Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappo-, PRP- ja steroidi-injektioiden vertailu osittaisissa rotaattorimansetin repeytyksissä: tuleva satunnaistettu tutkimus

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Muzaffer Ağır, Bezmialem Vakif University

Hyaluronihappo-, PRP- ja steroidi-injektioiden tehokkuuden kliininen ja radiologinen vertailu osittaisessa rotaattorimansetin repeytyksissä: tuleva satunnaistettu tutkimus

On olemassa monia konservatiivisia hoitovaihtoehtoja osittaiseen rotaattorimansetin repeytymiseen. Tietyn tyyppisen injektion paremmuutta ei kuitenkaan voitu osoittaa käytettävissä olevilla tiedoilla. Tavoitteenamme on verrata steroidi-, hyaluronihappo-, prp- ja plasebo-injektioiden (normaali suolaliuos) tehokkuutta osittaisessa kiertomansetin repeytyksissä soveltamalla samaa fysioterapiaprotokollaa injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva jatkuva kipu vähintään 3 kuukautta
  • Osittainen paksuus rotaattorimansetin repeämä magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen sairaus
  • raskaus
  • tunnettu pahanlaatuisuus
  • verenvuotohäiriö (tai
  • edellinen olkapään injektio
  • olkapääleikkauksen historia
  • täyspaksuinen repeämä
  • muut olkapääongelmat (nivelrikko, luuvauriot jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihappo + fysioterapia
4 ml hyaluronihappoa (subakromiaalinen)
Yhdistelmätuote: Subakromaalinen injektio (hyaluronihappo) + fysioterapia.
käsivarsi 1: natriumhyaluronaatti (4 ml) käsivarsi 2: verihiutalerikas plasma (4 ml) käsivarsi 3: metyyliprednisoloniasetaatti (1 ml metyyliprednisoloniasetaattia + 3 ml seerumin suolaliuosta) käsivarsi4: seerumi suolaliuosta (4 ml) Samaa fysioterapiamenettelyä sovelletaan kaikkiin käsivarsiin sen jälkeen injektio.
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma (PRP) + fysioterapia
4 ml verihiutalerikasta plasmaa (subakromiaalinen)
Yhdistelmätuote: Subakromaalinen injektio (verihiutale-rikas plasma) + fysioterapia.
käsivarsi 1: natriumhyaluronaatti (4 ml) käsivarsi 2: verihiutalerikas plasma (4 ml) käsivarsi 3: metyyliprednisoloniasetaatti (1 ml metyyliprednisoloniasetaattia + 3 ml seerumin suolaliuosta) käsivarsi4: seerumi suolaliuosta (4 ml) Samaa fysioterapiamenettelyä sovelletaan kaikkiin käsivarsiin sen jälkeen injektio.
Kokeellinen: Steroidi + fysioterapia
metyyliprednisoloniasetaatti (1 ml metyyliprednisoloniasetaattia + 3 ml seerumin suolaliuosta) (subakromiaalinen)
Yhdistelmätuote: Subakromaalinen injektio (metyyliprednisoloniasetaatti) + fysioterapia.
käsivarsi 1: natriumhyaluronaatti (4 ml) käsivarsi 2: verihiutalerikas plasma (4 ml) käsivarsi 3: metyyliprednisoloniasetaatti (1 ml metyyliprednisoloniasetaattia + 3 ml seerumin suolaliuosta) käsivarsi4: seerumi suolaliuosta (4 ml) Samaa fysioterapiamenettelyä sovelletaan kaikkiin käsivarsiin sen jälkeen injektio.
Kokeellinen: Plasebo (seerumin suolaliuos) + fysioterapia
4 ml seerumin suolaliuosta (subakromiaalinen)
Yhdistelmätuote: Subakromaalinen injektio (seerumin suolaliuos) + fysioterapia.
käsivarsi 1: natriumhyaluronaatti (4 ml) käsivarsi 2: verihiutalerikas plasma (4 ml) käsivarsi 3: metyyliprednisoloniasetaatti (1 ml metyyliprednisoloniasetaattia + 3 ml seerumin suolaliuosta) käsivarsi4: seerumi suolaliuosta (4 ml) Samaa fysioterapiamenettelyä sovelletaan kaikkiin käsivarsiin sen jälkeen injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärkirurgien olkapääpisteet (ASES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta injektion jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 100, 100 on parempi funktio.
12 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Constant-Murley Shoulder Outcome Score (CMS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta injektion jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 100, 100 on parempi funktio.
12 kuukautta injektion jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta injektion jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 10, 0 on parempi funktio
12 kuukautta injektion jälkeen
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta injektion jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 100, 100 on parempi funktio.
12 kuukautta injektion jälkeen
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta injektion jälkeen
Aktiiviset hartioiden liikealueen mittaukset
12 kuukautta injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4350611

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa