生殖年齢の自己免疫性甲状腺疾患の女性における血清中の BPA 濃度の分析
2022年1月19日 更新者：Karolina Zawadzka、Jagiellonian University
生殖年齢の自己免疫性甲状腺疾患の女性における血清中のビスフェノール A 濃度の分析
この研究の目的は、橋本病およびバセドウ病の甲状腺機能障害を有する生殖年齢の女性における、血清中のビスフェノール A 濃度と選択された甲状腺機能パラメーターとの関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malopolska
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Kraków、Malopolska、ポーランド、31-591
- Jagiellonian University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 45 歳までの生殖年齢の女性が研究グループの資格を得ます。
女性は、クラクフの大学病院に入院している患者の中から募集されます。
研究の資格を得た後、各患者は、人口統計データ、病歴と投薬に関する情報、および人体測定データが収集されます。医療訪問中、患者には、研究への参加に関するすべての情報と、書面によるインフォームドコンセントは、研究の資格があります。
臨床像と臨床検査の結果（TSHのレベル、血漿中のfT4、および甲状腺自己抗体の存在）に基づいて、患者は2つのグループに分けられます-甲状腺機能亢進症の女性30人、甲状腺機能低下症の女性30人。
甲状腺機能障害のない健康な女性 20 人を対照群とします。
グループは、年齢、体格指数、および喫煙に応じてマッチングされます。
説明
包含基準:
- バセドウ病または橋本病（甲状腺自己抗体陽性）
- 対照群：甲状腺自己抗体陰性、甲状腺機能正常
- 対照群、実験群ともに18～45歳の女性
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- -131Iまたは甲状腺摘出術による以前または計画された治療
- -甲状腺機能に影響を与える薬物の使用（リチウム、アミオダロン、インターフェロンa、ニトロプルシドナトリウム、スニチニブ、ソラフェニブ、ヨウ素造影剤、抗生物質/抗真菌剤/抗ウイルス剤（研究への募集の少なくとも4週間前））。甲状腺疾患の治療（レボチロキシン、抗甲状腺薬、グルココルチコイド）
- 活動性悪性腫瘍
- その他の自己免疫疾患
- その他の内分泌疾患
- 重度の肝臓、腎臓または心不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橋本グループ
甲状腺抗体陽性および甲状腺機能低下症
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血清 BPA レベルは、自己免疫性甲状腺疾患の女性と正常な女性の間で比較されます。
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グレイブスのグループ
甲状腺抗体陽性および甲状腺機能亢進症
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血清 BPA レベルは、自己免疫性甲状腺疾患の女性と正常な女性の間で比較されます。
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対照群
甲状腺抗体陰性および甲状腺機能亢進症
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血清 BPA レベルは、自己免疫性甲状腺疾患の女性と正常な女性の間で比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AITD群と対照群の血清BPA値の比較
時間枠：2020年12月～2021年4月
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2020年12月～2021年4月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AITD群における血清BPAレベルと血清甲状腺ホルモンレベルとの関連
時間枠：2020年12月～2021年4月
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成人女性における血清 BPA 濃度と血清甲状腺ホルモンレベルとの関連を決定する
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2020年12月～2021年4月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月22日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月19日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。