Análisis de la concentración de BPA en suero en mujeres en edad reproductiva con enfermedad tiroidea autoinmune
19 de enero de 2022 actualizado por: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Análisis de la concentración de bisfenol A en suero en mujeres en edad reproductiva con enfermedad tiroidea autoinmune
El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la concentración de bisfenol A en suero y parámetros seleccionados de la función tiroidea en mujeres en edad reproductiva con disfunción tiroidea - enfermedad de Hashimoto y enfermedad de Graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Polonia, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se calificarán al grupo de estudio mujeres en edad reproductiva de 18 a 45 años de edad.
Las mujeres serán reclutadas entre los pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Cracovia.
Luego de calificar para el estudio, a cada paciente se le recolectarán datos demográficos, información sobre historial médico y medicamentos, así como datos antropométricos. consentimiento informado por escrito será calificado para el estudio.
Según el cuadro clínico y los resultados de las pruebas de laboratorio (el nivel de TSH, fT4 en el plasma y la presencia de autoanticuerpos tiroideos), los pacientes se dividirán en 2 grupos: 30 mujeres con hipertiroidismo, 30 mujeres con hipotiroidismo.
20 mujeres sanas sin ninguna disfunción tiroidea serán el grupo de control.
Los grupos se emparejarán según la edad, el índice de masa corporal y el tabaquismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Graves o enfermedad de Hashimoto (autoanticuerpo tiroideo positivo)
- Grupo de control: autoanticuerpo tiroideo negativo, función tiroidea normal
- Mujeres de 18 a 45 años tanto en el grupo de control como en el grupo experimental
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Tratamiento previo o planificado con 131I o tiroidectomía
- El uso de medicamentos que afecten la función tiroidea (litio, amiodarona, interferón a, nitroprusiato de sodio, sunitinib, sorafenib, contraste de yodo, antibióticos/antimicóticos/antivirales (durante al menos 4 semanas antes del reclutamiento para el estudio), que no resulten de el tratamiento de la enfermedad de la tiroides (levotiroxina, fármacos tireostáticos, glucocorticoides)
- malignidad activa
- Otras enfermedades autoinmunes
- Otras enfermedades endocrinas
- Pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de hashimoto
Anticuerpos tiroideos positivos e hipotiroidismo
|
Los niveles séricos de BPA se compararán entre mujeres con enfermedad tiroidea autoinmune y mujeres normales.
|
|
Grupo de tumbas
Anticuerpos tiroideos positivos e hipertiroidismo
|
Los niveles séricos de BPA se compararán entre mujeres con enfermedad tiroidea autoinmune y mujeres normales.
|
|
Grupo de control
Anticuerpos tiroideos negativos y eutiroidismo
|
Los niveles séricos de BPA se compararán entre mujeres con enfermedad tiroidea autoinmune y mujeres normales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de los niveles séricos de BPA entre el grupo con AITD y el grupo control
Periodo de tiempo: Dic 2020 - Abril 2021
|
Dic 2020 - Abril 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre los niveles séricos de BPA y los niveles séricos de hormona tiroidea en el grupo AITD
Periodo de tiempo: Dic 2020 - Abril 2021
|
Determinar la asociación entre las concentraciones séricas de BPA y los niveles séricos de hormona tiroidea en mujeres adultas
|
Dic 2020 - Abril 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Tiroiditis Autoinmune
- Tiroiditis
- Hipotiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Hipertiroidismo
- Enfermedad de Hashimoto
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- BPA-Thyroid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .