回旋筋腱板部分断裂におけるヒアルロン酸、PRP、およびステロイド注射の比較：無作為化前向き研究
2021年5月28日 更新者：Muzaffer Ağır、Bezmialem Vakif University
回旋腱板部分断裂におけるヒアルロン酸、PRP、およびステロイド注射の有効性の臨床的および放射線学的比較：無作為化前向き研究
ローテーターカフの部分的な断裂に対して利用できる多くの保守的な治療オプションがあります。
ただし、特定のタイプの注射の優位性は、入手可能なデータでは実証できませんでした。
私たちの目的は、注射後に同じ理学療法プロトコルを適用することにより、腱板部分断裂におけるステロイド、ヒアルロン酸、prp、およびプラセボ (生理食塩水) 注射の有効性を比較することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- Vahdet Ucan, MD
- 電話番号：+905546586750
- メール：vahdetucan@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月持続する継続的な痛み
- MRIでの回旋筋腱板の部分的な厚さの断裂
除外基準:
- 炎症性疾患
- 妊娠
- 既知の悪性
- 出血性疾患（または
- 以前の肩の注射
- 肩の手術歴
- 全層裂け目
- その他の肩の問題（変形性関節症、骨病変など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸＋理学療法
4mlのヒアルロン酸（肩峰下）
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arm1: ヒアルロン酸ナトリウム (4ml) arm2: 多血小板血漿 (4ml) arm3: 酢酸メチルプレドニゾロン (酢酸メチルプレドニゾロン 1ml + 血清生理食塩水 3ml) arm4: 血清生理食塩水 (4ml)注入。
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実験的：多血小板血漿（PRP）＋理学療法
多血小板血漿（肩峰下）4ml
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arm1: ヒアルロン酸ナトリウム (4ml) arm2: 多血小板血漿 (4ml) arm3: 酢酸メチルプレドニゾロン (酢酸メチルプレドニゾロン 1ml + 血清生理食塩水 3ml) arm4: 血清生理食塩水 (4ml)注入。
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実験的：ステロイド＋理学療法
酢酸メチルプレドニゾロン (酢酸メチルプレドニゾロン 1ml + 血清生理食塩水 3ml) (肩峰下)
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arm1: ヒアルロン酸ナトリウム (4ml) arm2: 多血小板血漿 (4ml) arm3: 酢酸メチルプレドニゾロン (酢酸メチルプレドニゾロン 1ml + 血清生理食塩水 3ml) arm4: 血清生理食塩水 (4ml)注入。
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実験的：プラセボ (血清生理食塩水) + 理学療法
4mlの血清生理食塩水（肩峰下）
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arm1: ヒアルロン酸ナトリウム (4ml) arm2: 多血小板血漿 (4ml) arm3: 酢酸メチルプレドニゾロン (酢酸メチルプレドニゾロン 1ml + 血清生理食塩水 3ml) arm4: 血清生理食塩水 (4ml)注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカの肩と肘の外科医の肩スコア (ASES)
時間枠：注射後12ヶ月
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最小スコア:0、最大スコア:100、100 の方が優れた機能です。
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注射後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント マーリー ショルダー アウトカム スコア (CMS)
時間枠：注射後12ヶ月
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最小スコア:0、最大スコア:100、100 の方が優れた機能です。
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注射後12ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：注射後12ヶ月
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最小スコア:0、最大スコア:10、0 の方が機能が優れています
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注射後12ヶ月
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主観的肩値 (SSV)
時間枠：注射後12ヶ月
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最小スコア:0、最大スコア:100、100 の方が優れた機能です。
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注射後12ヶ月
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可動域 (ROM)
時間枠：注射後12ヶ月
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アクティブな肩の可動域測定
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注射後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月15日
研究の完了 (予想される)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月20日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4350611
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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