Análise da concentração de BPA no soro de mulheres em idade reprodutiva com doença autoimune da tireoide
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Análise da concentração de bisfenol A no soro de mulheres em idade reprodutiva com doença autoimune da tireoide
O objetivo do estudo é avaliar a relação entre a concentração de bisfenol A no soro e parâmetros selecionados da função tireoidiana em mulheres em idade reprodutiva com disfunção tireoidiana - doença de Hashimoto e doença de Graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Malopolska
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Kraków, Malopolska, Polônia, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão qualificadas para o grupo de estudo mulheres em idade reprodutiva de 18 a 45 anos.
As mulheres serão recrutadas entre os pacientes internados no Hospital Universitário de Cracóvia.
Após a qualificação para o estudo, serão coletados dados demográficos de cada paciente, informações sobre histórico médico e medicamentos, além de dados antropométricos. consentimento informado por escrito será qualificado para o estudo.
Com base no quadro clínico e nos resultados dos exames laboratoriais (nível de TSH, fT4 no plasma e presença de autoanticorpos tireoidianos), as pacientes serão divididas em 2 grupos - 30 mulheres com hipertireoidismo, 30 mulheres com hipotireoidismo.
20 mulheres saudáveis sem qualquer disfunção tireoidiana serão o grupo controle.
Os grupos serão pareados de acordo com idade, índice de massa corporal e tabagismo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Graves ou doença de Hashimoto (autoanticorpo tireoidiano positivo)
- Grupo controle: autoanticorpo tireoidiano negativo, função tireoidiana normal
- Mulheres de 18 a 45 anos no grupo de controle e no grupo experimental
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Tratamento prévio ou planejado com 131I ou tireoidectomia
- O uso de drogas que afetam a função da tireoide (lítio, amiodarona, interferon a, nitroprussiato de sódio, sunitinibe, sorafenibe, contraste iodado, antibióticos/antifúngicos/antivirais (por pelo menos 4 semanas antes do recrutamento para o estudo), que não resultam de o tratamento de doenças da tireóide (levotiroxina, drogas tireostáticas, glicocorticóides)
- Malignidade ativa
- Outras doenças autoimunes
- Outras doenças endócrinas
- Pacientes com insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Hashimoto
Anticorpo tireoidiano positivo e hipotireoidismo
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Os níveis séricos de BPA serão comparados entre mulheres com doença autoimune da tireoide e mulheres normais.
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Grupo de Graves
Anticorpo tireoidiano positivo e hipertireoidismo
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Os níveis séricos de BPA serão comparados entre mulheres com doença autoimune da tireoide e mulheres normais.
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Grupo de controle
Anticorpo tireoidiano negativo e eutireoidismo
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Os níveis séricos de BPA serão comparados entre mulheres com doença autoimune da tireoide e mulheres normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação dos níveis séricos de BPA entre o grupo com AITD e o grupo controle
Prazo: Dez 2020 - abril 2021
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Dez 2020 - abril 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre os níveis séricos de BPA e os níveis séricos de hormônio tireoidiano no grupo AITD
Prazo: Dez 2020 - abril 2021
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Determinar a associação entre as concentrações séricas de BPA e os níveis séricos de hormônio tireoidiano em mulheres adultas
|
Dez 2020 - abril 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPA-Thyroid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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