Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum BPA-koncentrációjának elemzése autoimmun pajzsmirigy-betegségben szenvedő, reproduktív korú nőknél

2022. január 19. frissítette: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

A szérum biszfenol A koncentrációjának elemzése autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő, reproduktív korú nőknél

A vizsgálat célja a szérum biszfenol A koncentrációja és a pajzsmirigyműködés kiválasztott paraméterei közötti kapcsolat felmérése reproduktív korú, pajzsmirigy-diszfunkcióban – Hashimoto-kórban és Graves-kórban szenvedő – nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Lengyelország, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportba 18 és 45 év közötti, reproduktív korú nők kerülhetnek. A nőket a krakkói Egyetemi Kórházba felvett betegek közül fognak toborozni. A vizsgálatban való részvételt követően minden beteg demográfiai adatokat, kórtörténeti és gyógyszeres, valamint antropometriai adatokat gyűjt. Az orvosi vizit során a betegek minden információt megkapnak a vizsgálatban való részvételről, és csak azokat, akik adják meg magukat. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezését minősítik a vizsgálathoz. A klinikai kép és a laboratóriumi vizsgálatok eredményei (a plazma TSH, fT4 szintje és a pajzsmirigy autoantitestek jelenléte) alapján a betegeket 2 csoportra osztják: 30 hyperthyreosisban szenvedő nő, 30 hypothyreosisban szenvedő nő. 20 egészséges, pajzsmirigy-működési zavartól mentes nő lesz a kontrollcsoport. A csoportokat életkor, testtömegindex és dohányzás szerint párosítjuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Graves-kór vagy Hashimoto-kór (pozitív pajzsmirigy-autoantitest)
  • Kontroll csoport: pajzsmirigy autoantitest negatív, normál pajzsmirigy működés
  • 18 és 45 év közötti nők a kontrollcsoportban és a kísérleti csoportban is

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők
  • Korábbi vagy tervezett 131I kezelés vagy pajzsmirigyeltávolítás
  • A pajzsmirigy működését befolyásoló gyógyszerek (lítium, amiodaron, interferon a, nátrium-nitroprusszid, szunitinib, szorafenib, jód kontraszt, antibiotikumok / gombaellenes szerek / vírusellenes szerek) alkalmazása (a vizsgálatba való felvétel előtt legalább 4 hétig), amelyek nem pajzsmirigybetegségek kezelésére (levotiroxin, tirosztatikus szerek, glükokortikoidok)
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Egyéb autoimmun betegségek
  • Egyéb endokrin betegségek
  • Súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hashimoto csoportja
Pajzsmirigy antitest pozitív és hypothyreosis
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum BPA
A szérum BPA-szinteket autoimmun pajzsmirigy-betegségben szenvedő nők és normál nők között fogják összehasonlítani.
Graves csoportja
Pajzsmirigy antitest pozitív és hyperthyreosis
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum BPA
A szérum BPA-szinteket autoimmun pajzsmirigy-betegségben szenvedő nők és normál nők között fogják összehasonlítani.
Ellenőrző csoport
Pajzsmirigy antitest negatív és euthyreosis
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum BPA
A szérum BPA-szinteket autoimmun pajzsmirigy-betegségben szenvedő nők és normál nők között fogják összehasonlítani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum BPA-szintek összehasonlítása az AITD-s csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 2020. december – 2021. április
2020. december – 2021. április

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum BPA szint és a szérum pajzsmirigyhormon szint közötti összefüggés az AITD csoportban
Időkeret: 2020. december – 2021. április
A szérum BPA-koncentráció és a szérum pajzsmirigyhormon-szint közötti összefüggés meghatározása felnőtt nőkben
2020. december – 2021. április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BPA-Thyroid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szérum BPA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel