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Estudo Europeu de Registro de Departamentos de Emergência Geriátrica (EGERS)

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Mehmet Akif Karamercan, Gazi University
As apresentações geriátricas para serviços de emergência compreendem uma porcentagem significativa de todas as apresentações de serviços de emergência na Europa e foi relatado que 3-23% de todas as apresentações de serviços de emergência de várias regiões dos países. Existem práticas de manejo específicas para pacientes com 65 anos ou mais em serviços de emergência. Por outro lado, vários sistemas de pontuação de risco foram desenvolvidos para definir a classe de gravidade do paciente durante sua avaliação inicial nos serviços de emergência.Apenas alguns estudos na literatura avaliaram sistemas de pontuação de risco para o grupo de pacientes geriátricos.Vários estudos têm relataram que os sistemas de pontuação de risco, como Identification of Seniors at Risk e Triage Risk Screening Tool, desenvolvidos especificamente para pacientes geriátricos com mais de 65 anos que se apresentam em serviços de emergência, não são suficientemente eficazes para avaliar pacientes em condições mais graves. Anteriormente, o estudo piloto TEDGeS (Turkish Emergency Department Geriatric Scoring Study) foi realizado e publicado por alguns dos investigadores deste projeto. Este estudo piloto envolveu todos os pacientes geriátricos (idade ≥ 65 anos) e foi realizado em 13 centros de diferentes cidades da Peru. Este estudo piloto mostrou que os pacientes geriátricos não apenas constituem uma proporção significativa de apresentações no departamento de emergência, mas também precisam de mais hospitalização. Os poderes preditivos do Modified Early Warning Score, Rapid Emergency Medicine Score e The Vital PAC Early Warning Score para hospitalização e mortalidade em pacientes geriátricos apresentados ao departamento de emergência são significativamente altos e podem ser considerados na triagem desses pacientes no departamento de emergência. À luz dos resultados do estudo piloto, os investigadores decidiram realizar este estudo prospectivo, multinacional e multicêntrico com o objetivo principal de determinar as características epidemiológicas e relacionadas à idade de pacientes geriátricos que se apresentam ao departamento de emergência em toda a Europa e avaliar os sistemas de pontuação de alerta precoce sistemas de internação, internação em UTI e mortalidade intra-hospitalar para pacientes geriátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido à melhoria das modalidades de prevenção, diagnóstico e tratamento, a expectativa de vida em todo o mundo aumentou. O número de adultos com mais de 65 anos que recorrem aos serviços de urgência está a aumentar paralelamente ao prolongamento da esperança média de vida. Enquanto as apresentações geriátricas para serviços de emergência compreendem 40-50% de todas as apresentações de serviços de emergência nos EUA, foi relatado que 3-23% de todas as apresentações de serviços de emergência de várias regiões do país compreendem pacientes de 65 anos de idade ou mais. Existem práticas de manejo específicas para pacientes com 65 anos ou mais nos serviços de emergência devido à presença de comorbidades e à alteração das respostas fisiológicas às doenças agudas na idade avançada.

Vários sistemas de pontuação de risco foram desenvolvidos para definir a classe de gravidade do paciente durante sua avaliação inicial nos serviços de emergência e geralmente denominados Early Warning Scores. Os Early Warning Scores (EWS) incorporam medições fisiológicas, que predizem o resultado, embora a adição de outros parâmetros clínicos simples possa melhorar ainda mais a sensibilidade e a especificidade desses escores. Por outro lado, todos esses EWS são simples e fáceis de calcular, tornando seu uso adequado em um cenário de emergência. Destes EWS, o Modified Early Warning Score (MEWS) e o Rapid Emergency Medicine Score (REMS) têm sido amplamente utilizados por muitos anos (8) e o escore Vital PAC Early Warning Score (VIEWS) foi desenvolvido recentemente para o mesmo propósito .

Apenas alguns estudos na literatura avaliaram sistemas de pontuação de risco para o grupo de pacientes geriátricos. Vários estudos relataram que os sistemas de pontuação de risco, como Identification of Seniors at Risk (ISAR) e Triage Risk Screening Tool (TRST), desenvolvidos especificamente para pacientes geriátricos com mais de 65 anos que se apresentam em serviços de emergência, não são suficientemente eficazes para avaliar pacientes em condições mais graves. Outros estudos relataram que a classificação de triagem ESI prediz corretamente o prognóstico em apenas metade dos pacientes com mais de 65 anos de idade. Em outro estudo que avaliou o MEWS para o grupo de pacientes geriátricos, que foi calculado durante a apresentação em serviços de emergência, afirmou ter valor prognóstico em termos de mau resultado.

Anteriormente, o estudo piloto TEDGeS (estudo de pontuação geriátrica dos departamentos de emergência turcos) foi realizado e publicado. Este estudo inscreveu todos os pacientes geriátricos (idade ≥ 65 anos) e foi realizado em 13 centros (Hospitais Universitários, Hospitais Governamentais de Educação e Pesquisa e Departamentos de Emergência de Hospital Militar) de diferentes cidades da Turquia.

As principais descobertas foram:

  • No geral, 30% dos pacientes internados no Departamento de Emergência (SU) são pacientes idosos e 30% desses pacientes internados foram internações em UTI
  • A taxa de mortalidade hospitalar é de cerca de 6%, o que é muito alto para pacientes hospitalizados em geral
  • Os sintomas de apresentação mais comuns estão relacionados ao sistema gastrointestinal e cerca de 80% dos casos usam pelo menos um medicamento crônico (22,2% dos casos usam mais de 4 medicamentos crônicos
  • Cerca de 45% dos casos de diagnóstico final estão relacionados com o sistema cardiovascular e o sistema gastrointestinal e cerca de 85% dos casos hospitalizados são tratados em clínicas não cirúrgicas (cardiologia-pneumologia-medicina interna 65%)
  • Os escores de MEWS, VIEWS e REMS são significativamente altos em pacientes hospitalizados em comparação com os que receberam alta do pronto-socorro e também esses três escores são altos em pacientes internados em UTI em comparação com pacientes internados em enfermaria e com alta.
  • As pontuações de MEWS, VIEWS e REMS são significativamente altas em não sobreviventes em comparação com os sobreviventes.
  • Os escores MEWS, VIEWS têm maior sensibilidade e especificidade em termos de mortalidade intra-hospitalar

Esses resultados sugerem que os pacientes geriátricos não apenas constituem uma proporção significativa de apresentações de DE, mas também precisam de mais hospitalização. Os poderes preditivos dos escores MEWS, VIEWS e REMS para hospitalização e mortalidade em pacientes geriátricos que se apresentam ao pronto-socorro são significativamente altos e podem ser considerados na triagem desses pacientes no pronto-socorro.

À luz desses resultados, este estudo observacional multinacional, multicêntrico, prospectivo e não intervencional em pacientes geriátricos apresentou DE. O objetivo principal é 'Determinar as características epidemiológicas e relacionadas à idade de pacientes geriátricos que se apresentam ao pronto-socorro em toda a Europa' e os objetivos secundários são 'Avaliar os sistemas de pontuação de alerta precoce (REMS, MEWS e VIEWS Scores) e determinar a pontuação de risco de medicina de emergência geriátrica mais adequada quanto à internação, internação em UTI e mortalidade intra-hospitalar dos pacientes; Determinar os elementos de triagem mais eficazes que podem ser usados ​​para prever a hospitalização de pacientes geriátricos encaminhados para DE; Determinar as taxas de mortalidade hospitalar e de mortalidade a curto prazo dos doentes com mais de 65 anos de idade que se apresentam no SU em toda a Europa; Subanálise de pacientes com alta do pronto-socorro versus pacientes admitidos quanto às características, comparação com os cuidados recomendados e nova visita ao pronto-socorro; Comparação das características, investigação, tratamento e resultado dos dados europeus com dados semelhantes em outras partes do mundo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zerrin D. Dundar, MD
  • Número de telefone: +905324682555
  • E-mail: zerdef@hotmail.com

Locais de estudo

    • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, Alemanha, 10117
      • Zagreb, Croácia, 10 000
      • Tours, França, 37170
        • Recrutamento
        • Chu Tours
        • Contato:
    • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • University General Hospital ATTIKONi
        • Contato:
      • Dublin, Irlanda, A96D628
        • Recrutamento
        • St Michael's Hospital
        • Contato:
      • Ankara, Peru, 06580
        • Recrutamento
        • Gazi University
        • Contato:
      • Konya, Peru, 42080
        • Recrutamento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 110 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes ≥ 65 anos de idade que se apresentaram nos Serviços de Urgência com qualquer sintoma durante o período de recrutamento do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente geriátrico consecutivo apresentando-se ao pronto-socorro com qualquer sintoma
  • 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não aceitação em participar do estudo
  • Pacientes em fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico médico e comorbidades
Prazo: Linha de base
Listagem de dados de histórico médico e comorbidades fornecidos pela enfermeira da triagem, médico e família durante a admissão no pronto-socorro
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da permanência no Departamento de Emergência
Prazo: Até 96 horas após a inscrição no ED
Resultado contínuo medido por meio dos registros médicos eletrônicos do paciente definidos em horas, medidos desde o registro da triagem do paciente no pronto-socorro até a alta ou hospitalização do pronto-socorro.
Até 96 horas após a inscrição no ED
Tempo de internação
Prazo: 30 dias após a contratação
Resultado contínuo medido por meio dos registros médicos eletrônicos do paciente definidos em dias, medidos desde a admissão nas enfermarias do hospital ou data da UTI até a alta ou óbito.
30 dias após a contratação
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 30 dias após a contratação
Mortalidade hospitalar de pacientes geriátricos internados em enfermarias ou UTIs do pronto-socorro
30 dias após a contratação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Said Laribi, MD., Chu Tours
  • Investigador principal: Effie Polyzogopoulou, MD., University General Hospital Attikon
  • Investigador principal: Kelly Janssens, MD., Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Anna Slagman, MD., UKSH Campus Kiel
  • Cadeira de estudo: Mehmet A. Karamercan, MD., Gazi University Faculty of Medicine
  • Cadeira de estudo: Zerrin D. Dundar, MD, Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUSEM-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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