Seerumin BPA-pitoisuuden analyysi lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on autoimmuunikilpirauhassairaus
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Seerumin bisfenoli A -pitoisuuden analyysi lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on autoimmuunikilpirauhassairaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin bisfenoli A -pitoisuuden ja valittujen kilpirauhasen toimintaparametrien välistä suhdetta lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta - Hashimoton tauti ja Gravesin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Puola, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään hyväksytään 18-45-vuotiaat lisääntymisiässä olevat naiset.
Naisia rekrytoidaan Krakovan yliopistolliseen sairaalaan otettujen potilaiden joukosta.
Tutkimukseen pätevöitymisen jälkeen jokaiselta potilaalta kerätään demografisia tietoja, tietoja sairaushistoriasta ja lääkkeistä sekä antropometrisiä tietoja. Lääkärinkäynnin aikana potilaalle esitetään kaikki tiedot tutkimukseen osallistumisesta ja vain ne, jotka antavat omansa. tietoinen kirjallinen suostumus hyväksytään tutkimukseen.
Kliinisen kuvan ja laboratoriotutkimusten tulosten (plasman TSH-, fT4-taso ja kilpirauhasen autovasta-aineiden esiintyminen) perusteella potilaat jaetaan kahteen ryhmään - 30 kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavaa naista, 30 kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavaa naista.
20 tervettä naista, joilla ei ole kilpirauhasen vajaatoimintaa, on kontrolliryhmä.
Ryhmät yhdistetään iän, painoindeksin ja tupakoinnin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gravesin tauti tai Hashimoton tauti (positiivinen kilpirauhasen autovasta-aine)
- Kontrolliryhmä: kilpirauhasen autovasta-ainenegatiivinen, kilpirauhasen toiminta normaali
- 18-45-vuotiaat naiset sekä kontrolli- että koeryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aiempi tai suunniteltu 131I-hoito tai kilpirauhasen poisto
- Kilpirauhasen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (litium, amiodaroni, interferoni a, natriumnitroprussidi, sunitinibi, sorafenibi, jodivarjoaine, antibiootit / sienilääkkeet / viruslääkkeet) käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista), jotka eivät johdu kilpirauhasen sairauden hoito (levotyroksiini, tyrostaattiset lääkkeet, glukokortikoidit)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Muut autoimmuunisairaudet
- Muut endokriiniset sairaudet
- Potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hashimoton ryhmä
Kilpirauhasen vasta-ainepositiivinen ja kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Seerumin BPA-tasoja verrataan autoimmuunikilpirauhassairautta sairastavien naisten ja normaaleiden naisten välillä.
|
|
Gravesin ryhmä
Kilpirauhasen vasta-ainepositiivinen ja kilpirauhasen liikatoiminta
|
Seerumin BPA-tasoja verrataan autoimmuunikilpirauhassairautta sairastavien naisten ja normaaleiden naisten välillä.
|
|
Ohjausryhmä
Kilpirauhasen vasta-ainenegatiivinen ja eutyreoosi
|
Seerumin BPA-tasoja verrataan autoimmuunikilpirauhassairautta sairastavien naisten ja normaaleiden naisten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin BPA-tasojen vertailu AITD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Joulukuu 2020 – huhtikuu 2021
|
Joulukuu 2020 – huhtikuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin BPA-tasojen ja seerumin kilpirauhashormonitasojen välinen yhteys AITD-ryhmässä
Aikaikkuna: Joulukuu 2020 – huhtikuu 2021
|
Selvittää seerumin BPA-pitoisuuksien ja seerumin kilpirauhashormonitasojen välinen yhteys aikuisilla naisilla
|
Joulukuu 2020 – huhtikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Hashimoton tauti
- Gravesin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPA-Thyroid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .