透明质酸、PRP 和类固醇注射在部分肩袖撕裂中的比较：一项前瞻性随机研究
2021年5月28日 更新者：Muzaffer Ağır、Bezmialem Vakif University
透明质酸、PRP 和类固醇注射治疗部分肩袖撕裂疗效的临床和放射学比较：一项前瞻性随机研究
对于部分肩袖撕裂，有许多保守治疗方案可供选择。
然而，现有数据无法证明某种注射剂的优越性。
我们的目的是通过在注射后应用相同的物理治疗方案来比较类固醇、透明质酸、prp 和安慰剂（生理盐水）注射在部分肩袖撕裂中的有效性。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
接触：
- Vahdet Ucan, MD
- 电话号码：+905546586750
- 邮箱：vahdetucan@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续持续疼痛至少 3 个月
- MRI 上肩袖部分厚度撕裂
排除标准：
- 炎性疾病
- 怀孕
- 已知的恶性肿瘤
- 出血性疾病（或
- 以前的肩部注射
- 肩部手术史
- 全层撕裂
- 其他肩部问题（骨关节炎、骨病变等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：玻尿酸+理疗
4 毫升透明质酸（肩峰下）
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arm1：透明质酸钠（4ml） arm2：富含血小板血浆（4ml） arm3：醋酸甲泼尼龙（1ml 醋酸甲泼尼龙 + 3ml 血清生理盐水） arm4：血清生理盐水（4ml）注射。
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实验性的：富血小板血浆 (PRP) + 物理疗法
4 ml 富含血小板的血浆（肩峰下）
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arm1：透明质酸钠（4ml） arm2：富含血小板血浆（4ml） arm3：醋酸甲泼尼龙（1ml 醋酸甲泼尼龙 + 3ml 血清生理盐水） arm4：血清生理盐水（4ml）注射。
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实验性的：类固醇+物理疗法
醋酸甲泼尼龙（1ml 醋酸甲泼尼龙 + 3 ml 血清盐水）（肩峰下）
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arm1：透明质酸钠（4ml） arm2：富含血小板血浆（4ml） arm3：醋酸甲泼尼龙（1ml 醋酸甲泼尼龙 + 3ml 血清生理盐水） arm4：血清生理盐水（4ml）注射。
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|
实验性的：安慰剂（血清盐水）+物理疗法
4 毫升血清盐水（肩峰下）
|
arm1：透明质酸钠（4ml） arm2：富含血小板血浆（4ml） arm3：醋酸甲泼尼龙（1ml 醋酸甲泼尼龙 + 3ml 血清生理盐水） arm4：血清生理盐水（4ml）注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生肩部评分 (ASES)
大体时间：注射后12个月
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最低分数：0，最高分数：100，100 是更好的功能。
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注射后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Constant-Murley 肩关节结果评分 (CMS)
大体时间：注射后12个月
|
最低分数：0，最高分数：100，100 是更好的功能。
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注射后12个月
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：注射后12个月
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最低分：0，最高分：10，0为更好的功能
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注射后12个月
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主观肩值（SSV）
大体时间：注射后12个月
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最低分数：0，最高分数：100，100 是更好的功能。
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注射后12个月
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运动范围 (ROM)
大体时间：注射后12个月
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主动肩关节运动范围测量
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注射后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月15日
研究完成 (预期的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4350611
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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