes les présentations aux services d'urgence aux États-Unis, il a été rapporté que 3 à 23 % de toutes les présentations aux services d'urgence de diverses régions du pays comprennent des patients de 65 ans et plus. Il existe des pratiques de prise en charge spécifiques pour les patients de 65 ans et plus dans les services d'urgence en raison de la présence de comorbidités et du changement des réponses physiologiques aux maladies aiguës à un âge avancé.
Plusieurs systèmes de notation des risques ont été développés pour définir la classe de gravité du patient lors de son évaluation initiale dans les services d'urgence et généralement appelés scores d'alerte précoce. Les scores d'alerte précoce (EWS) intègrent des mesures physiologiques, qui prédisent les résultats, bien que l'ajout d'autres paramètres cliniques simples puisse encore améliorer la sensibilité et la spécificité de ces scores. D'autre part, tous ces SAP sont simples et faciles à calculer, ce qui rend leur utilisation appropriée dans une situation d'urgence. Parmi ces EWS, le score d'alerte précoce modifié (MEWS) et le score de médecine d'urgence rapide (REMS) sont largement utilisés depuis de nombreuses années (8) et le score Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) a été récemment développé dans le même but. .
Seules quelques études dans la littérature ont évalué les systèmes de notation des risques pour le groupe de patients gériatriques. Plusieurs études ont rapporté que les systèmes de notation des risques, tels que l'identification des personnes âgées à risque (ISAR) et l'outil de dépistage du risque de triage (TRST), qui sont spécifiquement développés pour les patients gériatriques de plus de 65 ans qui se présentent aux services d'urgence, ne sont pas suffisamment efficaces pour évaluer les patients dans des conditions plus sévères. D'autres études ont rapporté que la classification de triage ESI prédit correctement le pronostic chez seulement la moitié des patients de plus de 65 ans. Dans une autre étude qui a évalué le MEWS pour le groupe de patients gériatriques, qui a été calculé lors de la présentation dans les services d'urgence, il a été indiqué qu'il avait une valeur pronostique en termes de mauvais résultat.
Auparavant, l'étude pilote TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) a été réalisée et publiée. Cette étude a recruté tous les patients gériatriques (âge ≥ 65 ans) et a été réalisée dans 13 centres (hôpitaux universitaires, hôpitaux publics d'enseignement et de recherche et services d'urgence des hôpitaux militaires) de différentes villes de Turquie.
Les principales conclusions étaient :
- Dans l'ensemble, 30 % des patients hospitalisés du service des urgences (ED) sont des patients âgés et 30 % de ces patients hospitalisés étaient des hospitalisations en soins intensifs
- Le taux de mortalité à l'hôpital est d'environ 6 %, ce qui est très élevé pour les patients hospitalisés en général
- Les symptômes les plus fréquents sont liés au système gastro-intestinal et environ 80 % des cas utilisent au moins un médicament chronique (22,2 % des cas utilisent plus de 4 médicaments chroniques
- Environ 45 % des cas de diagnostic final sont liés au système cardiovasculaire et au système gastro-intestinal et près de 85 % des cas hospitalisés sont traités dans des cliniques non chirurgicales (cardiologie-pneumologie-médecine interne 65 %)
- Les scores MEWS, VIEWS et REMS sont significativement élevés chez les patients hospitalisés par rapport aux patients sortis de l'urgence et ces trois scores sont également élevés chez les patients hospitalisés en soins intensifs par rapport aux patients hospitalisés et sortis.
- Les scores MEWS, VIEWS et REMS sont significativement élevés chez les non-survivants par rapport aux survivants.
- Les scores MEWS, VIEWS ont une sensibilité et une spécificité plus élevées en termes de mortalité hospitalière
Ces résultats suggèrent que les patients gériatriques constituent non seulement une proportion significative des présentations à l'urgence, mais qu'ils ont également besoin de plus d'hospitalisations. Les pouvoirs prédictifs des scores MEWS, VIEWS et REMS pour l'hospitalisation et la mortalité chez les patients gériatriques présentés aux urgences sont significativement élevés et pourraient être concernés par le triage de ces patients aux urgences.
À la lumière de ces résultats, cette étude observationnelle multinationale, multicentrique, prospective, non interventionnelle sur des patients gériatriques s'est présentée à l'urgence. L'objectif principal est de « déterminer les caractéristiques épidémiologiques et liées à l'âge des patients gériatriques se présentant aux urgences à travers l'Europe » et les objectifs secondaires sont « d'évaluer les systèmes de notation d'alerte précoce (scores REMS, MEWS et VIEWS) et de déterminer le score de risque de médecine d'urgence gériatrique le plus approprié. concernant l'hospitalisation, l'admission aux soins intensifs et la mortalité hospitalière des patients ; Déterminer les éléments de triage les plus efficaces qui peuvent être utilisés pour prédire l'hospitalisation des patients gériatriques présentés à l'urgence ; Déterminer les taux de mortalité hospitalière et de mortalité à court terme des patients de plus de 65 ans se présentant aux urgences à travers l'Europe ; Sous-analyse des patients sortis du service d'urgence par rapport aux patients admis pour les caractéristiques, la comparaison avec les soins recommandés et la nouvelle visite au service d'urgence ; Comparaison des caractéristiques, de l'investigation, du traitement et des résultats des données européennes avec des données similaires dans d'autres parties du monde.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Duitsland
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Berlin, Duitsland, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité Universitätsmedizin
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Contact:
- Anna Slagman, MD
- E-mail: anna.slagman@charite.de
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Zagreb, Croatie, 10 000
- Recrutement
- Clinical Hospital Sveti Duh
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Contact:
- Višnja Nesek, MD.
- E-mail: visnja.nesek@hotmail.com
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Tours, France, 37170
- Recrutement
- CHU Tours
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Contact:
- Said Laribi, MD
- Numéro de téléphone: +33247478109
- E-mail: s.laribi@chu-tours.fr
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Griekenland
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Chaïdári, Griekenland, Grèce, 12462
- Recrutement
- University General Hospital ATTIKONi
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Contact:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- E-mail: effiep@live.com
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Dublin, Irlande, A96D628
- Recrutement
- St Michael's Hospital
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Contact:
- Kelly Janssens, MD.
- E-mail: janssenk@tcd.ie
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Ankara, Turquie, 06580
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Numéro de téléphone: +905053487548
- E-mail: makaramercan@gazi.edu.tr
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Konya, Turquie, 42080
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Contact:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Numéro de téléphone: +905324682555
- E-mail: zerdef@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient gériatrique consécutif se présentant à l'urgence avec n'importe quel symptôme
- 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucune acceptation de participer à l'étude
- Patients en fin de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents médicaux et comorbidités
Délai: Ligne de base
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Liste des antécédents médicaux et des données sur les comorbidités fournies par l'infirmière de triage, le médecin et la famille lors de l'admission au service des urgences
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour aux urgences
Délai: Jusqu'à 96 heures après l'inscription à l'ED
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Résultat continu mesuré via les dossiers médicaux électroniques du patient définis en heures, mesurés à partir de l'enregistrement du triage du patient à l'urgence jusqu'à sa sortie ou son hospitalisation à l'urgence.
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Jusqu'à 96 heures après l'inscription à l'ED
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après le recrutement
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Résultat continu mesuré via les dossiers médicaux électroniques du patient définis en jours, mesurés depuis l'admission dans les services hospitaliers ou la date de l'USI jusqu'à la sortie ou le décès.
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30 jours après le recrutement
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 30 jours après le recrutement
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Mortalité hospitalière des patients gériatriques admis dans les services hospitaliers ou aux soins intensifs depuis le service des urgences
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30 jours après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Said Laribi, MD., CHU Tours
- Chercheur principal: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Chercheur principal: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Chercheur principal: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Chaise d'étude: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUSEM-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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