Analys av BPA-koncentration i serum hos kvinnor i reproduktiv ålder med autoimmun sköldkörtelsjukdom
19 januari 2022 uppdaterad av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Analys av Bisfenol A-koncentration i serum hos kvinnor i reproduktiv ålder med autoimmun sköldkörtelsjukdom
Syftet med studien är att bedöma sambandet mellan koncentrationen av bisfenol A i serum och utvalda parametrar för sköldkörtelfunktion hos kvinnor i reproduktiv ålder med sköldkörteldysfunktion - Hashimotos sjukdom och Graves sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Polen, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i reproduktiv ålder från 18 till 45 år kommer att kvalificeras till studiegruppen.
Kvinnor kommer att rekryteras bland patienter som tas in på universitetssjukhuset i Krakow.
Efter att ha kvalificerat sig för studien kommer varje patient att samlas in demografisk data, information om sjukdomshistoria och mediciner, samt antropometriska data.Under det medicinska besöket kommer patienterna att presenteras med all information om deltagande i studien och endast de som ger sitt skriftligt informerat samtycke kommer att kvalificeras för studien.
Baserat på den kliniska bilden och resultaten av laboratorietester (nivån av TSH, fT4 i plasma och förekomsten av sköldkörtelautoantikroppar), kommer patienterna att delas in i 2 grupper - 30 kvinnor med hypertyreos, 30 kvinnor med hypotyreos.
20 friska kvinnor utan sköldkörteldysfunktion kommer att vara kontrollgruppen.
Grupperna kommer att matchas efter ålder, body mass index och rökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graves sjukdom eller Hashimotos sjukdom (positiv sköldkörtelautoantikropp)
- Kontrollgrupp: sköldkörtelautoantikropp negativ, normal sköldkörtelfunktion
- Kvinnor i åldern 18 till 45 i både kontrollgruppen och experimentgruppen
Exklusions kriterier:
- Graviditet och ammande kvinnor
- Tidigare eller planerad behandling med 131I eller tyreoidektomi
- Användning av läkemedel som påverkar sköldkörtelfunktionen (litium, amiodaron, interferon a, natriumnitroprussid, sunitinib, sorafenib, jodkontrast, antibiotika / svampdödande medel / antivirala medel (under minst 4 veckor före rekrytering till studien), som inte är resultatet av behandling av sköldkörtelsjukdom (levotyroxin, tyreostatika, glukokortikoider)
- Aktiv malignitet
- Andra autoimmuna sjukdomar
- Andra endokrina sjukdomar
- Patienter med svår lever-, njur- eller hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hashimotos grupp
Sköldkörtelantikropp positiv och hypotyreos
|
Serum BPA-nivåer kommer att jämföras mellan kvinnor med autoimmun sköldkörtelsjukdom och normala kvinnor.
|
|
Graves grupp
Sköldkörtelantikropp positiv och hypertyreos
|
Serum BPA-nivåer kommer att jämföras mellan kvinnor med autoimmun sköldkörtelsjukdom och normala kvinnor.
|
|
Kontrollgrupp
Sköldkörtelantikropp negativ och eutyreos
|
Serum BPA-nivåer kommer att jämföras mellan kvinnor med autoimmun sköldkörtelsjukdom och normala kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av BPA-nivåer i serum mellan gruppen med AITD och kontrollgruppen
Tidsram: Dec 2020 - april 2021
|
Dec 2020 - april 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan BPA-nivåer i serum och serumnivåer av sköldkörtelhormon i AITD-gruppen
Tidsram: Dec 2020 - april 2021
|
För att bestämma sambandet mellan serum BPA-koncentrationer och serumnivåer av sköldkörtelhormon hos vuxna kvinnor
|
Dec 2020 - april 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPA-Thyroid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .