Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Europäische geriatrische Notaufnahme-Registerstudie (EGERS)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
Geriatrische Vorstellungen bei Notdiensten machen einen erheblichen Prozentsatz aller Notdienstvorstellungen in Europa aus, und es wurde berichtet, dass 3-23 % aller Notdienstvorstellungen aus verschiedenen Regionen der Länder stammen. Es gibt spezielle Behandlungspraktiken für Patienten, die 65 Jahre und älter sind, bei Notdiensten. Auf der anderen Seite wurden mehrere Risikobewertungssysteme entwickelt, um die Schwereklasse des Patienten während der Erstuntersuchung im Rettungsdienst zu definieren. Nur wenige Studien in der Literatur haben Risikobewertungssysteme für die geriatrische Patientengruppe bewertet. Mehrere Studien haben dies getan berichteten, dass Risikobewertungssysteme, wie z. B. Identification of Seniors at Risk und Triage Risk Screening Tool, die speziell für geriatrische Patienten über 65 Jahre entwickelt wurden, die sich bei Rettungsdiensten vorstellen, nicht ausreichend effektiv sind, um Patienten mit schwereren Erkrankungen zu bewerten. Zuvor wurde die Pilotstudie TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) von einigen der Ermittler dieses Projekts durchgeführt und veröffentlicht. Diese Pilotstudie umfasste alle geriatrischen Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) und wurde in 13 Zentren aus verschiedenen Städten durchgeführt Truthahn. Diese Pilotstudie zeigte, dass geriatrische Patienten nicht nur einen erheblichen Anteil an Notaufnahmen ausmachen, sondern dass diese Patienten auch häufiger stationär behandelt werden müssen. Die Vorhersagekraft des Modified Early Warning Score, des Rapid Emergency Medicine Score und des Vital PAC Early Warning Score für Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei geriatrischen Patienten, die in der Notaufnahme vorgestellt werden, ist signifikant hoch und könnte bei der Triage dieser Patienten in der Notaufnahme von Bedeutung sein. Im Lichte dieser Pilotstudienergebnisse haben sich die Forscher entschieden, diese prospektive, multinationale, multizentrische Studie mit dem Hauptziel durchzuführen, die epidemiologischen und altersbezogenen Merkmale von geriatrischen Patienten zu bestimmen, die europaweit in die Notaufnahme kommen, und Frühwarn-Scoring-Systeme zu bewerten Systeme in Bezug auf Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation und Krankenhaussterblichkeit für geriatrische Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund verbesserter Präventions-, Diagnose- und Behandlungsmodalitäten ist die Lebenserwartung weltweit gestiegen. Parallel zur Verlängerung der durchschnittlichen Lebenserwartung steigt die Zahl der über 65-jährigen Erwachsenen, die sich bei Rettungsdiensten vorstellen. Während geriatrische Vorstellungen bei Notdiensten 40–50 % aller Notdienstvorstellungen in den USA ausmachen, wurde berichtet, dass 3–23 % aller Notdienstvorstellungen aus verschiedenen Regionen des Landes Patienten im Alter von 65 Jahren und älter betreffen. Aufgrund des Vorhandenseins von Komorbiditäten und der Veränderung der physiologischen Reaktionen auf akute Erkrankungen im fortgeschrittenen Alter gibt es spezielle Behandlungspraktiken für Patienten, die 65 Jahre und älter sind.

Es wurden mehrere Risikobewertungssysteme entwickelt, um die Schweregradklasse des Patienten während der Erstbeurteilung beim Rettungsdienst zu definieren, und allgemein als Frühwarnwerte bezeichnet. Early Warning Scores (EWS) beinhalten physiologische Messungen, die das Ergebnis vorhersagen, obwohl das Hinzufügen anderer einfacher klinischer Parameter die Sensitivität und Spezifität dieser Scores weiter verbessern könnte. Andererseits sind alle diese EWS einfach und leicht zu berechnen, was ihren Einsatz in einer Notfallsituation angemessen macht. Von diesen EWS sind der Modified Early Warning Score (MEWS) und der Rapid Emergency Medicine Score (REMS) seit vielen Jahren weit verbreitet (8) und der Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) Score wurde kürzlich für denselben Zweck entwickelt .

Nur wenige Studien in der Literatur haben Risikobewertungssysteme für die geriatrische Patientengruppe evaluiert. Mehrere Studien haben berichtet, dass Risikobewertungssysteme wie Identification of Seniors at Risk (ISAR) und Triage Risk Screening Tool (TRST), die speziell für geriatrische Patienten über 65 Jahre entwickelt wurden, die sich bei Rettungsdiensten vorstellen, nicht ausreichend effektiv sind Bewertung von Patienten in schwereren Bedingungen. Andere Studien haben berichtet, dass die ESI-Triage-Klassifikation die Prognose nur bei der Hälfte der Patienten über 65 Jahren richtig vorhersagt. In einer anderen Studie, die die MEWS für die geriatrische Patientengruppe auswertete, die während der Vorstellung im Rettungsdienst berechnet wurde, wurde ein prognostischer Wert im Hinblick auf ein schlechtes Ergebnis festgestellt.

Zuvor wurde die Pilotstudie TEDGeS (Turkish Emergency Departments Geriatric Scoring Study) durchgeführt und veröffentlicht. Diese Studie umfasste alle geriatrischen Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) und wurde in 13 Zentren (Universitätskliniken, staatliche Bildungs- und Forschungskrankenhäuser und Notaufnahmen von Militärkrankenhäusern) aus verschiedenen Städten der Türkei durchgeführt.

Die wichtigsten Erkenntnisse waren:

  • Insgesamt sind 30 % der Krankenhauspatienten aus der Notaufnahme (ED) ältere Patienten und 30 % dieser Krankenhauspatienten waren Krankenhausaufenthalte auf der Intensivstation
  • Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus beträgt etwa 6 %, was für allgemeine Krankenhauspatienten sehr hoch ist
  • Die am häufigsten auftretenden Symptome beziehen sich auf das Magen-Darm-System und etwa 80 % der Fälle nehmen mindestens ein chronisches Medikament ein (22,2 % der Fälle nehmen mehr als 4 chronische Medikamente ein
  • Etwa 45 % der Fälle mit endgültiger Diagnose beziehen sich auf das Herz-Kreislauf-System und das Magen-Darm-System und fast 85 % der stationären Fälle werden in nicht-chirurgischen Kliniken behandelt (Kardiologie-Pneumologie-Innere Medizin 65 %).
  • MEWS-, VIEWS- und REMS-Scores sind bei Krankenhauspatienten im Vergleich zu Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen wurden, signifikant hoch, und auch diese drei Scores sind bei Krankenhauspatienten auf der Intensivstation im Vergleich zu stationären und entlassenen Patienten hoch.
  • MEWS-, VIEWS- und REMS-Scores sind bei Nicht-Überlebenden im Vergleich zu Überlebenden signifikant hoch.
  • MEWS, VIEWS-Scores haben eine höhere Sensitivität und Spezifität in Bezug auf die Krankenhaussterblichkeit

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass geriatrische Patienten nicht nur einen signifikanten Anteil der ED-Präsentationen ausmachen, sondern auch mehr Krankenhausaufenthalte benötigen. Die Vorhersagekraft der MEWS-, VIEWS- und REMS-Scores für Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei geriatrischen Patienten, die der ED vorgestellt wurden, ist signifikant hoch und könnte bei der ED-Triage dieser Patienten von Bedeutung sein.

Im Lichte dieser Ergebnisse wurde ED diese multinationale, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an geriatrischen Patienten vorgelegt. Das Hauptziel ist „Bestimmung epidemiologischer und altersbezogener Merkmale von geriatrischen Patienten, die sich in ganz Europa in der Notaufnahme vorstellen“, und sekundäre Ziele sind „Evaluierung von Frühwarn-Scoring-Systemen (REMS-, MEWS- und VIEWS-Scores) und Bestimmung des am besten geeigneten geriatrischen Notfallmedizin-Risiko-Scores bezüglich Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf der Intensivstation und Krankenhaussterblichkeit für Patienten; Um die effektivsten Triage-Elemente zu bestimmen, die verwendet werden können, um den Krankenhausaufenthalt von geriatrischen Patienten, die der Notaufnahme vorgestellt werden, vorherzusagen; Bestimmung der Krankenhausmortalität und der kurzfristigen Mortalitätsraten von Patienten über 65 Jahren, die sich europaweit in der Notaufnahme vorstellen; Unteranalyse von aus der Notaufnahme entlassenen Patienten im Vergleich zu aufgenommenen Patienten für Merkmale, Vergleich mit der empfohlenen Behandlung und erneutem Besuch in der Notaufnahme; Vergleich europäischer Datenmerkmale, Untersuchung, Behandlung und Ergebnisse mit ähnlichen Daten aus anderen Teilen der Welt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Deutschland, 10117
  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37170
        • Rekrutierung
        • CHU Tours
        • Kontakt:
  • Griechenland
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Kontakt:
  • Irland
      • Dublin, Irland, A96D628
        • Rekrutierung
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06580
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
      • Konya, Truthahn, 42080
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 110 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die während der Rekrutierungsphase der Studie mit irgendwelchen Symptomen in Notaufnahmen vorstellig wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortlaufender geriatrischer Patient, der sich mit irgendeinem Symptom in der Notaufnahme vorstellt
  • 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zulassung zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten am Lebensende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankengeschichte und Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Auflistung der Anamnese- und Komorbiditätsdaten, die von der Triage-Pflegekraft, dem Arzt und der Familie bei der Aufnahme in die Notaufnahme bereitgestellt wurden
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 96 Stunden nach Registrierung beim ED
Kontinuierliches Ergebnis, gemessen über die elektronischen Krankenakten des Patienten, definiert in Stunden, gemessen von der Triage-Registrierung des Patienten in der Notaufnahme bis zur Entlassung oder Hospitalisierung aus der Notaufnahme.
Bis zu 96 Stunden nach Registrierung beim ED
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage nach Einstellung
Kontinuierliches Ergebnis, gemessen über die elektronischen Krankenakten des Patienten, definiert in Tagen, gemessen von der Aufnahme auf Krankenhausstationen oder dem Datum der Intensivstation bis zur Entlassung oder zum Tod.
30 Tage nach Einstellung
In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Einstellung
Krankenhaussterblichkeit von geriatrischen Patienten, die von der Notaufnahme auf Krankenhausstationen oder Intensivstationen aufgenommen wurden
30 Tage nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Mitarbeiter

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Said Laribi, MD., CHU Tours
  • Hauptermittler: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Hauptermittler: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Studienstuhl: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi university faculty of medicine
  • Studienstuhl: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EUSEM-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren