Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hyaluronsyre, PRP og steroidinjektioner i partielle rotatormanchetrivninger: en prospektiv randomiseret undersøgelse

28. maj 2021 opdateret af: Muzaffer Ağır, Bezmialem Vakif University

Klinisk og radiologisk sammenligning af effektiviteten af ​​hyaluronsyre, PRP og steroidinjektioner i partielle rotatormanchetrivninger: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Der er mange konservative behandlingsmuligheder tilgængelige for delvise rotatormanchetrivninger. Imidlertid kunne overlegenheden af ​​en bestemt type injektion ikke påvises med de tilgængelige data. Vores mål er at sammenligne effektiviteten af ​​steroid-, hyaluronsyre-, prp- og placebo- (normalt saltvand) injektioner i partielle rotatormanchetrivninger ved at anvende den samme fysioterapiprotokol efter injektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende vedvarende smerte i mindst 3 måneder
  • delvis tykkelse rotator cuff rive på MR

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk sygdom
  • graviditet
  • kendt malignitet
  • blødningsforstyrrelse (eller
  • tidligere skulderindsprøjtning
  • historie med skulderkirurgi
  • rive i fuld tykkelse
  • andet skulderproblem (slidgigt, knoglelæsioner osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre + Fysioterapi
4 ml hyaluronsyre (subacromial)
Kombinationsprodukt: Subakromial injektion (hyaluronsyre) + Fysioterapi.
arm1: natriumhyaluronat (4ml) arm2: blodpladerigt plasma (4ml) arm3: methylprednisolonacetat (1ml methylprednisolonacetat + 3 ml serumsaltvand) arm4: serumsaltvand (4ml) Den samme fysioterapiprocedure vil blive anvendt på alle arme efter indsprøjtning.
Eksperimentel: Blodplade-rig-plasma (PRP) + Fysioterapi
4 ml blodpladerigt plasma (subakromialt)
Kombinationsprodukt: Subakromial injektion (blodplade-rig-plasma) + Fysioterapi.
arm1: natriumhyaluronat (4ml) arm2: blodpladerigt plasma (4ml) arm3: methylprednisolonacetat (1ml methylprednisolonacetat + 3 ml serumsaltvand) arm4: serumsaltvand (4ml) Den samme fysioterapiprocedure vil blive anvendt på alle arme efter indsprøjtning.
Eksperimentel: Steroid + Fysioterapi
methylprednisolonacetat (1 ml methylprednisolonacetat + 3 ml serumsaltvand) (subacromial)
Kombinationsprodukt: Subakromial injektion (methylprednisolonacetat) + Fysioterapi.
arm1: natriumhyaluronat (4ml) arm2: blodpladerigt plasma (4ml) arm3: methylprednisolonacetat (1ml methylprednisolonacetat + 3 ml serumsaltvand) arm4: serumsaltvand (4ml) Den samme fysioterapiprocedure vil blive anvendt på alle arme efter indsprøjtning.
Eksperimentel: Placebo (serum saltvand) + Fysioterapi
4 ml serum saltvand (subakromial)
Kombinationsprodukt: Subakromial injektion (serum saltvand) + Fysioterapi.
arm1: natriumhyaluronat (4ml) arm2: blodpladerigt plasma (4ml) arm3: methylprednisolonacetat (1ml methylprednisolonacetat + 3 ml serumsaltvand) arm4: serumsaltvand (4ml) Den samme fysioterapiprocedure vil blive anvendt på alle arme efter indsprøjtning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat (ASES)
Tidsramme: 12 måneder efter injektion
minimumscore:0, maksimumscore:100, 100 er bedre funktion.
12 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Shoulder Outcome Score (CMS)
Tidsramme: 12 måneder efter injektion
minimumscore:0, maksimumscore:100, 100 er bedre funktion.
12 måneder efter injektion
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 måneder efter injektion
minimumscore:0, maksimumscore:10, 0 er bedre funktion
12 måneder efter injektion
Subjektiv skulderværdi (SSV)
Tidsramme: 12 måneder efter injektion
minimumscore:0, maksimumscore:100, 100 er bedre funktion.
12 måneder efter injektion
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 12 måneder efter injektion
Aktive skulderområde af bevægelsesmålinger
12 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4350611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner