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欧洲老年急诊科注册研究 (EGERS)

2020年12月21日 更新者：Mehmet Akif Karamercan、Gazi University
老年急救服务的报告占欧洲所有紧急服务报告的很大一部分，据报道，来自各国不同地区的所有紧急服务报告占 3-23%。 对于急诊服务中 65 岁及以上的患者，有特定的管理措施。 另一方面，已经开发了几种风险评分系统来定义患者在紧急服务初步评估期间的严重程度等级。文献中只有少数研究评估了老年患者组的风险评分系统。一些研究已经据报道，专门为 65 岁以上接受急诊服务的老年患者开发的风险评分系统，例如风险老年人识别和分流风险筛查工具，对于评估处于更严重情况下的患者来说不够有效。 此前，该项目的一些研究人员开展并发表了 TEDGeS（土耳其急诊科老年评分研究）试点研究。该试点研究招募了所有老年患者（年龄≥65 岁），并在来自不同城市的 13 个中心进行火鸡。 这项初步研究表明，老年患者不仅占急诊科就诊的很大比例，而且这些患者需要更多的住院治疗。 改良早期预警评分、快速急诊医学评分和 Vital PAC 早期预警评分对急诊就诊的老年患者住院率和死亡率的预测能力非常高，可能与这些患者的急诊分诊有关。 根据这些初步研究结果，研究人员决定开展这项前瞻性、多国、多中心研究，主要目的是确定欧洲急诊科老年患者的流行病学和年龄相关特征，并评估早期预警评分系统关于老年患者住院、ICU 入院和住院死亡率的系统。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

由于预防、诊断和治疗方式的改进，全世界的预期寿命有所提高。 随着平均预期寿命的延长，接受急救服务的 65 岁以上成年人的数量也在增加。 虽然老年急救服务的就诊占美国所有急救服务就诊的 40-50%，但据报道，该国不同地区所有急诊服务就诊的 3-23% 包括 65 岁及以上的患者。 由于合并症的存在以及高龄对急性疾病的生理反应发生变化，急诊服务中 65 岁及以上的患者有具体的管理做法。

已经开发了几种风险评分系统来定义患者在急诊服务的初步评估期间的严重程度等级，通常称为早期预警评分。 早期预警评分 (EWS) 结合了生理测量，虽然添加其他简单的临床参数可能会进一步提高这些评分的灵敏度和特异性，但它确实可以预测结果。 另一方面，所有这些 EWS 都简单且易于计算，因此适合在紧急情况下使用。 在这些 EWS 中，改良早期预警评分 (MEWS) 和快速急诊医学评分 (REMS) 已被广泛使用多年 (8)，而 Vital PAC 早期预警评分 (VIEWS) 评分是最近为同一目的开发的.

文献中只有少数研究评估了老年患者群体的风险评分系统。 几项研究报告说，专门为 65 岁以上接受急诊服务的老年患者开发的风险评分系统，例如风险老年人识别 (ISAR) 和分流风险筛查工具 (TRST)，对于在更严重的情况下评估患者。 其他研究报告说，ESI 分诊分类仅能正确预测一半 65 岁以上患者的预后。 在另一项评估老年患者组 MEWS 的研究中，MEWS 是在急诊服务中计算的，据称具有不良结果的预后价值。

此前开展并发表了 TEDGeS（土耳其急诊科老年评分研究）试点研究。 这项研究招募了所有老年患者（年龄≥65 岁），并在土耳其不同城市的 13 个中心（大学医院、政府教育和研究医院以及军队医院急诊科）进行。

主要发现是：

  • 急诊科 (ED) 住院患者中有 30% 是老年患者，其中 30% 是 ICU 住院患者
  • 住院死亡率约为 6%，这对于普通住院患者来说是非常高的
  • 最常见的症状与胃肠系统有关，大约 80% 的病例使用至少一种慢性药物（22.2% 的病例使用超过 4 种慢性药物
  • 约 45% 的病例最终诊断与心血管系统和胃肠系统有关，近 85% 的住院病例在非外科诊所接受治疗（心脏病学-肺病学-内科 65%）
  • MEWS、VIEWS 和 REMS 评分在住院患者中明显高于从 ED 出院的患者，并且与病房住院和出院患者相比，ICU 住院患者的这三项评分也较高。
  • 与幸存者相比，非幸存者的 MEWS、VIEWS 和 REMS 分数明显更高。
  • MEWS、VIEWS评分在院内死亡率方面具有更高的敏感性和特异性

这些结果表明，老年患者不仅在急诊就诊中占很大比例，而且他们需要更多的住院治疗。 MEWS、VIEWS 和 REMS 评分对接受 ED 的老年患者住院和死亡率的预测能力非常高，可能与这些患者的 ED 分类有关。

根据这些结果，这项针对老年患者的多国、多中心、前瞻性、非干预性观察研究提交给急诊室。 主要目标是“确定整个欧洲就诊于急诊室的老年患者的流行病学和年龄相关特征”，次要目标是“评估早期预警评分系统（REMS、MEWS 和 VIEWS 评分）并确定最合适的老年急诊医学风险评分”关于患者的住院、入住 ICU 和住院死亡率；确定可用于预测就诊于急诊的老年患者住院情况的最有效分流要素；确定欧洲 65 岁以上到急诊室就诊的患者的住院死亡率和短期死亡率；对 ED 出院患者与入院患者的特征进行子分析，与推荐护理和再次 ED 就诊进行比较；欧洲数据特征、调查、治疗和结果与世界其他地区类似数据的比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
  • 希腊
    • Griekenland
      • Chaïdári、Griekenland、希腊、12462
        • 招聘中
        • University General Hospital ATTIKONi
        • 接触：
  • 德国
    • Duitsland
      • Berlin、Duitsland、德国、10117
  • 法国
      • Tours、法国、37170
        • 招聘中
        • CHU Tours
        • 接触：
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06580
        • 招聘中
        • Gazi University
        • 接触：
      • Konya、火鸡、42080
        • 招聘中
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • 接触：
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、A96D628
        • 招聘中
        • St Michael's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 110年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在研究招募期间出现任何症状到急诊科就诊的年龄≥65 岁的患者

描述

纳入标准：

  • 连续出现任何症状的 ED 老年患者
  • 65 岁或以上

排除标准：

  • 不接受参加研究
  • 临终病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病史和合并症
大体时间：基线
急诊科入院期间由分诊护士、医生和家属提供的病史和合并症数据清单
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科停留时间
大体时间：在 ED 注册后最多 96 小时
通过以小时为单位定义的患者电子病历测量连续结果，从患者 ED 分类登记到从 ED 出院或住院。
在 ED 注册后最多 96 小时
住院时间
大体时间：招聘后30天
通过以天为单位定义的患者电子病历测量连续结果，从入院或 ICU 日期到出院或死亡。
招聘后30天
住院死亡率
大体时间：招聘后30天
从急诊科进入医院病房或 ICU 的老年患者的医院死亡率
招聘后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

合作者

European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network

调查人员

  • 首席研究员：Said Laribi, MD.、CHU Tours
  • 首席研究员：Effie Polyzogopoulou, MD.、University General Hospital Attikon
  • 首席研究员：Kelly Janssens, MD.、Unity Health Toronto
  • 首席研究员：Anna Slagman, MD.、UKSH Campus Kiel
  • 学习椅：Mehmet A. Karamercan, MD.、Gazi University Faculty of Medicine
  • 学习椅：Zerrin D. Dundar, MD、Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (预期的)

2021年2月21日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EUSEM-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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