Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av BPA-konsentrasjon i serum hos kvinner i reproduktiv alder med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom

19. januar 2022 oppdatert av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Analyse av Bisfenol A-konsentrasjon i serum hos kvinner i reproduktiv alder med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom

Målet med studien er å vurdere sammenhengen mellom konsentrasjonen av bisfenol A i serum og utvalgte parametere for skjoldbruskkjertelfunksjon hos kvinner i reproduktiv alder med skjoldbruskdysfunksjon - Hashimotos sykdom og Graves sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i reproduktiv alder fra 18 til 45 år vil være kvalifisert til studiegruppen. Kvinner vil bli rekruttert blant pasienter innlagt på universitetssykehuset i Krakow. Etter kvalifisering for studien vil hver pasient bli samlet inn demografiske data, informasjon om sykehistorie og medisiner, samt antropometriske data. Under legebesøket vil pasientene bli presentert med all informasjon om deltakelse i studien og kun de som gir sitt skriftlig informert samtykke vil være kvalifisert for studien. Basert på det kliniske bildet og resultatene av laboratorietester (nivået av TSH, fT4 i plasma og tilstedeværelsen av thyreoidea-autoantistoffer), vil pasientene deles inn i 2 grupper - 30 kvinner med hypertyreose, 30 kvinner med hypotyreose. 20 friske kvinner uten skjoldbruskdysfunksjon vil være kontrollgruppen. Gruppene vil bli matchet etter alder, kroppsmasseindeks og røyking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graves sykdom eller Hashimotos sykdom (positivt autoantistoff i skjoldbruskkjertelen)
  • Kontrollgruppe: thyreoidea autoantistoff negativ, normal skjoldbruskkjertelfunksjon
  • Kvinner i alderen 18 til 45 i både kontrollgruppen og forsøksgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Tidligere eller planlagt behandling med 131I eller thyreoidektomi
  • Bruk av legemidler som påvirker skjoldbruskfunksjonen (litium, amiodaron, interferon a, natriumnitroprussid, sunitinib, sorafenib, jodkontrast, antibiotika / soppdrepende midler / antivirale midler (i minst 4 uker før rekruttering til studien), som ikke skyldes behandling av skjoldbruskkjertelsykdom (levotyroksin, tyreostatika, glukokortikoider)
  • Aktiv malignitet
  • Andre autoimmune sykdommer
  • Andre endokrine sykdommer
  • Pasienter med alvorlig lever-, nyre- eller hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hashimotos gruppe
Skjoldbrusk antistoff positive og hypotyreose
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-nivåer vil bli sammenlignet mellom kvinner med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og normale kvinner.
Graves gruppe
Skjoldbrusk antistoff positive og hypertyreose
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-nivåer vil bli sammenlignet mellom kvinner med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og normale kvinner.
Kontrollgruppe
Skjoldbrusk antistoff negativ og eutyreose
Diagnostisk test: Serum BPA
Serum BPA-nivåer vil bli sammenlignet mellom kvinner med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og normale kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av serum BPA-nivåer mellom gruppen med AITD og kontrollgruppen
Tidsramme: Desember 2020 – april 2021
Desember 2020 – april 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom serum BPA-nivåer og serum thyreoideahormonnivåer i AITD-gruppen
Tidsramme: Desember 2020 – april 2021
For å bestemme sammenhengen mellom serum BPA-konsentrasjoner og serumnivåer av skjoldbruskkjertelhormon hos voksne kvinner
Desember 2020 – april 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BPA-Thyroid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serum BPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere