- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680299
Европейское исследование реестра гериатрических отделений неотложной помощи (EGERS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Благодаря усовершенствованию методов профилактики, диагностики и лечения ожидаемая продолжительность жизни во всем мире увеличилась. Количество взрослых старше 65 лет, обращающихся за неотложной помощью, увеличивается параллельно с увеличением средней продолжительности жизни. В то время как гериатрические обращения в службы неотложной помощи составляют 40-50% всех обращений в службы неотложной помощи в США, сообщается, что 3-23% всех обращений в службы неотложной помощи из различных регионов страны составляют пациенты в возрасте 65 лет и старше. Существуют особенности ведения пациентов 65 лет и старше в службах экстренной медицинской помощи в связи с наличием сопутствующих заболеваний и изменением физиологических реакций на острые заболевания в пожилом возрасте.
Было разработано несколько систем оценки риска для определения класса тяжести состояния пациента во время его первоначального обследования в службах неотложной помощи, которые обычно называются баллами раннего предупреждения. Ранние предупредительные баллы (EWS) включают физиологические измерения, которые позволяют прогнозировать исход, хотя добавление других простых клинических параметров может еще больше повысить чувствительность и специфичность этих показателей. С другой стороны, все эти EWS просты и легко рассчитываются, что делает их целесообразным в условиях чрезвычайной ситуации. Из этих EWS модифицированная шкала раннего предупреждения (MEWS) и шкала быстрой неотложной медицинской помощи (REMS) широко используются в течение многих лет (8), а недавно для той же цели была разработана шкала Vital PAC Early Warning Score (VIEWS). .
Только несколько исследований в литературе оценивали системы оценки риска для гериатрической группы пациентов. В нескольких исследованиях сообщалось, что системы оценки риска, такие как Идентификация пожилых людей в группе риска (ISAR) и Инструмент скрининга рисков сортировки (TRST), которые специально разработаны для пожилых пациентов старше 65 лет, обращающихся в службы неотложной помощи, недостаточно эффективны для обследование пациентов в более тяжелых состояниях. В других исследованиях сообщалось, что классификация сортировки ESI правильно предсказывает прогноз только у половины пациентов старше 65 лет. В другом исследовании, в котором оценивалась MEWS для группы гериатрических пациентов, которая была рассчитана во время обращения в службу неотложной помощи, было заявлено, что она имеет прогностическое значение с точки зрения плохого результата.
Ранее было проведено и опубликовано пилотное исследование TEDGeS (Гериатрическое исследование отделения неотложной помощи Турции). В это исследование были включены все гериатрические пациенты (возраст ≥ 65 лет) и оно проводилось в 13 центрах (университетские больницы, государственные образовательные и исследовательские больницы и отделения неотложной помощи военных госпиталей) из разных городов Турции.
Основные выводы:
- В целом 30 % госпитализированных пациентов из отделения неотложной помощи (ED) являются пожилыми пациентами, и 30 % этих госпитализированных пациентов были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
- В стационаре летальность составляет около 6%, что очень много для госпитализированных пациентов.
- Наиболее частые симптомы связаны с желудочно-кишечной системой, и около 80 % случаев принимают по крайней мере одно постоянное лекарство (22,2 % случаев используют более 4 хронических лекарств).
- Около 45 % случаев окончательного диагноза связаны с сердечно-сосудистой системой и желудочно-кишечным трактом, и почти 85 % госпитализированных случаев проходят лечение в нехирургических клиниках (кардиология-пульмонология-внутренние болезни 65 %)
- Показатели MEWS, VIEWS и REMS значительно выше у госпитализированных пациентов по сравнению с выписанными из отделения неотложной помощи, а также эти три показателя выше у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, по сравнению как с госпитализированными, так и с выписанными пациентами.
- Показатели MEWS, VIEWS и REMS значительно выше у невыживших по сравнению с выжившими.
- Шкалы MEWS, VIEWS имеют более высокую чувствительность и специфичность в отношении госпитальной летальности.
Эти результаты свидетельствуют о том, что гериатрические пациенты не только составляют значительную часть случаев ЭД, но и нуждаются в большем количестве госпитализаций. Прогностическая сила показателей MEWS, VIEWS и REMS в отношении госпитализации и смертности у гериатрических пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, значительно выше и может учитываться при сортировке этих пациентов в отделении неотложной помощи.
В свете этих результатов это многонациональное, многоцентровое, проспективное, неинтервенционное, обсервационное исследование гериатрических пациентов было представлено отделению неотложной помощи. Основная цель — «Определить эпидемиологические и возрастные характеристики гериатрических пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи в Европе», а второстепенные цели — «Оценить системы оценки раннего предупреждения (баллы REMS, MEWS и VIEWS) и определить наиболее подходящую шкалу риска гериатрической неотложной медицинской помощи». в отношении госпитализации, поступления в отделение интенсивной терапии и внутрибольничной смертности пациентов; Определить наиболее эффективные элементы сортировки, которые можно использовать для прогнозирования госпитализации гериатрических пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи; Определить внутрибольничную смертность и краткосрочную смертность пациентов старше 65 лет, поступающих в отделение неотложной помощи в Европе; Поданализ пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, по сравнению с госпитализированными пациентами по характеристикам, сравнению с рекомендуемым уходом и повторным посещением отделения неотложной помощи; Сравнение характеристик европейских данных, исследований, лечения и исходов с аналогичными данными в других частях мира.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Duitsland
-
Berlin, Duitsland, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin
-
Контакт:
- Anna Slagman, MD
- Электронная почта: anna.slagman@charite.de
-
-
-
-
Griekenland
-
Chaïdári, Griekenland, Греция, 12462
- Рекрутинг
- University General Hospital ATTIKONi
-
Контакт:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- Электронная почта: effiep@live.com
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, A96D628
- Рекрутинг
- St Michael's Hospital
-
Контакт:
- Kelly Janssens, MD.
- Электронная почта: janssenk@tcd.ie
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06580
- Рекрутинг
- Gazi University
-
Контакт:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Номер телефона: +905053487548
- Электронная почта: makaramercan@gazi.edu.tr
-
Konya, Турция, 42080
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Контакт:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Номер телефона: +905324682555
- Электронная почта: zerdef@hotmail.com
-
-
-
-
-
Tours, Франция, 37170
- Рекрутинг
- CHU Tours
-
Контакт:
- Said Laribi, MD
- Номер телефона: +33247478109
- Электронная почта: s.laribi@chu-tours.fr
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Контакт:
- Višnja Nesek, MD.
- Электронная почта: visnja.nesek@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательный гериатрический пациент, поступающий в отделение неотложной помощи с любым симптомом
- 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия на участие в исследовании
- Пациенты в конце жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
История болезни и сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Перечень данных истории болезни и сопутствующих заболеваний, предоставленных сортировочной медсестрой, врачом и семьей во время поступления в отделение неотложной помощи.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: До 96 часов после регистрации в ЭД
|
Непрерывный результат, измеряемый с помощью электронных медицинских карт пациентов, определяемый в часах, измеряемый с момента регистрации пациента в отделении неотложной помощи до выписки или госпитализации из отделения неотложной помощи.
|
До 96 часов после регистрации в ЭД
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после трудоустройства
|
Непрерывный результат, измеряемый с помощью электронных медицинских карт пациентов, определяемый в днях, измеряемый с момента поступления в больничную палату или дату отделения интенсивной терапии до выписки или смерти.
|
30 дней после трудоустройства
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней после трудоустройства
|
Госпитальная смертность гериатрических пациентов, поступивших в больничные палаты или отделения интенсивной терапии из отделения неотложной помощи
|
30 дней после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Said Laribi, MD., CHU Tours
- Главный следователь: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Главный следователь: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Главный следователь: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Учебный стул: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty Of Medicine
- Учебный стул: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUSEM-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .