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Estudio del Registro Europeo de Servicios de Urgencias Geriátricas (EGERS)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Las presentaciones geriátricas a los servicios de emergencia comprenden un porcentaje significativo de todas las presentaciones de los servicios de emergencia en Europa y se ha informado que entre el 3% y el 23% de todas las presentaciones de los servicios de emergencia de varias regiones de los países. Existen prácticas de manejo específicas para pacientes de 65 años o más en los servicios de emergencia. Por otro lado, se han desarrollado varios sistemas de puntuación de riesgo para definir la clase de gravedad del paciente durante su evaluación inicial en los servicios de emergencia. Solo unos pocos estudios en la literatura han evaluado sistemas de puntuación de riesgo para el grupo de pacientes geriátricos. Varios estudios han informó que los sistemas de puntuación de riesgo, como la Identificación de personas mayores en riesgo y la Herramienta de detección de riesgo de triaje, que están desarrollados específicamente para pacientes geriátricos mayores de 65 años que acuden a los servicios de emergencia, no son lo suficientemente efectivos para evaluar pacientes en condiciones más graves. Previamente, algunos de los investigadores de este proyecto llevaron a cabo y publicaron el estudio piloto TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study). Este estudio piloto incluyó a todos los pacientes geriátricos (edad ≥ 65 años) y se llevó a cabo en 13 centros de diferentes ciudades de Pavo. Este estudio piloto mostró que los pacientes geriátricos no solo constituyen una proporción significativa de las presentaciones en el departamento de emergencia, sino que también estos pacientes necesitan más hospitalización. Los poderes predictivos de la puntuación de alerta temprana modificada, la puntuación rápida de medicina de emergencia y la puntuación de alerta temprana de Vital PAC para la hospitalización y la mortalidad en pacientes geriátricos que se presentan en el departamento de emergencias son significativamente altos y pueden ser importantes en el triaje del departamento de emergencias de estos pacientes. A la luz de los resultados de este estudio piloto, los investigadores han decidido ejecutar este estudio prospectivo, multinacional y multicéntrico con el objetivo principal de determinar las características epidemiológicas y relacionadas con la edad de los pacientes geriátricos que acuden al servicio de urgencias en toda Europa y evaluar los sistemas de puntuación de alerta temprana. sistemas de hospitalización, ingreso en UCI y mortalidad intrahospitalaria para pacientes geriátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a la mejora de las modalidades de prevención, diagnóstico y tratamiento, la esperanza de vida en todo el mundo ha aumentado. El número de adultos mayores de 65 años que acuden a los servicios de urgencias aumenta de forma paralela a la prolongación de la esperanza media de vida. Si bien las presentaciones geriátricas a los servicios de emergencia comprenden del 40 al 50 % de todas las presentaciones a los servicios de emergencia en los EE. UU., se ha informado que del 3 al 23 % de todas las presentaciones a los servicios de emergencia de varias regiones del país comprenden pacientes de 65 años de edad o más. Existen prácticas de manejo específicas para pacientes de 65 años o más en los servicios de emergencia debido a la presencia de comorbilidades y el cambio de respuestas fisiológicas a enfermedades agudas en la edad avanzada.

Se han desarrollado varios sistemas de calificación de riesgo para definir la clase de gravedad del paciente durante su evaluación inicial en los servicios de emergencia y, en general, se denominan puntajes de alerta temprana. Las puntuaciones de alerta temprana (EWS) incorporan medidas fisiológicas que predicen el resultado, aunque la adición de otros parámetros clínicos simples podría mejorar aún más la sensibilidad y la especificidad de estas puntuaciones. Por otro lado, todos estos SAT son simples y fáciles de calcular, lo que hace que su uso sea adecuado en un entorno de emergencia. De estos EWS, el puntaje de alerta temprana modificado (MEWS) y el puntaje de medicina de emergencia rápida (REMS) se han utilizado ampliamente durante muchos años (8) y el puntaje de alerta temprana de Vital PAC (VIEWS) se desarrolló recientemente con el mismo propósito. .

Solo unos pocos estudios en la literatura han evaluado sistemas de puntuación de riesgo para el grupo de pacientes geriátricos. Varios estudios han informado que los sistemas de puntuación de riesgo, como la Identificación de personas mayores en riesgo (ISAR) y la Herramienta de detección de riesgos de triaje (TRST), que se desarrollan específicamente para pacientes geriátricos mayores de 65 años que acuden a los servicios de emergencia, no son lo suficientemente efectivos para evaluar pacientes en condiciones más severas. Otros estudios han informado que la clasificación de triaje ESI predice correctamente el pronóstico en solo la mitad de los pacientes mayores de 65 años. En otro estudio que evaluó el MEWS para el grupo de pacientes geriátricos, que se calculó durante la presentación en los servicios de emergencia, se ha afirmado que tiene un valor pronóstico en términos de mal resultado.

Previamente, se llevó a cabo y publicó el estudio piloto TEDGeS (Estudio de puntuación geriátrica de los departamentos de emergencia turcos). Este estudio reclutó a todos los pacientes geriátricos (edad ≥ 65 años) y se llevó a cabo en 13 centros (hospitales universitarios, hospitales gubernamentales de educación e investigación y departamentos de emergencia de hospitales militares) de diferentes ciudades de Turquía.

Los hallazgos clave fueron:

  • En general, el 30 % de los pacientes hospitalizados del Departamento de Emergencias (ED) son pacientes de edad avanzada y el 30 % de estos pacientes hospitalizados fueron hospitalizaciones en la UCI
  • En el hospital, la tasa de mortalidad es de alrededor del 6 %, lo cual es muy alto para los pacientes hospitalizados en general.
  • Los síntomas de presentación más comunes están relacionados con los sistemas gastrointestinales y alrededor del 80 % de los casos usan al menos un medicamento crónico (22,2 % de los casos usan más de 4 medicamentos crónicos).
  • Alrededor del 45 % de los casos con diagnóstico final están relacionados con el sistema cardiovascular y el sistema gastrointestinal y casi el 85 % de los casos hospitalizados son tratados en clínicas no quirúrgicas (cardiología-neumología-medicina interna 65 %)
  • Los puntajes de MEWS, VIEWS y REMS son significativamente altos en pacientes hospitalizados en comparación con los dados de alta del servicio de urgencias y también estos tres puntajes son altos en pacientes hospitalizados en la UCI en comparación con los pacientes hospitalizados y dados de alta en la sala.
  • Los puntajes MEWS, VIEWS y REMS son significativamente altos en los no sobrevivientes en comparación con los sobrevivientes.
  • Las puntuaciones MEWS y VIEWS tienen mayor sensibilidad y especificidad en términos de mortalidad hospitalaria

Estos resultados sugieren que los pacientes geriátricos no solo constituyen una proporción significativa de las presentaciones en el servicio de urgencias, sino que también necesitan más hospitalización. Los poderes predictivos de las puntuaciones MEWS, VIEWS y REMS para la hospitalización y la mortalidad en pacientes geriátricos que se presentan en el servicio de urgencias son significativamente altos y podrían estar relacionados con el triaje de estos pacientes en el servicio de urgencias.

A la luz de estos resultados, este estudio observacional multinacional, multicéntrico, prospectivo, no intervencionista en pacientes geriátricos se presentó al servicio de urgencias. El objetivo principal es "Determinar las características epidemiológicas y relacionadas con la edad de los pacientes geriátricos que acuden al servicio de urgencias en toda Europa" y los objetivos secundarios son "Evaluar los sistemas de puntuación de alerta temprana (puntuaciones REMS, MEWS y VIEWS) y determinar la puntuación de riesgo de medicina de emergencia geriátrica más adecuada sobre hospitalización, ingreso en UCI y mortalidad hospitalaria de los pacientes; Determinar los elementos de triaje más efectivos que se pueden usar para predecir la hospitalización de pacientes geriátricos presentados en el servicio de urgencias; Determinar la mortalidad hospitalaria y las tasas de mortalidad a corto plazo de los pacientes mayores de 65 años que acuden al servicio de urgencias en toda Europa; Subanálisis de pacientes dados de alta en el servicio de urgencias versus pacientes ingresados ​​por características, comparación con la atención recomendada y la nueva visita al servicio de urgencias; Comparación de las características, la investigación, el tratamiento y el resultado de los datos europeos con datos similares en otras partes del mundo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charité Universitätsmedizin
        • Contacto:
      • Zagreb, Croacia, 10 000
      • Tours, Francia, 37170
        • Reclutamiento
        • CHU Tours
        • Contacto:
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Grecia, 12462
        • Reclutamiento
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Contacto:
      • Dublin, Irlanda, A96D628
        • Reclutamiento
        • St Michael's Hospital
        • Contacto:
      • Ankara, Pavo, 06580
        • Reclutamiento
        • Gazi University
        • Contacto:
      • Konya, Pavo, 42080
        • Reclutamiento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Contacto:
          • Zerrin D. Dundar, MD
          • Número de teléfono: +905324682555
          • Correo electrónico: zerdef@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 110 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ≥ 65 años que acudieron a Urgencias con algún síntoma durante el periodo de reclutamiento del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente geriátrico consecutivo que se presenta al servicio de urgencias con cualquier síntoma
  • 65 años o más

Criterio de exclusión:

  • No aceptación a participar en el estudio.
  • Pacientes al final de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antecedentes médicos y comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
Listado de antecedentes médicos y datos de comorbilidades proporcionados por la enfermera de triaje, el médico y la familia durante la admisión al servicio de urgencias
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después del registro al ED
Resultado continuo medido a través de los registros médicos electrónicos del paciente definido en horas, medido desde el registro de triaje del paciente en el DE hasta que es dado de alta u hospitalizado en el DE.
Hasta 96 horas después del registro al ED
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
Resultado continuo medido a través de los registros médicos electrónicos del paciente definidos en días, medidos desde el ingreso a las salas del hospital o la fecha de la UCI hasta el alta o la muerte.
30 días después de la contratación
En Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
Mortalidad hospitalaria de pacientes geriátricos ingresados ​​en salas de hospitalización o UCI desde urgencias
30 días después de la contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Investigador principal: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Investigador principal: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Silla de estudio: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Silla de estudio: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

21 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EUSEM-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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