- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680299
Estudio del Registro Europeo de Servicios de Urgencias Geriátricas (EGERS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Debido a la mejora de las modalidades de prevención, diagnóstico y tratamiento, la esperanza de vida en todo el mundo ha aumentado. El número de adultos mayores de 65 años que acuden a los servicios de urgencias aumenta de forma paralela a la prolongación de la esperanza media de vida. Si bien las presentaciones geriátricas a los servicios de emergencia comprenden del 40 al 50 % de todas las presentaciones a los servicios de emergencia en los EE. UU., se ha informado que del 3 al 23 % de todas las presentaciones a los servicios de emergencia de varias regiones del país comprenden pacientes de 65 años de edad o más. Existen prácticas de manejo específicas para pacientes de 65 años o más en los servicios de emergencia debido a la presencia de comorbilidades y el cambio de respuestas fisiológicas a enfermedades agudas en la edad avanzada.
Se han desarrollado varios sistemas de calificación de riesgo para definir la clase de gravedad del paciente durante su evaluación inicial en los servicios de emergencia y, en general, se denominan puntajes de alerta temprana. Las puntuaciones de alerta temprana (EWS) incorporan medidas fisiológicas que predicen el resultado, aunque la adición de otros parámetros clínicos simples podría mejorar aún más la sensibilidad y la especificidad de estas puntuaciones. Por otro lado, todos estos SAT son simples y fáciles de calcular, lo que hace que su uso sea adecuado en un entorno de emergencia. De estos EWS, el puntaje de alerta temprana modificado (MEWS) y el puntaje de medicina de emergencia rápida (REMS) se han utilizado ampliamente durante muchos años (8) y el puntaje de alerta temprana de Vital PAC (VIEWS) se desarrolló recientemente con el mismo propósito. .
Solo unos pocos estudios en la literatura han evaluado sistemas de puntuación de riesgo para el grupo de pacientes geriátricos. Varios estudios han informado que los sistemas de puntuación de riesgo, como la Identificación de personas mayores en riesgo (ISAR) y la Herramienta de detección de riesgos de triaje (TRST), que se desarrollan específicamente para pacientes geriátricos mayores de 65 años que acuden a los servicios de emergencia, no son lo suficientemente efectivos para evaluar pacientes en condiciones más severas. Otros estudios han informado que la clasificación de triaje ESI predice correctamente el pronóstico en solo la mitad de los pacientes mayores de 65 años. En otro estudio que evaluó el MEWS para el grupo de pacientes geriátricos, que se calculó durante la presentación en los servicios de emergencia, se ha afirmado que tiene un valor pronóstico en términos de mal resultado.
Previamente, se llevó a cabo y publicó el estudio piloto TEDGeS (Estudio de puntuación geriátrica de los departamentos de emergencia turcos). Este estudio reclutó a todos los pacientes geriátricos (edad ≥ 65 años) y se llevó a cabo en 13 centros (hospitales universitarios, hospitales gubernamentales de educación e investigación y departamentos de emergencia de hospitales militares) de diferentes ciudades de Turquía.
Los hallazgos clave fueron:
- En general, el 30 % de los pacientes hospitalizados del Departamento de Emergencias (ED) son pacientes de edad avanzada y el 30 % de estos pacientes hospitalizados fueron hospitalizaciones en la UCI
- En el hospital, la tasa de mortalidad es de alrededor del 6 %, lo cual es muy alto para los pacientes hospitalizados en general.
- Los síntomas de presentación más comunes están relacionados con los sistemas gastrointestinales y alrededor del 80 % de los casos usan al menos un medicamento crónico (22,2 % de los casos usan más de 4 medicamentos crónicos).
- Alrededor del 45 % de los casos con diagnóstico final están relacionados con el sistema cardiovascular y el sistema gastrointestinal y casi el 85 % de los casos hospitalizados son tratados en clínicas no quirúrgicas (cardiología-neumología-medicina interna 65 %)
- Los puntajes de MEWS, VIEWS y REMS son significativamente altos en pacientes hospitalizados en comparación con los dados de alta del servicio de urgencias y también estos tres puntajes son altos en pacientes hospitalizados en la UCI en comparación con los pacientes hospitalizados y dados de alta en la sala.
- Los puntajes MEWS, VIEWS y REMS son significativamente altos en los no sobrevivientes en comparación con los sobrevivientes.
- Las puntuaciones MEWS y VIEWS tienen mayor sensibilidad y especificidad en términos de mortalidad hospitalaria
Estos resultados sugieren que los pacientes geriátricos no solo constituyen una proporción significativa de las presentaciones en el servicio de urgencias, sino que también necesitan más hospitalización. Los poderes predictivos de las puntuaciones MEWS, VIEWS y REMS para la hospitalización y la mortalidad en pacientes geriátricos que se presentan en el servicio de urgencias son significativamente altos y podrían estar relacionados con el triaje de estos pacientes en el servicio de urgencias.
A la luz de estos resultados, este estudio observacional multinacional, multicéntrico, prospectivo, no intervencionista en pacientes geriátricos se presentó al servicio de urgencias. El objetivo principal es "Determinar las características epidemiológicas y relacionadas con la edad de los pacientes geriátricos que acuden al servicio de urgencias en toda Europa" y los objetivos secundarios son "Evaluar los sistemas de puntuación de alerta temprana (puntuaciones REMS, MEWS y VIEWS) y determinar la puntuación de riesgo de medicina de emergencia geriátrica más adecuada sobre hospitalización, ingreso en UCI y mortalidad hospitalaria de los pacientes; Determinar los elementos de triaje más efectivos que se pueden usar para predecir la hospitalización de pacientes geriátricos presentados en el servicio de urgencias; Determinar la mortalidad hospitalaria y las tasas de mortalidad a corto plazo de los pacientes mayores de 65 años que acuden al servicio de urgencias en toda Europa; Subanálisis de pacientes dados de alta en el servicio de urgencias versus pacientes ingresados por características, comparación con la atención recomendada y la nueva visita al servicio de urgencias; Comparación de las características, la investigación, el tratamiento y el resultado de los datos europeos con datos similares en otras partes del mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Duitsland
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Berlin, Duitsland, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin
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Contacto:
- Anna Slagman, MD
- Correo electrónico: anna.slagman@charite.de
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Zagreb, Croacia, 10 000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Sveti Duh
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Contacto:
- Višnja Nesek, MD.
- Correo electrónico: visnja.nesek@hotmail.com
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Tours, Francia, 37170
- Reclutamiento
- CHU Tours
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Contacto:
- Said Laribi, MD
- Número de teléfono: +33247478109
- Correo electrónico: s.laribi@chu-tours.fr
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Griekenland
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Chaïdári, Griekenland, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- University General Hospital ATTIKONi
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Contacto:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- Correo electrónico: effiep@live.com
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Dublin, Irlanda, A96D628
- Reclutamiento
- St Michael's Hospital
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Contacto:
- Kelly Janssens, MD.
- Correo electrónico: janssenk@tcd.ie
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Ankara, Pavo, 06580
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Número de teléfono: +905053487548
- Correo electrónico: makaramercan@gazi.edu.tr
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Konya, Pavo, 42080
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Contacto:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Número de teléfono: +905324682555
- Correo electrónico: zerdef@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente geriátrico consecutivo que se presenta al servicio de urgencias con cualquier síntoma
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- No aceptación a participar en el estudio.
- Pacientes al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes médicos y comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
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Listado de antecedentes médicos y datos de comorbilidades proporcionados por la enfermera de triaje, el médico y la familia durante la admisión al servicio de urgencias
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después del registro al ED
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Resultado continuo medido a través de los registros médicos electrónicos del paciente definido en horas, medido desde el registro de triaje del paciente en el DE hasta que es dado de alta u hospitalizado en el DE.
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Hasta 96 horas después del registro al ED
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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Resultado continuo medido a través de los registros médicos electrónicos del paciente definidos en días, medidos desde el ingreso a las salas del hospital o la fecha de la UCI hasta el alta o la muerte.
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30 días después de la contratación
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En Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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Mortalidad hospitalaria de pacientes geriátricos ingresados en salas de hospitalización o UCI desde urgencias
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30 días después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Said Laribi, MD., CHU Tours
- Investigador principal: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Investigador principal: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Investigador principal: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Silla de estudio: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUSEM-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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