Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza koncentrace BPA v séru u žen v reprodukčním věku s autoimunitním onemocněním štítné žlázy

19. ledna 2022 aktualizováno: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Analýza koncentrace bisfenolu A v séru u žen v reprodukčním věku s autoimunitním onemocněním štítné žlázy

Cílem studie je posoudit vztah mezi koncentrací bisfenolu A v séru a vybranými parametry funkce štítné žlázy u žen v reprodukčním věku s dysfunkcí štítné žlázy – Hashimotovou chorobou a Gravesovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polsko, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijní skupiny budou kvalifikovány ženy v reprodukčním věku od 18 do 45 let. Ženy se budou rekrutovat z řad pacientů přijatých do Fakultní nemocnice v Krakově. Po kvalifikaci do studie budou každému pacientovi shromážděny demografické údaje, informace o anamnéze a lécích, stejně jako antropometrická data. Během lékařské návštěvy budou pacientům předloženy veškeré informace o účasti ve studii a pouze ti, kteří poskytnou své písemný informovaný souhlas bude kvalifikován pro studii. Na základě klinického obrazu a výsledků laboratorních vyšetření (hladina TSH, fT4 v plazmě a přítomnost tyreoidálních autoprotilátek) budou pacientky rozděleny do 2 skupin – 30 žen s hypertyreózou, 30 žen s hypotyreózou. Kontrolní skupinou bude 20 zdravých žen bez jakékoli dysfunkce štítné žlázy. Skupiny budou seřazeny podle věku, indexu tělesné hmotnosti a kouření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gravesova choroba nebo Hashimotova choroba (pozitivní autoprotilátka štítné žlázy)
  • Kontrolní skupina: tyreoidální autoprotilátky negativní, normální funkce štítné žlázy
  • Ženy ve věku 18 až 45 let v kontrolní i experimentální skupině

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Předchozí nebo plánovaná léčba 131I nebo tyreoidektomie
  • Užívání léků ovlivňujících funkci štítné žlázy (lithium, amiodaron, interferon a, nitroprusid sodný, sunitinib, sorafenib, jódový kontrast, antibiotika / antimykotika / antivirotika (nejméně 4 týdny před zařazením do studie), které nevyplývají z léčba onemocnění štítné žlázy (levothyroxin, tyreostatika, glukokortikoidy)
  • Aktivní malignita
  • Jiná autoimunitní onemocnění
  • Další endokrinní onemocnění
  • Pacienti se závažným selháním jater, ledvin nebo srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hashimotova skupina
Pozitivní protilátky na štítnou žlázu a hypotyreóza
Diagnostický test: Sérum BPA
Hladiny BPA v séru budou porovnány mezi ženami s autoimunitním onemocněním štítné žlázy a normálními ženami.
Gravesova skupina
Pozitivní protilátky na štítnou žlázu a hypertyreóza
Diagnostický test: Sérum BPA
Hladiny BPA v séru budou porovnány mezi ženami s autoimunitním onemocněním štítné žlázy a normálními ženami.
Kontrolní skupina
Negativní protilátky na štítnou žlázu a eutyreóza
Diagnostický test: Sérum BPA
Hladiny BPA v séru budou porovnány mezi ženami s autoimunitním onemocněním štítné žlázy a normálními ženami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání hladin BPA v séru mezi skupinou s AITD a kontrolní skupinou
Časové okno: Prosinec 2020 – duben 2021
Prosinec 2020 – duben 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi hladinami BPA v séru a hladinami hormonů štítné žlázy v séru ve skupině AITD
Časové okno: Prosinec 2020 – duben 2021
Stanovit souvislost mezi sérovými koncentracemi BPA a hladinami hormonů štítné žlázy v séru u dospělých žen
Prosinec 2020 – duben 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPA-Thyroid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum BPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit