Analyse de la concentration de BPA dans le sérum chez les femmes en âge de procréer atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune
19 janvier 2022 mis à jour par: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Analyse de la concentration de bisphénol A dans le sérum de femmes en âge de procréer atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune
Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre la concentration de bisphénol A dans le sérum et certains paramètres de la fonction thyroïdienne chez les femmes en âge de procréer présentant un dysfonctionnement thyroïdien - maladie de Hashimoto et maladie de Basedow.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Pologne, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes en âge de procréer de 18 à 45 ans seront qualifiées pour le groupe d'étude.
Les femmes seront recrutées parmi les patients admis à l'hôpital universitaire de Cracovie.
Après s'être qualifié pour l'étude, chaque patient recevra des données démographiques, des informations sur les antécédents médicaux et les médicaments, ainsi que des données anthropométriques. Au cours de la visite médicale, les patients recevront toutes les informations sur la participation à l'étude et seuls ceux qui donnent leur le consentement éclairé par écrit sera qualifié pour l'étude.
Sur la base du tableau clinique et des résultats des tests de laboratoire (taux de TSH, fT4 dans le plasma et présence d'auto-anticorps thyroïdiens), les patients seront divisés en 2 groupes - 30 femmes souffrant d'hyperthyroïdie, 30 femmes souffrant d'hypothyroïdie.
20 femmes en bonne santé sans aucun dysfonctionnement thyroïdien constitueront le groupe témoin.
Les groupes seront appariés selon l'âge, l'indice de masse corporelle et le tabagisme.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Basedow ou maladie de Hashimoto (auto-anticorps thyroïdiens positifs)
- Groupe témoin : auto-anticorps thyroïdiens négatifs, fonction thyroïdienne normale
- Femmes âgées de 18 à 45 ans dans le groupe témoin et le groupe expérimental
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Traitement antérieur ou prévu avec 131I ou thyroïdectomie
- L'utilisation de médicaments affectant la fonction thyroïdienne (lithium, amiodarone, interféron a, nitroprussiate de sodium, sunitinib, sorafenib, contraste iodé, antibiotiques/antifongiques/antiviraux (pendant au moins 4 semaines avant le recrutement dans l'étude), qui ne résultent pas de le traitement des maladies thyroïdiennes (lévothyroxine, médicaments thyréostatiques, glucocorticoïdes)
- Malignité active
- Autres maladies auto-immunes
- Autres maladies endocriniennes
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de Hashimoto
Anticorps thyroïdien positif et hypothyroïdie
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Les taux sériques de BPA seront comparés entre les femmes atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune et les femmes normales.
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Groupe de Graves
Anticorps thyroïdien positif et hyperthyroïdie
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Les taux sériques de BPA seront comparés entre les femmes atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune et les femmes normales.
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Groupe de contrôle
Anticorps thyroïdien négatif et euthyroïdie
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Les taux sériques de BPA seront comparés entre les femmes atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune et les femmes normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des taux sériques de BPA entre le groupe avec AITD et le groupe témoin
Délai: Déc 2020 - Avril 2021
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Déc 2020 - Avril 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association entre les taux sériques de BPA et les taux sériques d'hormones thyroïdiennes dans le groupe AITD
Délai: Déc 2020 - Avril 2021
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Déterminer l'association entre les concentrations sériques de BPA et les taux sériques d'hormones thyroïdiennes chez les femmes adultes
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Déc 2020 - Avril 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPA-Thyroid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .