Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji kwasu hialuronowego, PRP i sterydów w przypadku częściowych łez stożka rotatorów: badanie prospektywne z randomizacją

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Muzaffer Ağır, Bezmialem Vakif University

Kliniczne i radiologiczne porównanie skuteczności wstrzyknięć kwasu hialuronowego, PRP i sterydów w częściowym pęknięciu stożka rotatorów: prospektywne badanie z randomizacją

Dostępnych jest wiele konserwatywnych opcji leczenia częściowych łez pierścienia rotatorów. Jednak na podstawie dostępnych danych nie można było wykazać wyższości określonego rodzaju iniekcji. Naszym celem jest porównanie skuteczności wstrzyknięć sterydów, kwasu hialuronowego, prp i placebo (soli fizjologicznej) w częściowym pęknięciu pierścienia rotatorów poprzez zastosowanie tego samego protokołu fizjoterapeutycznego po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uporczywy, ciągły ból przez co najmniej 3 miesiące
  • pęknięcie stożka rotatorów o częściowej grubości w badaniu MRI

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zapalna
  • ciąża
  • znany nowotwór
  • skaza krwotoczna (lub
  • poprzednie wstrzyknięcie w ramię
  • historia operacji barku
  • pęknięcie pełnej grubości
  • inne problemy z barkiem (choroba zwyrodnieniowa stawów, zmiany kostne itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy + Fizjoterapia
4 ml kwas hialuronowy (podbarkowy)
Produkt złożony: Iniekcja podbarkowa (kwas hialuronowy) + Fizjoterapia.
ramię 1: hialuronian sodu (4 ml) ramię 2: osocze bogatopłytkowe (4 ml) ramię 3: octan metyloprednizolonu (1 ml octanu metyloprednizolonu + 3 ml roztworu soli w surowicy) ramię 4: roztwór soli w surowicy (4 ml) Ta sama procedura fizjoterapeutyczna zostanie zastosowana we wszystkich ramionach po zastrzyk.
Eksperymentalny: Osocze bogatopłytkowe (PRP) + Fizjoterapia
4 ml osocza bogatopłytkowego (podbarkowego)
Produkt złożony: Iniekcja podbarkowa (osocze bogatopłytkowe) + fizjoterapia.
ramię 1: hialuronian sodu (4 ml) ramię 2: osocze bogatopłytkowe (4 ml) ramię 3: octan metyloprednizolonu (1 ml octanu metyloprednizolonu + 3 ml roztworu soli w surowicy) ramię 4: roztwór soli w surowicy (4 ml) Ta sama procedura fizjoterapeutyczna zostanie zastosowana we wszystkich ramionach po zastrzyk.
Eksperymentalny: Steryd + Fizjoterapia
octan metyloprednizolonu (1 ml octanu metyloprednizolonu + 3 ml soli fizjologicznej) (podbarkowo)
Produkt złożony: Iniekcja podbarkowa (octan metyloprednizolonu) + fizykoterapia.
ramię 1: hialuronian sodu (4 ml) ramię 2: osocze bogatopłytkowe (4 ml) ramię 3: octan metyloprednizolonu (1 ml octanu metyloprednizolonu + 3 ml roztworu soli w surowicy) ramię 4: roztwór soli w surowicy (4 ml) Ta sama procedura fizjoterapeutyczna zostanie zastosowana we wszystkich ramionach po zastrzyk.
Eksperymentalny: Placebo (solanka w surowicy) + Fizjoterapia
4 ml soli fizjologicznej (podbarkowej)
Produkt złożony: Iniekcja podbarkowa (sól fizjologiczna w surowicy) + fizjoterapia.
ramię 1: hialuronian sodu (4 ml) ramię 2: osocze bogatopłytkowe (4 ml) ramię 3: octan metyloprednizolonu (1 ml octanu metyloprednizolonu + 3 ml roztworu soli w surowicy) ramię 4: roztwór soli w surowicy (4 ml) Ta sama procedura fizjoterapeutyczna zostanie zastosowana we wszystkich ramionach po zastrzyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barków amerykańskich chirurgów barków i łokci (ASES)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wstrzyknięciu
minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 100, 100 to lepsza funkcja.
12 miesięcy po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik barku Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wstrzyknięciu
minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 100, 100 to lepsza funkcja.
12 miesięcy po wstrzyknięciu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wstrzyknięciu
minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 10, 0 to lepsza funkcja
12 miesięcy po wstrzyknięciu
Subiektywna wartość ramienia (SSV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wstrzyknięciu
minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 100, 100 to lepsza funkcja.
12 miesięcy po wstrzyknięciu
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wstrzyknięciu
Pomiary zakresu ruchu aktywnego barku
12 miesięcy po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4350611

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj