Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi della concentrazione di BPA nel siero nelle donne in età riproduttiva con malattia tiroidea autoimmune

19 gennaio 2022 aggiornato da: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Analisi della concentrazione di bisfenolo A nel siero nelle donne in età riproduttiva con malattia tiroidea autoimmune

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra la concentrazione di bisfenolo A nel siero e parametri selezionati della funzione tiroidea in donne in età riproduttiva con disfunzione tiroidea - malattia di Hashimoto e malattia di Graves.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polonia, 31-591
        • Jagiellonian University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in età riproduttiva dai 18 ai 45 anni saranno qualificate al gruppo di studio. Le donne saranno reclutate tra i pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Cracovia. Dopo l'idoneità allo studio, a ciascun paziente verranno raccolti i dati demografici, le informazioni sulla storia medica e sui farmaci, nonché i dati antropometrici. Durante la visita medica, ai pazienti verranno presentate tutte le informazioni sulla partecipazione allo studio e solo coloro che danno la loro consenso informato per iscritto sarà qualificato per lo studio. Sulla base del quadro clinico e dei risultati dei test di laboratorio (livello di TSH, fT4 nel plasma e presenza di autoanticorpi tiroidei), i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: 30 donne con ipertiroidismo, 30 donne con ipotiroidismo. 20 donne sane senza alcuna disfunzione tiroidea saranno il gruppo di controllo. I gruppi saranno abbinati in base all'età, all'indice di massa corporea e al fumo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Graves o malattia di Hashimoto (autoanticorpi tiroidei positivi)
  • Gruppo di controllo: autoanticorpi tiroidei negativi, funzione tiroidea normale
  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sia nel gruppo di controllo che nel gruppo sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Trattamento precedente o programmato con 131I o tiroidectomia
  • L'uso di farmaci che influenzano la funzione tiroidea (litio, amiodarone, interferone a, nitroprussiato di sodio, sunitinib, sorafenib, contrasto iodico, antibiotici/antimicotici/antivirali (per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio), che non derivano da il trattamento della malattia della tiroide (levotiroxina, farmaci tireostatici, glucocorticoidi)
  • Malignità attiva
  • Altre malattie autoimmuni
  • Altre malattie endocrine
  • Pazienti con grave insufficienza epatica, renale o cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Hashimoto
Anticorpo tiroideo positivo e ipotiroidismo
Test diagnostico: Siero BPA
I livelli sierici di BPA saranno confrontati tra donne con malattia tiroidea autoimmune e donne normali.
Gruppo Graves
Anticorpo tiroideo positivo e ipertiroidismo
Test diagnostico: Siero BPA
I livelli sierici di BPA saranno confrontati tra donne con malattia tiroidea autoimmune e donne normali.
Gruppo di controllo
Anticorpo tiroideo negativo ed eutiroidismo
Test diagnostico: Siero BPA
I livelli sierici di BPA saranno confrontati tra donne con malattia tiroidea autoimmune e donne normali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei livelli sierici di BPA tra il gruppo con AITD e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Dicembre 2020 - aprile 2021
Dicembre 2020 - aprile 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra livelli sierici di BPA e livelli sierici di ormone tiroideo nel gruppo AITD
Lasso di tempo: Dicembre 2020 - aprile 2021
Per determinare l'associazione tra concentrazioni sieriche di BPA e livelli sierici di ormone tiroideo nelle donne adulte
Dicembre 2020 - aprile 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPA-Thyroid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Siero BPA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi