- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680299
Estudo Europeu de Registro de Departamentos de Emergência Geriátrica (EGERS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Devido à melhoria das modalidades de prevenção, diagnóstico e tratamento, a expectativa de vida em todo o mundo aumentou. O número de adultos com mais de 65 anos que recorrem aos serviços de urgência está a aumentar paralelamente ao prolongamento da esperança média de vida. Enquanto as apresentações geriátricas para serviços de emergência compreendem 40-50% de todas as apresentações de serviços de emergência nos EUA, foi relatado que 3-23% de todas as apresentações de serviços de emergência de várias regiões do país compreendem pacientes de 65 anos de idade ou mais. Existem práticas de manejo específicas para pacientes com 65 anos ou mais nos serviços de emergência devido à presença de comorbidades e à alteração das respostas fisiológicas às doenças agudas na idade avançada.
Vários sistemas de pontuação de risco foram desenvolvidos para definir a classe de gravidade do paciente durante sua avaliação inicial nos serviços de emergência e geralmente denominados Early Warning Scores. Os Early Warning Scores (EWS) incorporam medições fisiológicas, que predizem o resultado, embora a adição de outros parâmetros clínicos simples possa melhorar ainda mais a sensibilidade e a especificidade desses escores. Por outro lado, todos esses EWS são simples e fáceis de calcular, tornando seu uso adequado em um cenário de emergência. Destes EWS, o Modified Early Warning Score (MEWS) e o Rapid Emergency Medicine Score (REMS) têm sido amplamente utilizados por muitos anos (8) e o escore Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) foi desenvolvido recentemente para o mesmo propósito .
Apenas alguns estudos na literatura avaliaram sistemas de pontuação de risco para o grupo de pacientes geriátricos. Vários estudos relataram que os sistemas de pontuação de risco, como Identification of Seniors at Risk (ISAR) e Triage Risk Screening Tool (TRST), desenvolvidos especificamente para pacientes geriátricos com mais de 65 anos que se apresentam em serviços de emergência, não são suficientemente eficazes para avaliar pacientes em condições mais graves. Outros estudos relataram que a classificação de triagem ESI prediz corretamente o prognóstico em apenas metade dos pacientes com mais de 65 anos de idade. Em outro estudo que avaliou o MEWS para o grupo de pacientes geriátricos, que foi calculado durante a apresentação em serviços de emergência, afirmou ter valor prognóstico em termos de mau resultado.
Anteriormente, o estudo piloto TEDGeS (estudo de pontuação geriátrica dos departamentos de emergência turcos) foi realizado e publicado. Este estudo inscreveu todos os pacientes geriátricos (idade ≥ 65 anos) e foi realizado em 13 centros (Hospitais Universitários, Hospitais Governamentais de Educação e Pesquisa e Departamentos de Emergência de Hospital Militar) de diferentes cidades da Turquia.
As principais descobertas foram:
- No geral, 30% dos pacientes internados no Departamento de Emergência (SU) são pacientes idosos e 30% desses pacientes internados foram internações em UTI
- A taxa de mortalidade hospitalar é de cerca de 6%, o que é muito alto para pacientes hospitalizados em geral
- Os sintomas de apresentação mais comuns estão relacionados ao sistema gastrointestinal e cerca de 80% dos casos usam pelo menos um medicamento crônico (22,2% dos casos usam mais de 4 medicamentos crônicos
- Cerca de 45% dos casos de diagnóstico final estão relacionados com o sistema cardiovascular e o sistema gastrointestinal e cerca de 85% dos casos hospitalizados são tratados em clínicas não cirúrgicas (cardiologia-pneumologia-medicina interna 65%)
- Os escores de MEWS, VIEWS e REMS são significativamente altos em pacientes hospitalizados em comparação com os que receberam alta do pronto-socorro e também esses três escores são altos em pacientes internados em UTI em comparação com pacientes internados em enfermaria e com alta.
- As pontuações de MEWS, VIEWS e REMS são significativamente altas em não sobreviventes em comparação com os sobreviventes.
- Os escores MEWS, VIEWS têm maior sensibilidade e especificidade em termos de mortalidade intra-hospitalar
Esses resultados sugerem que os pacientes geriátricos não apenas constituem uma proporção significativa de apresentações de DE, mas também precisam de mais hospitalização. Os poderes preditivos dos escores MEWS, VIEWS e REMS para hospitalização e mortalidade em pacientes geriátricos que se apresentam ao pronto-socorro são significativamente altos e podem ser considerados na triagem desses pacientes no pronto-socorro.
À luz desses resultados, este estudo observacional multinacional, multicêntrico, prospectivo e não intervencional em pacientes geriátricos apresentou DE. O objetivo principal é 'Determinar as características epidemiológicas e relacionadas à idade de pacientes geriátricos que se apresentam ao pronto-socorro em toda a Europa' e os objetivos secundários são 'Avaliar os sistemas de pontuação de alerta precoce (REMS, MEWS e VIEWS Scores) e determinar a pontuação de risco de medicina de emergência geriátrica mais adequada quanto à internação, internação em UTI e mortalidade intra-hospitalar dos pacientes; Determinar os elementos de triagem mais eficazes que podem ser usados para prever a hospitalização de pacientes geriátricos encaminhados para DE; Determinar as taxas de mortalidade hospitalar e de mortalidade a curto prazo dos doentes com mais de 65 anos de idade que se apresentam no SU em toda a Europa; Subanálise de pacientes com alta do pronto-socorro versus pacientes admitidos quanto às características, comparação com os cuidados recomendados e nova visita ao pronto-socorro; Comparação das características, investigação, tratamento e resultado dos dados europeus com dados semelhantes em outras partes do mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet A. Karamercan, MD
- Número de telefone: +905053487548
- E-mail: makaramercan@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zerrin D. Dundar, MD
- Número de telefone: +905324682555
- E-mail: zerdef@hotmail.com
Locais de estudo
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Duitsland
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Berlin, Duitsland, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin
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Contato:
- Anna Slagman, MD
- E-mail: anna.slagman@charite.de
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Zagreb, Croácia, 10 000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Sveti Duh
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Contato:
- Višnja Nesek, MD.
- E-mail: visnja.nesek@hotmail.com
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Tours, França, 37170
- Recrutamento
- Chu Tours
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Contato:
- Said Laribi, MD
- Número de telefone: +33247478109
- E-mail: s.laribi@chu-tours.fr
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Griekenland
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Chaïdári, Griekenland, Grécia, 12462
- Recrutamento
- University General Hospital ATTIKONi
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Contato:
- Effie Polyzogopoulou, MD.
- E-mail: effiep@live.com
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Dublin, Irlanda, A96D628
- Recrutamento
- St Michael's Hospital
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Contato:
- Kelly Janssens, MD.
- E-mail: janssenk@tcd.ie
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Ankara, Peru, 06580
- Recrutamento
- Gazi University
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Contato:
- Mehmet A. Karamercan, MD.
- Número de telefone: +905053487548
- E-mail: makaramercan@gazi.edu.tr
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Konya, Peru, 42080
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Contato:
- Zerrin D. Dundar, MD
- Número de telefone: +905324682555
- E-mail: zerdef@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente geriátrico consecutivo apresentando-se ao pronto-socorro com qualquer sintoma
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não aceitação em participar do estudo
- Pacientes em fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Histórico médico e comorbidades
Prazo: Linha de base
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Listagem de dados de histórico médico e comorbidades fornecidos pela enfermeira da triagem, médico e família durante a admissão no pronto-socorro
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da permanência no Departamento de Emergência
Prazo: Até 96 horas após a inscrição no ED
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Resultado contínuo medido por meio dos registros médicos eletrônicos do paciente definidos em horas, medidos desde o registro da triagem do paciente no pronto-socorro até a alta ou hospitalização do pronto-socorro.
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Até 96 horas após a inscrição no ED
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias após a contratação
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Resultado contínuo medido por meio dos registros médicos eletrônicos do paciente definidos em dias, medidos desde a admissão nas enfermarias do hospital ou data da UTI até a alta ou óbito.
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30 dias após a contratação
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: 30 dias após a contratação
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Mortalidade hospitalar de pacientes geriátricos internados em enfermarias ou UTIs do pronto-socorro
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30 dias após a contratação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Said Laribi, MD., Chu Tours
- Investigador principal: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
- Investigador principal: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
- Investigador principal: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
- Cadeira de estudo: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Dundar ZD, Ergin M, Karamercan MA, Ayranci K, Colak T, Tuncar A, Cander B, Gul M. Modified Early Warning Score and VitalPac Early Warning Score in geriatric patients admitted to emergency department. Eur J Emerg Med. 2016 Dec;23(6):406-412. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000274.
- Cei M, Bartolomei C, Mumoli N. In-hospital mortality and morbidity of elderly medical patients can be predicted at admission by the Modified Early Warning Score: a prospective study. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):591-5. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01986.x. Epub 2009 Feb 11.
- Dundar ZD, Ayranci MK. Presenting symptoms of older emergency department patients: a single-center experience of 10,692 patients in Turkey. Acta Clin Belg. 2020 Dec;75(6):405-410. doi: 10.1080/17843286.2019.1655215. Epub 2019 Aug 12.
- Lamantia MA, Stewart PW, Platts-Mills TF, Biese KJ, Forbach C, Zamora E, McCall BK, Shofer FS, Cairns CB, Busby-Whitehead J, Kizer JS. Predictive value of initial triage vital signs for critically ill older adults. West J Emerg Med. 2013 Sep;14(5):453-60. doi: 10.5811/westjem.2013.5.13411.
- Buurman BM, van den Berg W, Korevaar JC, Milisen K, de Haan RJ, de Rooij SE. Risk for poor outcomes in older patients discharged from an emergency department: feasibility of four screening instruments. Eur J Emerg Med. 2011 Aug;18(4):215-20. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328344597e.
- Pines JM, Mullins PM, Cooper JK, Feng LB, Roth KE. National trends in emergency department use, care patterns, and quality of care of older adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2013 Jan;61(1):12-7. doi: 10.1111/jgs.12072.
- Platts-Mills TF, Travers D, Biese K, McCall B, Kizer S, LaMantia M, Busby-Whitehead J, Cairns CB. Accuracy of the Emergency Severity Index triage instrument for identifying elder emergency department patients receiving an immediate life-saving intervention. Acad Emerg Med. 2010 Mar;17(3):238-43. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00670.x.
- Wheeler I, Price C, Sitch A, Banda P, Kellett J, Nyirenda M, Rylance J. Early warning scores generated in developed healthcare settings are not sufficient at predicting early mortality in Blantyre, Malawi: a prospective cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e59830. doi: 10.1371/journal.pone.0059830. Epub 2013 Mar 29. Erratum In: PLoS One. 2014;9(2):e91623.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUSEM-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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